Câncer do Trato Aerodigestivo Superior e Futuro Sócio-profissional (CARDEL)
25 de julho de 2016 atualizado por: Centre Oscar Lambret
O objetivo deste estudo é explorar os principais fatores associados ao retorno ao trabalho de pacientes com câncer do trato aerodigestivo superior.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coleta de dados socioprofissionais, médicos, psicológicos, demográficos, econômicos e educacionais em pacientes na linha de cuidado do câncer do trato aerodigestivo superior.
Uma série de questionários será apresentada na consulta inicial e depois aos 6 meses, aos 12 meses e aos 18 meses durante as visitas de acompanhamento. Os dados médicos serão coletados por meio do CRF.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Caen, França, 14076
- Centre François Baclesse
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Caen, França, 14 033
- CHU de Caen
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Le Havre, França, 76620
- Hopital Prive de l'Estuaire
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Lille, França, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille, França, 59037
- CHRU de Lille
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Marseille, França, 13385
- Hôpital de la Timone
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Nice, França, 06054
- Centre Antoine Lacassagne
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Rouen, França, 760310
- CHU de Rouen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade no diagnóstico ≥ 18 a ≤ 55 anos
- Empregado na entrada no caminho do cuidado
- Apresentar câncer do trato aerodigestivo superior (excluindo fossas nasais), estágio I, II e III, em primeiro tratamento antitumoral (cirurgia, radioterapia ou quimioterapia)
- Paciente dominando a língua francesa
- Inscritos no sistema de segurança social
- Consentimento assinado pelo paciente antes da implementação de qualquer procedimento específico do estudo
Critério de exclusão:
- Ter feito tratamento para outro câncer antes (exceto câncer de pele e/ou próstata)
- Doença metastática desde o início
- Paciente incapaz de se submeter a um acompanhamento regular
- Apresentar transtornos psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Questionários
preenchimento de questionários
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Uma primeira série de questionários será aplicada pelo investigador aos pacientes antes do tratamento (visita de inclusão) e, em seguida, os questionários serão aplicados nas visitas de acompanhamento planejadas aos 6 meses, 12 meses e 18 meses. Os dados médicos serão coletados por meio do CRF. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Principais determinantes psicomédicos e socioprofissionais associados ao retorno ao trabalho 18 meses após o diagnóstico
Prazo: No mês 18
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No mês 18
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Período até o retorno ao trabalho (também trabalho a tempo parcial)
Prazo: No mês 6, mês 12, mês 18
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No mês 6, mês 12, mês 18
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Modalidades, prazo e estabilidade deste regresso ao trabalho
Prazo: No mês 6, mês 12, mês 18
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No mês 6, mês 12, mês 18
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Alternativas de retorno ao trabalho (aposentadoria, invalidez, etc...)
Prazo: No mês 6, mês 12, mês 18
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No mês 6, mês 12, mês 18
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Fatores psicológicos que podem interferir nos comportamentos de retorno ao trabalho
Prazo: Na linha de base, Mês 6, Mês 12, Mês 18
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Na linha de base, Mês 6, Mês 12, Mês 18
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Informações coletadas na parte de suporte percebido do questionário
Prazo: Na linha de base, Mês 6, Mês 12, Mês 18
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Na linha de base, Mês 6, Mês 12, Mês 18
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sophie FANTONI, Pr, CHRU de Lille
- Diretor de estudo: Jean-Louis LEFEBVRE, Pr, Centre Oscar Lambret
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CARDEL-1211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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