Nowotwory górnego odcinka przewodu pokarmowego i społeczno-zawodowa przyszłość (CARDEL)
25 lipca 2016 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret
Celem tego badania jest zbadanie głównych czynników związanych z powrotem do pracy pacjentów z rakiem górnego odcinka dróg oddechowych i przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gromadzenie danych społeczno-zawodowych, medycznych, psychologicznych, demograficznych, ekonomicznych i edukacyjnych pacjentów w ramach opieki nad rakiem górnego odcinka dróg oddechowych i przewodu pokarmowego.
Seria kwestionariuszy zostanie przedstawiona podczas pierwszej konsultacji, a następnie po 6 miesiącach, po 12 miesiącach i po 18 miesiącach podczas wizyt kontrolnych. Dane medyczne będą gromadzone za pośrednictwem CRF.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14076
- Centre François Baclesse
-
Caen, Francja, 14 033
- CHU de Caen
-
Le Havre, Francja, 76620
- Hopital Prive de l'Estuaire
-
Lille, Francja, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Francja, 59037
- CHRU de Lille
-
Marseille, Francja, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Nice, Francja, 06054
- Centre Antoine Lacassagne
-
Rouen, Francja, 760310
- CHU de Rouen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek w momencie rozpoznania ≥ 18 do ≤ 55 lat
- Zatrudniony przy wejściu na ścieżkę opieki
- Przedstawienie raka górnego odcinka dróg oddechowych (z wyłączeniem jamy nosowej), stadium I, II i III, w ramach pierwszego leczenia przeciwnowotworowego (operacja, radioterapia lub chemioterapia)
- Pacjent opanowujący język francuski
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Zgoda podpisana przez pacjenta przed wykonaniem określonej procedury badawczej
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie innego nowotworu (z wyjątkiem raka skóry i/lub prostaty)
- Choroba przerzutowa od samego początku
- Pacjent niezdolny do poddania się regularnej kontroli
- Prezentacja zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kwestionariusze
wypełnianie ankiet
|
Pierwsza seria kwestionariuszy zostanie przekazana pacjentom przez badacza przed rozpoczęciem leczenia (wizyta włączenia), a następnie ankiety zostaną wręczone podczas wizyt kontrolnych zaplanowanych po 6, 12 i 18 miesiącach. Dane medyczne będą gromadzone za pośrednictwem CRF. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Główne uwarunkowania psycho-medyczne i społeczno-zawodowe związane z powrotem do pracy po 18 miesiącach od diagnozy
Ramy czasowe: W 18 miesiącu
|
W 18 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Okres do powrotu do pracy (również praca w niepełnym wymiarze godzin)
Ramy czasowe: W 6 miesiącu, 12 miesiącu, 18 miesiącu
|
W 6 miesiącu, 12 miesiącu, 18 miesiącu
|
|
Tryby, okres i stabilność tego powrotu do pracy
Ramy czasowe: W 6 miesiącu, 12 miesiącu, 18 miesiącu
|
W 6 miesiącu, 12 miesiącu, 18 miesiącu
|
|
Alternatywy powrotu do pracy (emerytura, niepełnosprawność itp.)
Ramy czasowe: W 6 miesiącu, 12 miesiącu, 18 miesiącu
|
W 6 miesiącu, 12 miesiącu, 18 miesiącu
|
|
Czynniki psychologiczne, które mogą zakłócać zachowania związane z powrotem do pracy
Ramy czasowe: Na początku badania, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18
|
Na początku badania, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18
|
|
Informacje zebrane w części kwestionariusza dotyczącej postrzeganego wsparcia
Ramy czasowe: Na początku badania, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18
|
Na początku badania, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sophie FANTONI, Pr, CHRU de Lille
- Dyrektor Studium: Jean-Louis LEFEBVRE, Pr, Centre Oscar Lambret
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARDEL-1211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .