- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01790542
캐나다 유아의 보충 수유 평가 (Infant Feeding)
캐나다 보건부의 최근 완전 모유 수유를 생후 6개월까지 연장하라는 권고에 따라 그 당시 도입하기에 가장 좋은 고형식은 무엇인지에 대한 우려가 제기되었습니다. 전통적으로 캐나다에서는 생후 4~6개월에 고형식이 도입되었으며 일반적으로 철분이 강화된 쌀 시리얼이 첫 번째 선택 식품이었습니다. 캐나다 보건부(Health Canada)의 새로운 권장 사항에는 잠재적인 첫 번째 식품인 육류와 기타 철 강화 식품이 포함됩니다. 이로 인해 공중 보건 공무원과 부모 모두에게 완전 모유 수유 후 고형 이유식의 최적 도입 및 선택에 대한 불확실성이 생겼습니다.
첫 번째 고형 식품 선택으로 철분 요구량을 충족하는 것 외에도 연구자들은 전통적인 철 강화 시리얼을 먹인 유아의 장에서 반응성 산소종(ROS)의 생성 가능성에 대해 우려하고 있습니다. 유아용 시리얼은 건조 중량 100g당 철분 25-30mg으로 강화됩니다. 비헴전해철의 흡수율은 5~10%로 대부분의 잔류철이 결장으로 들어간다. 일반적으로 과도한 철분은 신체의 다양한 메커니즘에 의해 격리되지만 장 내강에는 철분을 격리하는 시스템이 없습니다. 연구자들은 대부분의 철분이 흡수되지 않은 성인에게 철분 보충제를 제공하면 소화관을 통과할 때 결장에 ROS가 생성될 수 있음을 보여주었습니다. 이러한 효과는 1mg/kg/일 철분 보충을 받는 성인에게서 나타납니다. 생후 5~6개월이 되면 철분 강화 시리얼을 섭취하는 영아는 동일한 용량을 섭취하게 되며 소화관에서 ROS를 생성할 가능성이 높습니다. 이것은 염증을 일으키고 유아를 질병에 더 취약하게 만들 수 있습니다. 연구자들은 과일에서 얻을 수 있는 페놀 항산화제가 함유된 육류와 유아용 시리얼이 생체 내에서 ROS 생성을 감소시킬 가능성이 있다고 생각합니다. 따라서 연구자들은 전통적 및 새롭게 권장되는 첫 번째 식품이 자유 라디칼 및 염증성 관점에서 안전한지 확인하고자 합니다.
가설:
- 철분이 함유된 유아용 시리얼을 섭취하면 장에서 ROS 생성이 증가합니다.
- 철분과 과일이 함유된 유아용 시리얼을 섭취하면 장내 ROS가 감소합니다.
- 육류 소비는 ROS를 생성하지 않습니다
- 철분 강화 시리얼이나 고기를 섭취하면 유아기 동안 철분 상태가 유지됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T6C5
- University of Manitoba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만삭아
- 출생 체중 2500g 이상
- 건강 상태의 부재
제외 기준:
- 200ml 이상의 분유 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ㅏ
철분 강화 시리얼
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유아는 A(철 강화 시리얼), B(과일 함유 철 강화 시리얼), C(고기)의 세 가지 개입 중 하나에 배정됩니다.
다른 이름들:
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다른: 비
과일을 곁들인 철분 강화 시리얼
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다른: 씨
고기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROS 생산의 변화
기간: 연구 식품 도입 전 및 연구 식품 도입 후 2-3주
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활성산소종 생산
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연구 식품 도입 전 및 연구 식품 도입 후 2-3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마이크로바이옴의 변화
기간: 연구 식품 도입 전 및 연구 식품 도입 후 2-3주
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고형물 도입 전후의 만삭아의 미생물총
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연구 식품 도입 전 및 연구 식품 도입 후 2-3주
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대변 칼프로텍틴의 변화
기간: 연구 식품 도입 전 및 연구 식품 도입 후 2-3주
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염증 마커
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연구 식품 도입 전 및 연구 식품 도입 후 2-3주
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대변 비헴철 생산
기간: 연구 식품 도입 전 및 연구 식품 도입 후 2-3주
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유아용 시리얼에 함유된 비헴철은 덜 흡수되어 장에 남아 대변으로 배설됩니다.
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연구 식품 도입 전 및 연구 식품 도입 후 2-3주
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첫 보완 식품을 통한 식이 철분 섭취
기간: 3일 식단 기록
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3일 식단 기록
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첫 번째 보완 식품에서 모유수유아의 미량 및 다량 영양소 섭취
기간: 3일 식단 기록
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3일 식단 기록
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8OH-데옥시구아노신의 변화
기간: 연구 식품 도입 전 및 연구 식품 도입 후 2-3주
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소변의 산화 스트레스 마커
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연구 식품 도입 전 및 연구 식품 도입 후 2-3주
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F2 이소프로스테인의 변화
기간: 연구 식품 도입 전 및 연구 식품 도입 후 2-3주
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소변의 산화 스트레스 마커
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연구 식품 도입 전 및 연구 식품 도입 후 2-3주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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