Рак верхних дыхательных путей и социально-профессиональное будущее (CARDEL)
25 июля 2016 г. обновлено: Centre Oscar Lambret
Целью данного исследования является изучение основных факторов, связанных с возвращением к работе пациентов с раком верхних дыхательных и пищеварительных путей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сбор социально-профессиональных, медицинских, психологических, демографических, экономических и образовательных данных у пациентов с раком верхних дыхательных и пищеварительных путей.
Ряд анкет будет представлен на начальной консультации, а затем через 6 месяцев, через 12 месяцев и через 18 месяцев во время последующих посещений. Медицинские данные будут собираться через CRF.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14076
- Centre François Baclesse
-
Caen, Франция, 14 033
- CHU de Caen
-
Le Havre, Франция, 76620
- Hopital Prive de l'Estuaire
-
Lille, Франция, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Франция, 59037
- CHRU de Lille
-
Marseille, Франция, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Nice, Франция, 06054
- Centre Antoine Lacassagne
-
Rouen, Франция, 760310
- CHU de Rouen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст на момент постановки диагноза от ≥ 18 до ≤ 55 лет
- Работает при вступлении на путь ухода
- Рак верхних отделов пищеварительного тракта (за исключением носовой полости) стадии I, II и III на фоне первого противоопухолевого лечения (хирургического вмешательства, лучевой терапии или химиотерапии)
- Пациент, овладевающий французским языком
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Согласие, подписанное пациентом перед выполнением какой-либо конкретной процедуры исследования
Критерий исключения:
- Ранее лечились от другого рака (кроме рака кожи и/или простаты)
- Метастатическое заболевание с самого начала
- Пациент не может проходить регулярное наблюдение
- Представление о психических расстройствах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Анкеты
заполнение анкет
|
Первая серия анкет будет раздаваться исследователем пациентам перед лечением (посещение для включения), а затем анкеты будут раздаваться во время последующих посещений, запланированных через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев. Медицинские данные будут собираться через CRF. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основные психомедицинские и социально-профессиональные детерминанты, связанные с возвращением на работу через 18 месяцев после установления диагноза
Временное ограничение: В 18 месяце
|
В 18 месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Период до возвращения на работу (также неполный рабочий день)
Временное ограничение: В 6 месяце, 12 месяце, 18 месяце
|
В 6 месяце, 12 месяце, 18 месяце
|
|
Условия, период и стабильность этого возвращения к работе
Временное ограничение: В 6 месяце, 12 месяце, 18 месяце
|
В 6 месяце, 12 месяце, 18 месяце
|
|
Альтернативы возвращению на работу (пенсия, инвалидность и т. д.)
Временное ограничение: В 6 месяце, 12 месяце, 18 месяце
|
В 6 месяце, 12 месяце, 18 месяце
|
|
Психологические факторы, которые могут помешать возвращению к работе
Временное ограничение: Исходно, 6-й месяц, 12-й месяц, 18-й месяц
|
Исходно, 6-й месяц, 12-й месяц, 18-й месяц
|
|
Информация, собранная в части анкеты о предполагаемой поддержке
Временное ограничение: Исходно, 6-й месяц, 12-й месяц, 18-й месяц
|
Исходно, 6-й месяц, 12-й месяц, 18-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sophie FANTONI, Pr, CHRU de Lille
- Директор по исследованиям: Jean-Louis LEFEBVRE, Pr, Centre Oscar Lambret
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CARDEL-1211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .