Cancer des voies aéro-digestives supérieures et devenir socio-professionnel (CARDEL)
25 juillet 2016 mis à jour par: Centre Oscar Lambret
Le but de cette étude est d'explorer les principaux facteurs associés au retour au travail des patients présentant un cancer des voies aéro-digestives supérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Collecte de données socio-professionnelles, médicales, psychologiques, démographiques, économiques et éducatives chez les patients dans le parcours de soins du cancer des voies aéro-digestives supérieures.
Une série de questionnaires sera présentée lors de la consultation initiale puis à 6 mois, à 12 mois et à 18 mois lors des visites de suivi. Les données médicales seront collectées via le CRF.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Caen, France, 14076
- Centre Francois Baclesse
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Caen, France, 14 033
- CHU de Caen
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Le Havre, France, 76620
- Hopital Prive de l'Estuaire
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Lille, France, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille, France, 59037
- Chru De Lille
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Marseille, France, 13385
- Hôpital de La Timone
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Nice, France, 06054
- Centre Antoine Lacassagne
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Rouen, France, 760310
- CHU de Rouen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge au moment du diagnostic ≥ 18 à ≤ 55 ans
- Employé à l'entrée du parcours de soins
- Présentant un cancer des voies aéro-digestives supérieures (hors fosses nasales), stade I, II et III, sous un premier traitement anti-tumoral (chirurgie, radiothérapie ou chimiothérapie)
- Patient maîtrisant la langue française
- Affilié au système de sécurité sociale
- Consentement signé par le patient avant la mise en œuvre de toute procédure d'étude spécifique
Critère d'exclusion:
- Avoir été traité auparavant pour un autre cancer (sauf cancer de la peau et/ou de la prostate)
- Maladie métastatique d'emblée
- Patient incapable de se soumettre à un suivi régulier
- Présenter des troubles psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Questionnaires
remplir des questionnaires
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Une première série de questionnaires sera remise par l'investigateur aux patients avant traitement (visite d'inclusion) puis les questionnaires seront remis lors des visites de suivi prévues à 6 mois, 12 mois et 18 mois. Les données médicales seront collectées via le CRF. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Principaux déterminants psycho-médicaux et socio-professionnels associés au retour au travail à 18 mois après le diagnostic
Délai: Au mois 18
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Au mois 18
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Période jusqu'au retour au travail (également travail à temps partiel)
Délai: Au mois 6, mois 12, mois 18
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Au mois 6, mois 12, mois 18
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Modalités, durée et stabilité de ce retour au travail
Délai: Au mois 6, mois 12, mois 18
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Au mois 6, mois 12, mois 18
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Alternatives au retour à l'emploi (retraite, invalidité, etc...)
Délai: Au mois 6, mois 12, mois 18
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Au mois 6, mois 12, mois 18
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Facteurs psychologiques pouvant interférer avec les comportements de retour au travail
Délai: Au départ, Mois 6, Mois 12, Mois 18
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Au départ, Mois 6, Mois 12, Mois 18
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Informations recueillies dans la partie soutien perçu du questionnaire
Délai: Au départ, Mois 6, Mois 12, Mois 18
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Au départ, Mois 6, Mois 12, Mois 18
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sophie FANTONI, Pr, Chru De Lille
- Directeur d'études: Jean-Louis LEFEBVRE, Pr, Centre Oscar Lambret
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
11 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CARDEL-1211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .