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Tumori dell'Alto Tratto Aereo-digestivo e Futuro Socio-professionale (CARDEL)

25 luglio 2016 aggiornato da: Centre Oscar Lambret
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare i principali fattori associati al ritorno al lavoro di pazienti che presentano un tumore del tratto aero-digestivo superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Raccolta di dati socio-professionali, medici, psicologici, demografici, economici ed educativi nei pazienti all'interno del percorso di cura del cancro del tratto aero-digestivo superiore.

Una serie di questionari verrà presentata alla consultazione iniziale e poi a 6 mesi, a 12 mesi ea 18 mesi durante le visite di follow-up. I dati medici saranno raccolti tramite il CRF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Caen, Francia, 14 033
        • CHU de Caen
      • Le Havre, Francia, 76620
        • Hopital Prive de l'Estuaire
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar LAMBRET
      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU de Lille
      • Marseille, Francia, 13385
        • Hopital de La Timone
      • Nice, Francia, 06054
        • Centre Antoine LACASSAGNE
      • Rouen, Francia, 760310
        • CHU de Rouen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età alla diagnosi da ≥ 18 a ≤ 55 anni
  • Impiegato all'ingresso nel percorso di cura
  • Presentare un tumore del tratto aero-digestivo superiore (escluse le cavità nasali), stadio I, II e III, sottoposto a un primo trattamento antitumorale (chirurgico, radioterapico o chemioterapico)
  • Padronanza paziente della lingua francese
  • Affiliato al sistema previdenziale
  • Consenso firmato dal paziente prima dell'attuazione di qualsiasi procedura specifica dello studio

Criteri di esclusione:

  • Essere stato trattato per un altro cancro prima (tranne il cancro della pelle e / o della prostata)
  • Malattia metastatica fin dall'inizio
  • Paziente incapace di sottoporsi a un regolare follow-up
  • Presentare disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Questionari
compilazione dei questionari
Comportamentale: Questionari

Una prima serie di questionari verrà somministrata dallo sperimentatore ai pazienti prima del trattamento (visita di inclusione) e successivamente i questionari verranno somministrati alle visite di follow-up previste a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.

I dati medici saranno raccolti tramite il CRF.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Principali determinanti psico-mediche e socio-professionali associate al rientro al lavoro a 18 mesi dalla diagnosi
Lasso di tempo: Al mese 18
Al mese 18

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Periodo fino al rientro al lavoro (anche part-time)
Lasso di tempo: Al mese 6, mese 12, mese 18
Al mese 6, mese 12, mese 18
Modalità, periodo e stabilità di questo ritorno al lavoro
Lasso di tempo: Al mese 6, mese 12, mese 18
Al mese 6, mese 12, mese 18
Alternative al rientro al lavoro (pensionamento, invalidità, ecc...)
Lasso di tempo: Al mese 6, mese 12, mese 18
Al mese 6, mese 12, mese 18
Fattori psicologici che potrebbero interferire con i comportamenti per tornare al lavoro
Lasso di tempo: Al basale, Mese 6, Mese 12, Mese 18
Al basale, Mese 6, Mese 12, Mese 18
Informazioni raccolte nella parte del questionario relativa al supporto percepito
Lasso di tempo: Al basale, Mese 6, Mese 12, Mese 18
Al basale, Mese 6, Mese 12, Mese 18

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Collaboratori

University Hospital, Lille
Région Nord-Pas de Calais, France
University Lille 3

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sophie FANTONI, Pr, CHRU de Lille
  • Direttore dello studio: Jean-Louis LEFEBVRE, Pr, Centre Oscar LAMBRET

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

11 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CARDEL-1211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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