Kreft i den øvre aero-fordøyelseskanalen og sosiofaglig fremtid (CARDEL)
25. juli 2016 oppdatert av: Centre Oscar Lambret
Målet med denne studien er å utforske hovedfaktorene knyttet til tilbakevending til arbeid for pasienter med kreft i øvre luft- og fordøyelseskanal.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sosio-profesjonell, medisinsk, psykologisk, demografisk, økonomisk og pedagogisk datainnsamling hos pasienter innenfor pleieveien for kreft i øvre luft- og fordøyelseskanal.
En serie spørreskjemaer vil bli presentert ved den første konsultasjonen og deretter etter 6 måneder, etter 12 måneder og etter 18 måneder under oppfølgingsbesøk. Medisinske data vil bli samlet inn via CRF.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Frankrike, 14 033
- CHU de Caen
-
Le Havre, Frankrike, 76620
- Hôpital Privé de l'Estuaire
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU de Lille
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Hopital de la Timone
-
Nice, Frankrike, 06054
- Centre Antoine Lacassagne
-
Rouen, Frankrike, 760310
- Chu de Rouen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ved diagnose ≥ 18 til ≤ 55 år
- Ansatt ved inntreden i omsorgsveien
- Presentere en øvre luft-fordøyelseskanal kreft (unntatt nesehuler), stadium I, II og III, under en første anti-tumorbehandling (kirurgi, strålebehandling eller kjemoterapi)
- Pasient som mestrer det franske språket
- Tilknyttet trygdesystemet
- Samtykke signert av pasienten før implementering av en spesifikk studieprosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Har blitt behandlet for annen kreft tidligere (unntatt hudkreft og/eller prostata)
- Metastatisk sykdom fra første stund
- Pasienten kan ikke underkastes en vanlig oppfølging
- Presenterer psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Spørreskjemaer
utfylling av spørreskjemaer
|
En første serie spørreskjemaer vil bli gitt av utrederen til pasienter før behandling (inkluderingsbesøk) og deretter vil spørreskjemaene bli gitt ved oppfølgingsbesøkene som er planlagt etter 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder. Medisinske data vil bli samlet inn via CRF. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De viktigste psyko-medisinske og sosio-faglige determinantene knyttet til tilbakeføring i arbeid 18 måneder etter diagnose
Tidsramme: I måned 18
|
I måned 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Periode frem til tilbake på jobb (også deltidsarbeid)
Tidsramme: Ved måned 6, måned 12, måned 18
|
Ved måned 6, måned 12, måned 18
|
|
Modaliteter, periode og stabilitet for denne tilbakeføringen til arbeid
Tidsramme: Ved måned 6, måned 12, måned 18
|
Ved måned 6, måned 12, måned 18
|
|
Alternativer for å gå tilbake til jobb (pensjonering, uførhet, etc ...)
Tidsramme: Ved måned 6, måned 12, måned 18
|
Ved måned 6, måned 12, måned 18
|
|
Psykologiske faktorer som kan forstyrre atferden for å gå tilbake til jobb
Tidsramme: Ved baseline, måned 6, måned 12, måned 18
|
Ved baseline, måned 6, måned 12, måned 18
|
|
Informasjon samlet inn i den opplevde støttedelen av spørreskjemaet
Tidsramme: Ved baseline, måned 6, måned 12, måned 18
|
Ved baseline, måned 6, måned 12, måned 18
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sophie FANTONI, Pr, CHRU de Lille
- Studieleder: Jean-Louis LEFEBVRE, Pr, Centre Oscar Lambret
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
11. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CARDEL-1211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .