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Évaluation de l'alimentation complémentaire des nourrissons canadiens (Infant Feeding)

27 mai 2015 mis à jour par: University of Manitoba

Avec la récente recommandation de Santé Canada de prolonger l'allaitement exclusif jusqu'à l'âge de 6 mois, on s'est demandé quel est le meilleur aliment solide à introduire à ce moment-là. Traditionnellement, les aliments solides étaient introduits au Canada entre 4 et 6 mois et les céréales de riz enrichies en fer étaient généralement le premier aliment de choix. Les nouvelles recommandations de Santé Canada incluent la viande comme premier aliment potentiel ainsi que d'autres aliments enrichis en fer. Cela a conduit à l'incertitude des responsables de la santé publique et des parents quant à l'introduction et au choix optimaux des aliments solides après l'allaitement exclusif.

En plus de répondre aux besoins en fer avec le premier choix d'aliments solides, les chercheurs s'inquiètent de la possible génération d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) dans l'intestin du nourrisson nourri avec des céréales traditionnelles enrichies en fer. Les céréales pour nourrissons sont enrichies à 25-30 mg de fer par 100 g de poids sec. L'absorption du fer électrolytique non hémique varie de 5 à 10 %, de sorte que la majeure partie du fer résiduel pénètre dans le côlon. Normalement, l'excès de fer est séquestré par divers mécanismes dans le corps, mais il n'existe pas de tel système pour la séquestration du fer dans la lumière intestinale. Les chercheurs ont montré que la fourniture de suppléments de fer aux adultes où la majorité du fer n'est pas absorbé passe par le tube digestif peut conduire à la génération de ROS dans le côlon. Ces effets sont observés chez les adultes recevant 1 mg/kg/jour de fer supplémentaire. À l'âge de 5 à 6 mois, les nourrissons qui consomment des céréales enrichies en fer recevront la même dose et produiront probablement des ROS dans leur tube digestif. Cela peut provoquer une inflammation et rendre les nourrissons plus sensibles aux maladies. Les chercheurs pensent que les viandes et les céréales infantiles contenant des antioxydants phénoliques disponibles à partir des fruits réduiront probablement la génération de ROS in vivo. Par conséquent, les chercheurs souhaitent déterminer si les premiers aliments traditionnels et nouvellement recommandés sont sans danger du point de vue des radicaux libres et de l'inflammation.

HYPOTHÈSES:

  1. La consommation de céréales infantiles contenant du fer augmentera la génération de ROS dans l'intestin
  2. La consommation de céréales infantiles contenant du fer et des fruits réduira les ROS dans l'intestin
  3. La consommation de viande ne générera pas de ROS
  4. La consommation de céréales ou de viande enrichies en fer maintiendra le statut en fer pendant la petite enfance

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T6C5
        • University of Manitoba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrisson à terme
  • Poids de naissance supérieur à 2500g
  • Absence de conditions médicales

Critère d'exclusion:

  • Consommation de plus de 200 ml de formule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: UN
Céréales enrichies en fer
Les nourrissons seront affectés à l'une des trois interventions : A (céréales enrichies en fer), B (céréales enrichies en fer avec fruits), C (viande)
Autres noms:
  • Alimentation du nourrisson
AUTRE: B
Céréales enrichies de fer avec fruits
AUTRE: C
Viande

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la production de ROS
Délai: Avant l'introduction de l'aliment à l'étude et 2 à 3 semaines après l'introduction de l'aliment à l'étude
Production d'espèces réactives de l'oxygène
Avant l'introduction de l'aliment à l'étude et 2 à 3 semaines après l'introduction de l'aliment à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le microbiote
Délai: Avant l'introduction de l'aliment à l'étude et 2 à 3 semaines après l'introduction de l'aliment à l'étude
Microflore des nourrissons nés à terme avant et après l'introduction de solides
Avant l'introduction de l'aliment à l'étude et 2 à 3 semaines après l'introduction de l'aliment à l'étude
Modification de la calprotectine fécale
Délai: Avant l'introduction de l'aliment à l'étude et 2 à 3 semaines après l'introduction de l'aliment à l'étude
Marqueur inflammatoire
Avant l'introduction de l'aliment à l'étude et 2 à 3 semaines après l'introduction de l'aliment à l'étude
Production fécale de fer non héminique
Délai: Avant l'introduction de l'aliment à l'étude et 2 à 3 semaines après l'introduction de l'aliment à l'étude
Le fer non héminique présent dans les céréales pour nourrissons est moins absorbé, reste dans l'intestin et excrété dans les selles.
Avant l'introduction de l'aliment à l'étude et 2 à 3 semaines après l'introduction de l'aliment à l'étude
Apport alimentaire en fer du premier aliment complémentaire
Délai: Carnet alimentaire de 3 jours
Carnet alimentaire de 3 jours
Apport en micro et macro nutriments des nourrissons allaités à partir du premier aliment complémentaire
Délai: Carnet alimentaire de 3 jours
Carnet alimentaire de 3 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la 8OH-désoxyguanosine
Délai: Avant l'introduction de l'aliment à l'étude et 2 à 3 semaines après l'introduction de l'aliment à l'étude
Marqueur de stress oxydatif dans les urines
Avant l'introduction de l'aliment à l'étude et 2 à 3 semaines après l'introduction de l'aliment à l'étude
Modification de l'isoprostane F2
Délai: Avant l'introduction de l'aliment à l'étude et 2 à 3 semaines après l'introduction de l'aliment à l'étude
Marqueur de stress oxydatif dans les urines
Avant l'introduction de l'aliment à l'étude et 2 à 3 semaines après l'introduction de l'aliment à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2013

Première publication (ESTIMATION)

13 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H2011:166

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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