上呼吸消化道癌症与社会职业未来 (CARDEL)
2016年7月25日 更新者：Centre Oscar Lambret
本研究的目的是探讨与上呼吸消化道癌症患者重返工作相关的主要因素。
研究概览
详细说明
在上呼吸消化道癌症的护理路径中收集患者的社会职业、医学、心理、人口统计学、经济和教育数据。
一系列问卷将在初次咨询时呈现，然后在 6 个月、12 个月和 18 个月的随访期间呈现。 医疗数据将通过 CRF 收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caen、法国、14076
- Centre Francois Baclesse
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Caen、法国、14 033
- CHU de Caen
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Le Havre、法国、76620
- Hopital Prive de l'Estuaire
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Lille、法国、59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille、法国、59037
- Chru De Lille
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Marseille、法国、13385
- Hôpital de La Timone
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Nice、法国、06054
- Centre Antoine Lacassagne
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Rouen、法国、760310
- CHU de Rouen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断年龄 ≥ 18 至 ≤ 55 岁
- 在进入护理途径时受雇
- 在首次抗肿瘤治疗（手术、放疗或化疗）下出现 I、II 和 III 期上呼吸消化道癌症（不包括鼻腔）
- 掌握法语的患者
- 隶属于社会保障体系
- 在实施任何特定研究程序之前由患者签署的同意书
排除标准：
- 之前接受过另一种癌症的治疗（皮肤癌和/或前列腺癌除外）
- 从一开始就转移性疾病
- 患者无法接受定期随访
- 出现精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：调查问卷
完成问卷
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研究者将在治疗前（纳入访视）对患者进行第一系列问卷调查，然后在计划的 6 个月、12 个月和 18 个月的随访访视中进行问卷调查。 医疗数据将通过 CRF 收集。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与诊断后 18 个月重返工作岗位相关的主要心理医学和社会职业决定因素
大体时间：在第 18 个月
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在第 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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恢复工作之前的时间（兼职）
大体时间：在第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月
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在第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月
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复工的方式、周期和稳定性
大体时间：在第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月
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在第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月
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重返工作的替代方案（退休、残疾等……）
大体时间：在第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月
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在第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月
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可能影响重返工作岗位行为的心理因素
大体时间：在基线、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月
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在基线、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月
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在问卷的感知支持部分收集的信息
大体时间：在基线、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月
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在基线、第 6 个月、第 12 个月、第 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sophie FANTONI, Pr、Chru De Lille
- 研究主任：Jean-Louis LEFEBVRE, Pr、Centre Oscar Lambret
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月8日
首次发布 (估计)
2013年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月25日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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