Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kanker van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal en de sociaal-professionele toekomst (CARDEL)

25 juli 2016 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret
Het doel van deze studie is om de belangrijkste factoren te onderzoeken die verband houden met de terugkeer naar het werk van patiënten met kanker van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sociaal-professionele, medische, psychologische, demografische, economische en educatieve gegevensverzameling bij patiënten binnen het zorgtraject van kanker van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal.

Een reeks vragenlijsten zal worden voorgelegd tijdens het eerste consult en vervolgens na 6 maanden, na 12 maanden en na 18 maanden tijdens vervolgbezoeken. Medische gegevens worden verzameld via het CRF.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14076
        • Centre francois Baclesse
      • Caen, Frankrijk, 14 033
        • CHU de Caen
      • Le Havre, Frankrijk, 76620
        • Hôpital Privé de l'Estuaire
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • CHRU de Lille
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • Hopital de la Timone
      • Nice, Frankrijk, 06054
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Rouen, Frankrijk, 760310
        • Chu de Rouen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd bij diagnose ≥ 18 tot ≤ 55 jaar
  • Werkzaam bij de ingang van het zorgtraject
  • Kanker van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal (exclusief neusholten), stadium I, II en III, onder een eerste antitumorbehandeling (chirurgie, radiotherapie of chemotherapie)
  • Patiënt beheerst de Franse taal
  • Aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel
  • Toestemming ondertekend door de patiënt vóór de implementatie van een specifieke studieprocedure

Uitsluitingscriteria:

  • eerder behandeld bent voor een andere vorm van kanker (behalve huidkanker en/of prostaatkanker)
  • Metastatische ziekte vanaf het begin
  • Patiënt kan zich niet onderwerpen aan een regelmatige follow-up
  • Psychische stoornissen presenteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vragenlijsten
invullen van vragenlijsten
Gedragsmatig: Vragenlijsten

Een eerste reeks vragenlijsten zal door de onderzoeker aan patiënten worden gegeven vóór de behandeling (inclusiebezoek) en vervolgens zullen de vragenlijsten worden gegeven tijdens de vervolgbezoeken die gepland zijn na 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.

Medische gegevens worden verzameld via het CRF.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Belangrijkste psychomedische en sociaal-professionele determinanten die verband houden met werkhervatting 18 maanden na de diagnose
Tijdsspanne: Op maand 18
Op maand 18

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Periode tot werkhervatting (ook deeltijdwerk)
Tijdsspanne: Op maand 6, maand 12, maand 18
Op maand 6, maand 12, maand 18
Modaliteiten, periode en stabiliteit van deze werkhervatting
Tijdsspanne: Op maand 6, maand 12, maand 18
Op maand 6, maand 12, maand 18
Alternatieven om weer aan het werk te gaan (pensionering, arbeidsongeschiktheid, enz...)
Tijdsspanne: Op maand 6, maand 12, maand 18
Op maand 6, maand 12, maand 18
Psychologische factoren die kunnen interfereren met het gedrag om weer aan het werk te gaan
Tijdsspanne: Bij aanvang, maand 6, maand 12, maand 18
Bij aanvang, maand 6, maand 12, maand 18
Informatie verzameld in het deel van de vragenlijst over ervaren steun
Tijdsspanne: Bij aanvang, maand 6, maand 12, maand 18
Bij aanvang, maand 6, maand 12, maand 18

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Medewerkers

University Hospital, Lille
Région Nord-Pas de Calais, France
University Lille 3

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sophie FANTONI, Pr, CHRU de Lille
  • Studie directeur: Jean-Louis LEFEBVRE, Pr, Centre Oscar Lambret

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CARDEL-1211

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren