Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка прикорма канадских младенцев (Infant Feeding)

27 мая 2015 г. обновлено: University of Manitoba

В связи с недавней рекомендацией Министерства здравоохранения Канады о продлении исключительного грудного вскармливания до 6-месячного возраста возникла обеспокоенность по поводу того, какую твердую пищу лучше всего вводить в это время. Традиционно в Канаде прикорм вводили в возрасте 4-6 месяцев, и обычно рисовая каша, обогащенная железом, была первой пищей выбора. Новые рекомендации Министерства здравоохранения Канады включают мясо в качестве потенциального первого продукта питания, а также другие продукты, обогащенные железом. Это привело к неуверенности как должностных лиц общественного здравоохранения, так и родителей в отношении оптимального введения и выбора твердой пищи после исключительно грудного вскармливания.

В дополнение к удовлетворению потребности в железе с первым выбором твердой пищи исследователи обеспокоены возможным образованием активных форм кислорода (АФК) в кишечнике младенцев, которых кормят традиционными обогащенными железом кашами. Детские каши обогащены железом 25-30 мг на 100 г сухого веса. Абсорбция негемового электролитического железа колеблется в пределах 5-10%, так что большая часть остаточного железа поступает в толстую кишку. Обычно избыток железа секвестрируется различными механизмами в организме, но такой системы для секвестрации железа в просвете кишечника не существует. Исследователи показали, что предоставление добавок железа взрослым, у которых большая часть неабсорбированного железа проходит через пищеварительный тракт, может привести к образованию АФК в толстой кишке. Эти эффекты наблюдаются у взрослых, получающих дополнительно 1 мг/кг/день железа. К 5-6 месяцам младенцы, потребляющие каши, обогащенные железом, получают такую ​​же дозу и, вероятно, производят АФК в пищеварительном тракте. Это может вызвать воспаление и сделать младенцев более восприимчивыми к заболеваниям. Исследователи считают, что мясо и детские каши с фенольными антиоксидантами из фруктов, вероятно, уменьшат образование АФК in vivo. Поэтому исследователи хотят определить, безопасны ли традиционные и недавно рекомендованные первые продукты питания с точки зрения свободных радикалов и воспаления.

ГИПОТЕЗЫ:

  1. Потребление детских каш с железом увеличит выработку АФК в кишечнике
  2. Потребление детских каш с железом и фруктами снизит АФК в кишечнике.
  3. Потребление мяса не будет генерировать ROS
  4. Потребление обогащенных железом каш или мяса будет поддерживать уровень железа в младенчестве.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T6C5
        • University of Manitoba

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 месяцев (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доношенный младенец
  • Масса тела при рождении более 2500 г.
  • Отсутствие каких-либо заболеваний

Критерий исключения:

  • Потребление более 200 мл смеси

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: А
Обогащенные железом хлопья
Младенцам будет назначено одно из трех вмешательств: A (каша, обогащенная железом), B (каша, обогащенная железом, с фруктами), C (мясо).
Другие имена:
  • Кормление младенцев
ДРУГОЙ: Б
Обогащенные железом хлопья с фруктами
ДРУГОЙ: С
Мясо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производства АФК
Временное ограничение: До введения исследуемого корма и через 2-3 недели после введения исследуемого корма
Производство активных форм кислорода
До введения исследуемого корма и через 2-3 недели после введения исследуемого корма

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение микробиома
Временное ограничение: До введения исследуемого корма и через 2-3 недели после введения исследуемого корма
Микрофлора доношенных детей до и после введения прикорма
До введения исследуемого корма и через 2-3 недели после введения исследуемого корма
Изменение фекального кальпротектина
Временное ограничение: До введения исследуемого корма и через 2-3 недели после введения исследуемого корма
Воспалительный маркер
До введения исследуемого корма и через 2-3 недели после введения исследуемого корма
Производство негемового железа в фекалиях
Временное ограничение: До введения исследуемого корма и через 2-3 недели после введения исследуемого корма
Негемовое железо, содержащееся в детских кашах, хуже всасывается, остается в кишечнике и выводится с фекалиями.
До введения исследуемого корма и через 2-3 недели после введения исследуемого корма
Потребление железа с пищей из первого прикорма
Временное ограничение: Диетический рекорд за 3 дня
Диетический рекорд за 3 дня
Потребление микро- и макронутриентов младенцами, находящимися на грудном вскармливании, из первого прикорма
Временное ограничение: Диетический рекорд за 3 дня
Диетический рекорд за 3 дня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение 8OH-дезоксигуанозина
Временное ограничение: До введения исследуемого корма и через 2-3 недели после введения исследуемого корма
Маркер оксидативного стресса в моче
До введения исследуемого корма и через 2-3 недели после введения исследуемого корма
Изменение F2 изопростана
Временное ограничение: До введения исследуемого корма и через 2-3 недели после введения исследуемого корма
Маркер оксидативного стресса в моче
До введения исследуемого корма и через 2-3 недели после введения исследуемого корма

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H2011:166

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться