Krebs des oberen Luft-Verdauungstrakts und sozio-berufliche Zukunft (CARDEL)
25. Juli 2016 aktualisiert von: Centre Oscar Lambret
Ziel dieser Studie ist es, die Hauptfaktoren zu untersuchen, die mit der Rückkehr an den Arbeitsplatz von Patienten mit Krebs im oberen Luft- und Verdauungstrakt verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erhebung sozioprofessioneller, medizinischer, psychologischer, demografischer, wirtschaftlicher und pädagogischer Daten bei Patienten im Behandlungspfad von Krebs im oberen Luft- und Verdauungstrakt.
Eine Reihe von Fragebögen wird bei der Erstkonsultation und dann nach 6 Monaten, nach 12 Monaten und nach 18 Monaten bei Nachuntersuchungen vorgelegt. Medizinische Daten werden über das CRF erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Caen, Frankreich, 14076
- Centre Francois Baclesse
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Caen, Frankreich, 14 033
- CHU de Caen
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Le Havre, Frankreich, 76620
- Hôpital Privé de l'Estuaire
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Lille, Frankreich, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille, Frankreich, 59037
- CHRU de Lille
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Marseille, Frankreich, 13385
- Hopital de la Timone
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Nice, Frankreich, 06054
- Centre Antoine Lacassagne
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Rouen, Frankreich, 760310
- Chu de Rouen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter bei Diagnose ≥ 18 bis ≤ 55 Jahre
- Anstellung beim Eintritt in den Pflegeweg
- Vorliegen eines Krebses des oberen Luft- und Verdauungstrakts (ausgenommen Nasenhöhlen) im Stadium I, II und III unter einer ersten Antitumorbehandlung (Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie)
- Patient beherrscht die französische Sprache
- Dem Sozialversicherungssystem angeschlossen
- Vom Patienten unterzeichnete Einwilligung vor der Durchführung eines bestimmten Studienverfahrens
Ausschlusskriterien:
- Wurde schon einmal wegen einer anderen Krebserkrankung behandelt (außer Hautkrebs und/oder Prostatakrebs)
- Metastasierende Erkrankung von Anfang an
- Der Patient ist nicht in der Lage, sich einer regelmäßigen Nachsorgeuntersuchung zu unterziehen
- Darstellung psychiatrischer Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fragebögen
Ausfüllen von Fragebögen
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Eine erste Reihe von Fragebögen wird vom Prüfer den Patienten vor der Behandlung ausgehändigt (Einschlussbesuch) und dann werden die Fragebögen bei den Nachuntersuchungen ausgehändigt, die nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten geplant sind. Medizinische Daten werden über das CRF erfasst. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wichtigste psychomedizinische und sozioprofessionelle Determinanten im Zusammenhang mit der Rückkehr an den Arbeitsplatz 18 Monate nach der Diagnose
Zeitfenster: Im 18. Monat
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Im 18. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeitraum bis zur Rückkehr in den Beruf (auch Teilzeitarbeit)
Zeitfenster: Im 6. Monat, 12. Monat, 18. Monat
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Im 6. Monat, 12. Monat, 18. Monat
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Modalitäten, Zeitraum und Stabilität dieser Rückkehr an den Arbeitsplatz
Zeitfenster: Im 6. Monat, 12. Monat, 18. Monat
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Im 6. Monat, 12. Monat, 18. Monat
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Alternativen zur Rückkehr in den Beruf (Ruhestand, Invalidität usw.)
Zeitfenster: Im 6. Monat, 12. Monat, 18. Monat
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Im 6. Monat, 12. Monat, 18. Monat
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Psychologische Faktoren, die das Verhalten bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz beeinträchtigen könnten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 6, Monat 12, Monat 18
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Zu Studienbeginn, Monat 6, Monat 12, Monat 18
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Informationen, die im Teil des Fragebogens zur wahrgenommenen Unterstützung gesammelt wurden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 6, Monat 12, Monat 18
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Zu Studienbeginn, Monat 6, Monat 12, Monat 18
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sophie FANTONI, Pr, CHRU de Lille
- Studienleiter: Jean-Louis LEFEBVRE, Pr, Centre Oscar Lambret
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CARDEL-1211
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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