Kræft i den øvre aero-fordøjelseskanal og socio-professionel fremtid (CARDEL)
25. juli 2016 opdateret af: Centre Oscar Lambret
Formålet med denne undersøgelse er at udforske de vigtigste faktorer, der er forbundet med tilbagevenden til arbejde for patienter med kræft i øvre luft- og fordøjelseskanal.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Socio-professionel, medicinsk, psykologisk, demografisk, økonomisk og uddannelsesmæssig dataindsamling hos patienter inden for plejeforløbet for kræft i øvre luft- og fordøjelseskanal.
En række spørgeskemaer vil blive præsenteret ved den indledende konsultation og derefter efter 6 måneder, efter 12 måneder og efter 18 måneder under opfølgningsbesøg. Medicinske data vil blive indsamlet via CRF.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14076
- Centre François Baclesse
-
Caen, Frankrig, 14 033
- CHU de Caen
-
Le Havre, Frankrig, 76620
- Hopital Prive de l'Estuaire
-
Lille, Frankrig, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Frankrig, 59037
- CHRU de Lille
-
Marseille, Frankrig, 13385
- Hôpital de la timone
-
Nice, Frankrig, 06054
- Centre Antoine Lacassagne
-
Rouen, Frankrig, 760310
- CHU de Rouen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ved diagnose ≥ 18 til ≤ 55 år
- Ansat ved indgangen til plejeforløbet
- Præsenterer en øvre aero-fordøjelseskanal kræft (undtagen næsehuler), stadie I, II og III, under en første antitumorbehandling (kirurgi, strålebehandling eller kemoterapi)
- Patient behersker det franske sprog
- Tilknyttet det sociale sikringssystem
- Samtykke underskrevet af patienten før implementering af en specifik undersøgelsesprocedure
Ekskluderingskriterier:
- Har været behandlet for en anden kræftsygdom før (undtagen hudkræft og/eller prostata)
- Metastatisk sygdom fra starten
- Patient ude af stand til at underkaste sig en regelmæssig opfølgning
- Præsenterer psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Spørgeskemaer
udfyldelse af spørgeskemaer
|
En første række spørgeskemaer vil blive givet af investigator til patienter før behandling (inklusionsbesøg), og derefter vil spørgeskemaerne blive givet ved de planlagte opfølgningsbesøg efter 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder. Medicinske data vil blive indsamlet via CRF. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De vigtigste psyko-medicinske og socio-professionelle determinanter forbundet med tilbagevenden til arbejde 18 måneder efter diagnosen
Tidsramme: I måned 18
|
I måned 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Periode indtil tilbagevenden til arbejde (også deltidsarbejde)
Tidsramme: Ved måned 6, måned 12, måned 18
|
Ved måned 6, måned 12, måned 18
|
|
Modaliteter, periode og stabilitet for denne tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: Ved måned 6, måned 12, måned 18
|
Ved måned 6, måned 12, måned 18
|
|
Alternativer til at vende tilbage til arbejdet (pensionering, handicap osv ...)
Tidsramme: Ved måned 6, måned 12, måned 18
|
Ved måned 6, måned 12, måned 18
|
|
Psykologiske faktorer, der kan forstyrre adfærden for at vende tilbage til arbejdet
Tidsramme: Ved baseline, måned 6, måned 12, måned 18
|
Ved baseline, måned 6, måned 12, måned 18
|
|
Oplysninger indsamlet i den opfattede støttedel af spørgeskemaet
Tidsramme: Ved baseline, måned 6, måned 12, måned 18
|
Ved baseline, måned 6, måned 12, måned 18
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sophie FANTONI, Pr, CHRU de Lille
- Studieleder: Jean-Louis LEFEBVRE, Pr, Centre Oscar Lambret
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2013
Først opslået (SKØN)
11. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CARDEL-1211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .