上部気道消化管のがんと社会専門職の将来 (CARDEL)
2016年7月25日 更新者：Centre Oscar Lambret
この研究の目的は、上部気道消化管がんを患っている患者の仕事復帰に関連する主な要因を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
上部気道消化管がんの治療経路内の患者における社会専門的、医学的、心理的、人口統計的、経済的、教育的データの収集。
一連のアンケートは、初回診察時、その後 6 か月後、12 か月後、18 か月後のフォローアップ訪問時に提示されます。 医療データは CRF 経由で収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14076
- Centre Francois Baclesse
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Caen、フランス、14 033
- CHU de Caen
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Le Havre、フランス、76620
- Hôpital Privé de l'Estuaire
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Lille、フランス、59020
- Centre OSCAR LAMBRET
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Lille、フランス、59037
- CHRU de Lille
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Marseille、フランス、13385
- Hopital de La Timone
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Nice、フランス、06054
- Centre Antoine Lacassagne
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Rouen、フランス、760310
- CHU de Rouen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断時の年齢 18 歳以上 55 歳以下
- ケア経路の入り口で雇用される
- 最初の抗腫瘍治療（手術、放射線療法、または化学療法）を受けている、ステージI、II、IIIの上部気道消化管がん（鼻腔を除く）を患っている
- フランス語をマスターする患者
- 社会保障制度に加入している
- 特定の研究手順を実施する前に患者が署名した同意書
除外基準:
- 以前に別のがんの治療を受けたことがある（皮膚がんおよび/または前立腺がんを除く）
- 最初から転移性疾患
- 定期的な経過観察を受けられない患者
- 精神障害を呈している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アンケート
アンケートへの回答
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最初の一連のアンケートは、治験責任医師によって治療前に患者に行われ（包括来院）、その後、アンケートは6か月、12か月、および18か月後に予定されているフォローアップ来院時に行われます。 医療データは CRF 経由で収集されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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診断後 18 か月後の職場復帰に関連する主な精神医学的および社会専門的決定要因
時間枠：18ヶ月目
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18ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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復職までの期間（アルバイトも可）
時間枠：6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
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6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
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職場復帰の方法、期間、安定性
時間枠：6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
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6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
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仕事に戻るための代替手段（退職、障害など）
時間枠：6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
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6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
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職場復帰に向けた行動を妨げる可能性のある心理的要因
時間枠：ベースライン、6 か月目、12 か月目、18 か月目
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ベースライン、6 か月目、12 か月目、18 か月目
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アンケートの認識されたサポート部分で収集された情報
時間枠：ベースライン、6 か月目、12 か月目、18 か月目
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ベースライン、6 か月目、12 か月目、18 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sophie FANTONI, Pr、CHRU de Lille
- スタディディレクター：Jean-Louis LEFEBVRE, Pr、Centre OSCAR LAMBRET
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (予期された)
2016年8月1日
研究の完了 (予期された)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月25日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。