Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van aanvullende voeding van Canadese baby's (Infant Feeding)

27 mei 2015 bijgewerkt door: University of Manitoba

Met de recente aanbeveling van Health Canada om exclusieve borstvoeding uit te breiden tot de leeftijd van 6 maanden, is er bezorgdheid ontstaan ​​over wat het beste vaste voedsel is om op dat moment te introduceren. Traditioneel werden vaste stoffen in Canada geïntroduceerd na 4-6 maanden en meestal was met ijzer verrijkte rijstgraan het eerste favoriete voedsel. Nieuwe aanbevelingen van Health Canada omvatten vlees als potentieel eerste voedsel, evenals andere met ijzer verrijkte voedingsmiddelen. Dit heeft geleid tot onzekerheid bij zowel volksgezondheidsfunctionarissen als ouders over de optimale introductie en keuze van vaste voeding na exclusieve borstvoeding.

Naast het voorzien in de ijzerbehoefte met de eerste vaste voedselkeuze, maken de onderzoekers zich zorgen over de mogelijke vorming van reactieve zuurstofspecies (ROS) in de darm van de baby die traditionele met ijzer verrijkte granen krijgt. Zuigelingengranen worden verrijkt met 25-30 mg ijzer per 100 g droog gewicht. Absorptie van het niet-heemelektrolytische ijzer varieert van 5-10%, zodat het grootste deel van het resterende ijzer de dikke darm binnendringt. Normaal gesproken wordt overtollig ijzer afgezonderd door een verscheidenheid aan mechanismen in het lichaam, maar zo'n systeem voor het vastleggen van ijzer in het darmlumen bestaat niet. De onderzoekers hebben aangetoond dat het verstrekken van ijzersupplementen aan volwassenen waarbij het grootste deel van het ijzer niet door het spijsverteringskanaal wordt geabsorbeerd, kan leiden tot de vorming van ROS in de dikke darm. Deze effecten worden waargenomen bij volwassenen die 1 mg/kg/dag extra ijzer krijgen. Op de leeftijd van 5-6 maanden krijgen baby's die met ijzer verrijkte ontbijtgranen consumeren dezelfde dosis en produceren ze waarschijnlijk ROS in hun spijsverteringskanaal. Dit kan ontstekingen veroorzaken en baby's vatbaarder maken voor ziekten. De onderzoekers denken dat vlees en granen voor baby's met fenolische antioxidanten die beschikbaar zijn uit fruit, waarschijnlijk de vorming van ROS in vivo zullen verminderen. Daarom willen de onderzoekers bepalen of traditionele en nieuw aanbevolen eerste voedingsmiddelen veilig zijn vanuit het perspectief van vrije radicalen en ontstekingen.

HYPOTHESEN:

  1. Consumptie van babygranen met ijzer zal de ROS-generatie in de darm verhogen
  2. Consumptie van granen voor baby's met ijzer en fruit zal de ROS in de darmen verlagen
  3. Consumptie van vlees genereert geen ROS
  4. Consumptie van met ijzer verrijkte granen of vlees zal de ijzerstatus tijdens de kindertijd behouden

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T6C5
        • University of Manitoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldragen baby
  • Geboortegewicht meer dan 2500g
  • Afwezigheid van medische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Verbruik van meer dan 200ml formule

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: A
Met ijzer verrijkte ontbijtgranen
Baby's worden toegewezen aan een van de drie interventies: A (met ijzer verrijkte ontbijtgranen), B (met ijzer verrijkte ontbijtgranen met fruit), C (Vlees)
Andere namen:
  • Zuigelingenvoeding
ANDER: B
Met ijzer verrijkte ontbijtgranen met fruit
ANDER: C
Vlees

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de productie van ROS
Tijdsspanne: Voor introductie van studievoeding en 2-3 weken na introductie van studievoeding
Productie van reactieve zuurstofspecies
Voor introductie van studievoeding en 2-3 weken na introductie van studievoeding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in microbioom
Tijdsspanne: Voor introductie van studievoeding en 2-3 weken na introductie van studievoeding
Microflora van voldragen baby's voor en na de introductie van vast voedsel
Voor introductie van studievoeding en 2-3 weken na introductie van studievoeding
Verandering in fecale calprotectine
Tijdsspanne: Voor introductie van studievoeding en 2-3 weken na introductie van studievoeding
Ontstekingsmarkering
Voor introductie van studievoeding en 2-3 weken na introductie van studievoeding
Fecale niet-heemijzerproductie
Tijdsspanne: Voor introductie van studievoeding en 2-3 weken na introductie van studievoeding
Non-heem-ijzer dat aanwezig is in granen voor baby's, wordt minder geabsorbeerd, blijft in de darmen en wordt uitgescheiden in de ontlasting.
Voor introductie van studievoeding en 2-3 weken na introductie van studievoeding
IJzeropname via het eerste aanvullende voedsel
Tijdsspanne: 3 dagen dieet record
3 dagen dieet record
Inname van micro- en macronutriënten van zuigelingen die borstvoeding krijgen uit de eerste aanvullende voeding
Tijdsspanne: 3 dagen dieet record
3 dagen dieet record

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 8OH-deoxyguanosine
Tijdsspanne: Voor introductie van studievoeding en 2-3 weken na introductie van studievoeding
Oxidatieve stressmarker in de urine
Voor introductie van studievoeding en 2-3 weken na introductie van studievoeding
Verandering in F2 Isoprostane
Tijdsspanne: Voor introductie van studievoeding en 2-3 weken na introductie van studievoeding
Oxidatieve stressmarker in de urine
Voor introductie van studievoeding en 2-3 weken na introductie van studievoeding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H2011:166

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren