상부 호흡 소화관의 암과 사회-전문적 미래 (CARDEL)
2016년 7월 25일 업데이트: Centre Oscar Lambret
이 연구의 목적은 상부 호흡소화관 암을 나타내는 환자의 업무 복귀와 관련된 주요 요인을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상부 호흡계 암의 치료 경로 내 환자의 사회 전문적, 의료적, 심리적, 인구학적, 경제적 및 교육적 데이터 수집.
일련의 설문지는 최초 상담 시 제시되고 후속 방문 시 6개월, 12개월 및 18개월에 제공됩니다. 의료 데이터는 CRF를 통해 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14076
- Centre François Baclesse
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Caen, 프랑스, 14 033
- CHU de Caen
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Le Havre, 프랑스, 76620
- Hopital Prive de l'Estuaire
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Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU de Lille
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hôpital de la Timone
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Nice, 프랑스, 06054
- Centre Antoine Lacassagne
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Rouen, 프랑스, 760310
- CHU de Rouen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 시 연령 ≥ 18 ~ ≤ 55세
- 케어 경로 진입 시 고용됨
- 1차 항종양 치료(수술, 방사선 요법 또는 화학 요법) 하에 상부 호흡소화관암(비강 제외), I기, II기 및 III기를 나타냅니다.
- 프랑스어를 마스터하는 환자
- 사회보장제도와 연계
- 특정 연구 절차를 시행하기 전에 환자가 서명한 동의서
제외 기준:
- 이전에 다른 암 치료를 받은 적이 있는 경우(피부암 및/또는 전립선암 제외)
- 초기부터 전이성 질환
- 정기적인 후속 조치를 받을 수 없는 환자
- 정신 장애 제시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 설문지
설문지 작성
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첫 번째 일련의 설문지는 조사자가 치료 전(포함 방문) 환자에게 제공한 다음 6개월, 12개월 및 18개월에 계획된 후속 방문에서 제공됩니다. 의료 데이터는 CRF를 통해 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진단 후 18개월 후 업무 복귀와 관련된 주요 정신 의학 및 사회 전문 결정 요인
기간: 18개월에
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18개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복직까지의 기간(아르바이트도 가능)
기간: 6개월, 12개월, 18개월에
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6개월, 12개월, 18개월에
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업무 복귀 방식, 기간 및 안정성
기간: 6개월, 12개월, 18개월에
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6개월, 12개월, 18개월에
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직장 복귀에 대한 대안(은퇴, 장애 등 ...)
기간: 6개월, 12개월, 18개월에
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6개월, 12개월, 18개월에
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직장 복귀 행동을 방해할 수 있는 심리적 요인
기간: 기준선에서 6개월, 12개월, 18개월
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기준선에서 6개월, 12개월, 18개월
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설문지의 인지된 지원 부분에서 수집된 정보
기간: 기준선에서 6개월, 12개월, 18개월
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기준선에서 6개월, 12개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sophie FANTONI, Pr, CHRU de Lille
- 연구 책임자: Jean-Louis LEFEBVRE, Pr, Centre Oscar Lambret
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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