Cáncer de Tracto Aerodigestivo Superior y Futuro Socioprofesional (CARDEL)
25 de julio de 2016 actualizado por: Centre Oscar Lambret
El objetivo de este estudio es explorar los principales factores asociados a la reincorporación al trabajo de los pacientes que presentan un cáncer del tracto aerodigestivo superior.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recopilación de datos socioprofesionales, médicos, psicológicos, demográficos, económicos y educativos en pacientes en vía de atención de cáncer de vías aerodigestivas superiores.
Se presentará una serie de cuestionarios en la consulta inicial y luego a los 6 meses, a los 12 meses ya los 18 meses durante las visitas de seguimiento. Los datos médicos se recopilarán a través del CRF.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14076
- Centre François Baclesse
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Caen, Francia, 14 033
- CHU de Caen
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Le Havre, Francia, 76620
- Hopital Prive de l'Estuaire
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Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille, Francia, 59037
- CHRU de Lille
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Marseille, Francia, 13385
- Hôpital de la Timone
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Nice, Francia, 06054
- Centre Antoine Lacassagne
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Rouen, Francia, 760310
- CHU de Rouen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad al diagnóstico ≥ 18 a ≤ 55 años
- Empleado en la entrada en la vía de atención
- Presentar un cáncer del tracto aerodigestivo superior (excluyendo fosas nasales), estadio I, II y III, bajo un primer tratamiento antitumoral (cirugía, radioterapia o quimioterapia)
- Paciente dominando el idioma francés.
- Afiliados al sistema de seguridad social
- Consentimiento firmado por el paciente antes de la implementación de cualquier procedimiento de estudio específico
Criterio de exclusión:
- Haber sido tratado antes de otro cáncer (excepto cáncer de piel y/o próstata)
- Enfermedad metastásica desde el principio
- Paciente incapaz de someterse a un seguimiento regular
- Presentación de trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cuestionarios
cumplimentación de cuestionarios
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El investigador administrará una primera serie de cuestionarios a los pacientes antes del tratamiento (visita de inclusión) y luego los cuestionarios se administrarán en las visitas de seguimiento planificadas a los 6 meses, 12 meses y 18 meses. Los datos médicos se recopilarán a través del CRF. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Principales determinantes psicomédicos y socioprofesionales asociados a la reincorporación al trabajo a los 18 meses del diagnóstico
Periodo de tiempo: Al mes 18
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Al mes 18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Periodo hasta la reincorporación al trabajo (también trabajo a tiempo parcial)
Periodo de tiempo: En el mes 6, mes 12, mes 18
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En el mes 6, mes 12, mes 18
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Modalidades, plazo y estabilidad de esta vuelta al trabajo
Periodo de tiempo: En el mes 6, mes 12, mes 18
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En el mes 6, mes 12, mes 18
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Alternativas para la vuelta al trabajo (jubilación, invalidez, etc...)
Periodo de tiempo: En el mes 6, mes 12, mes 18
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En el mes 6, mes 12, mes 18
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Factores psicológicos que pueden interferir en los comportamientos para el regreso al trabajo
Periodo de tiempo: Al inicio, Mes 6, Mes 12, Mes 18
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Al inicio, Mes 6, Mes 12, Mes 18
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Información recopilada en la parte de apoyo percibido del cuestionario
Periodo de tiempo: Al inicio, Mes 6, Mes 12, Mes 18
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Al inicio, Mes 6, Mes 12, Mes 18
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sophie FANTONI, Pr, CHRU de Lille
- Director de estudio: Jean-Louis LEFEBVRE, Pr, Centre Oscar Lambret
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CARDEL-1211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .