Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanadalaisten imeväisten täydentävän ruokinnan arviointi (Infant Feeding)

keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Manitoba

Health Canadan äskettäinen suositus jatkaa yksinomaista imetystä 6 kuukauden ikään on herättänyt huolta siitä, mikä on paras kiinteä ruoka tuolloin. Perinteisesti kiinteät aineet otettiin käyttöön Kanadassa 4-6 kuukauden iässä, ja yleensä rautarikastettu riisimuro oli ensimmäinen valintaruoka. Health Canadan uudet suositukset sisältävät lihan mahdollisena ensiruokana sekä muita rautapitoisia ruokia. Tämä on johtanut sekä kansanterveysviranomaisten että vanhempien epävarmuuteen kiinteiden aineiden optimaalisesta käyttöönotosta ja valinnasta yksinomaisen imetyksen jälkeen.

Sen lisäksi, että tutkijat täyttävät raudan tarpeet ensimmäisellä kiinteällä ruokavalinnalla, tutkijat ovat huolissaan mahdollisesta reaktiivisten happilajien (ROS) syntymisestä perinteisillä raudalla täydennetyillä viljoilla ruokitun vauvan suolistossa. Vauvanviljoissa on 25-30 mg rautaa 100 g:ssa kuivapainoa. Ei-heemin elektrolyyttisen raudan imeytyminen vaihtelee 5-10 %, joten suurin osa jäännösraudasta pääsee paksusuoleen. Normaalisti ylimääräinen rauta erittyy kehossa useiden eri mekanismien avulla, mutta sellaista järjestelmää ei ole olemassa raudan eristämiseksi suoliston ontelossa. Tutkijat ovat osoittaneet, että rautavalmisteiden antaminen aikuisille, joissa suurin osa raudan imeytymättömästä kulkeutuu ruoansulatuskanavan läpi, voi johtaa ROS:n muodostumiseen paksusuolessa. Näitä vaikutuksia havaitaan aikuisilla, jotka saavat 1 mg/kg/vrk lisärautaa. 5–6 kuukauden iässä raudalla täydennettyä viljaa syövät vauvat saavat saman annoksen ja todennäköisesti tuottavat ROS:ää ruoansulatuskanavassaan. Tämä voi aiheuttaa tulehdusta ja tehdä vauvoista alttiimpia taudeille. Tutkijat uskovat, että hedelmistä saatavia fenolisia antioksidantteja sisältävät lihat ja vauvan viljat todennäköisesti vähentävät ROS:n muodostumista in vivo. Siksi tutkijat haluavat määrittää, ovatko perinteiset ja äskettäin suositellut ensimmäiset ruoat turvallisia vapaiden radikaalien ja tulehduksellisen näkökulmasta.

HYPOTEESIT:

  1. Vauvojen viljan nauttiminen raudan kanssa lisää ROS-tuotantoa suolistossa
  2. Vauvojen viljan kulutus raudan ja hedelmien kanssa vähentää ROS-pitoisuutta suolistossa
  3. Lihan kulutus ei tuota ROS:ää
  4. Raudalla täydennettyjen viljojen tai lihan nauttiminen ylläpitää raudan tilaa vauvaiässä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T6C5
        • University of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysiaikainen vauva
  • Syntymäpaino yli 2500g
  • Lääketieteellisten tilojen puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 200 ml:n kaavan kulutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: A
Raudalla väkevöity vilja
Pikkulapset määrätään johonkin kolmesta interventiosta: A (raudalla täydennetty muro), B (raudalla väkevöity muro hedelmillä), C (liha)
Muut nimet:
  • Vauvan ruokinta
MUUTA: B
Raudalla väkevöity vilja hedelmillä
MUUTA: C
Liha

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ROS:n tuotannossa
Aikaikkuna: Ennen tutkimusruoan käyttöönottoa ja 2-3 viikkoa tutkimusruoan käyttöönoton jälkeen
Reaktiivisten happilajien tuotanto
Ennen tutkimusruoan käyttöönottoa ja 2-3 viikkoa tutkimusruoan käyttöönoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mikrobiomissa
Aikaikkuna: Ennen tutkimusruoan käyttöönottoa ja 2-3 viikkoa tutkimusruoan käyttöönoton jälkeen
Syntyneiden imeväisten mikrofloora ennen ja jälkeen kiinteiden aineiden lisäämisen
Ennen tutkimusruoan käyttöönottoa ja 2-3 viikkoa tutkimusruoan käyttöönoton jälkeen
Muutos ulosteen kalprotektiinissa
Aikaikkuna: Ennen tutkimusruoan käyttöönottoa ja 2-3 viikkoa tutkimusruoan käyttöönoton jälkeen
Tulehdusmerkki
Ennen tutkimusruoan käyttöönottoa ja 2-3 viikkoa tutkimusruoan käyttöönoton jälkeen
Ulosteen ei-hemi raudan tuotanto
Aikaikkuna: Ennen tutkimusruoan käyttöönottoa ja 2-3 viikkoa tutkimusruoan käyttöönoton jälkeen
Vauvan viljassa oleva ei-hemirauta imeytyy vähemmän, jää suolistoon ja erittyy ulosteisiin.
Ennen tutkimusruoan käyttöönottoa ja 2-3 viikkoa tutkimusruoan käyttöönoton jälkeen
Ruokavalion raudan saanti ensimmäisestä täydentävästä ruoasta
Aikaikkuna: 3 päivän ruokavalioennätys
3 päivän ruokavalioennätys
Imetettyjen imeväisten mikro- ja makroravinteiden saanti ensimmäisestä lisäruoasta
Aikaikkuna: 3 päivän ruokavalioennätys
3 päivän ruokavalioennätys

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 8OH-deoksiguanosiinissa
Aikaikkuna: Ennen tutkimusruoan käyttöönottoa ja 2-3 viikkoa tutkimusruoan käyttöönoton jälkeen
Oksidatiivisen stressin merkkiaine virtsassa
Ennen tutkimusruoan käyttöönottoa ja 2-3 viikkoa tutkimusruoan käyttöönoton jälkeen
Muutos F2-isoprostaanissa
Aikaikkuna: Ennen tutkimusruoan käyttöönottoa ja 2-3 viikkoa tutkimusruoan käyttöönoton jälkeen
Oksidatiivisen stressin merkkiaine virtsassa
Ennen tutkimusruoan käyttöönottoa ja 2-3 viikkoa tutkimusruoan käyttöönoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H2011:166

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa