Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylemmän ilma-ruoansulatuskanavan syöpä ja sosiaalis-ammatillinen tulevaisuus (CARDEL)

maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Centre Oscar Lambret
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tärkeimpiä tekijöitä, jotka liittyvät ylemmän ilma-ruoansulatuskanavan syövän sairastavien potilaiden työhön paluuseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sosiaali-ammatillinen, lääketieteellinen, psykologinen, demografinen, taloudellinen ja koulutuksellinen tiedonkeruu potilaista, jotka ovat hoidossa ylemmän ilma-ruoansulatuskanavan syövän hoidossa.

Sarja kyselylomakkeita esitetään ensimmäisessä kuulemisessa ja sen jälkeen 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua seurantakäynneillä. Lääketieteelliset tiedot kerätään CRF:n kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14076
        • Centre francois Baclesse
      • Caen, Ranska, 14 033
        • CHU de Caen
      • Le Havre, Ranska, 76620
        • Hôpital Privé de l'Estuaire
      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU de Lille
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Hopital de la Timone
      • Nice, Ranska, 06054
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Rouen, Ranska, 760310
        • Chu de Rouen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä diagnoosin yhteydessä ≥ 18 - ≤ 55 vuotta
  • Työssä hoitopolun alkuvaiheessa
  • ylemmän ilma-ruoansulatuskanavan syöpä (lukuun ottamatta nenäonteloita), vaiheen I, II ja III, ensimmäisen kasvainten vastaisen hoidon (leikkaus, sädehoito tai kemoterapia) alla
  • Potilas hallitsee ranskan kielen
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilaan allekirjoittama suostumus ennen minkään tietyn tutkimustoimenpiteen toteuttamista

Poissulkemiskriteerit:

  • olet aiemmin saanut hoitoa toisesta syövästä (paitsi ihosyöpä ja/tai eturauhassyöpä)
  • Metastaattinen sairaus alusta alkaen
  • Potilas ei pysty suostumaan säännölliseen seurantaan
  • Psykiatristen häiriöiden esittely

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kyselylomakkeet
kyselylomakkeiden täyttäminen
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet

Ensimmäisen sarjan kyselylomakkeita tutkija antaa potilaille ennen hoitoa (inkluusiokäynti) ja sitten kyselylomakkeet seurantakäynneillä, jotka on suunniteltu 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden välein.

Lääketieteelliset tiedot kerätään CRF:n kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät psyko-lääketieteelliset ja sosioammatilliset tekijät, jotka liittyvät työhön paluuseen 18 kuukauden kuluttua diagnoosista
Aikaikkuna: Kuussa 18
Kuussa 18

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika työhön paluuseen (myös osa-aikatyö)
Aikaikkuna: Kuussa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18
Kuussa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18
Tämän työhön palaamisen yksityiskohtaiset säännöt, ajanjakso ja vakaus
Aikaikkuna: Kuussa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18
Kuussa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18
Vaihtoehtoja työhön paluulle (eläkkeelle, työkyvyttömyyteen jne.)
Aikaikkuna: Kuussa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18
Kuussa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18
Psykologiset tekijät, jotka saattavat häiritä käyttäytymistä palata työhön
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6. kuukausi, 12. kuukausi, 18. kuukausi
Lähtötilanteessa 6. kuukausi, 12. kuukausi, 18. kuukausi
Kyselylomakkeen koettu tuki -osassa kerätyt tiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6. kuukausi, 12. kuukausi, 18. kuukausi
Lähtötilanteessa 6. kuukausi, 12. kuukausi, 18. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Oscar Lambret

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Lille
Région Nord-Pas de Calais, France
University Lille 3

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sophie FANTONI, Pr, CHRU de Lille
  • Opintojohtaja: Jean-Louis LEFEBVRE, Pr, Centre Oscar Lambret

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CARDEL-1211

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa