새로운 테스트 절차
원발성 체액성 면역결핍의 검출을 위한 새로운 테스트 절차
이 연구의 목적은 원발성 면역결핍(PID) 환자를 검출하기 위한 새로운 선별 검사를 평가하는 것입니다. 연구자들은 임상 면역학 분야를 발전시켜 미래 환자의 진단, 치료 및 복지를 개선하기 위해 이 연구에서 얻은 정보를 사용할 계획입니다. 이 연구의 목적은 이 스크리닝 테스트가 면역 문제가 있는 환자를 감지할 수 있는지 확인하는 것이며, 연구자는 테스트가 정확한지 확인하기 위해 알려진 PID를 가진 환자를 테스트할 것입니다.
연구자들은 마른 혈반에서 혈청 면역글로불린을 검출하는 것이 알려진 원발성 면역결핍 환자를 검출하는 데 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다. 우리의 가설이 확인되면 일차 면역 결핍을 선별하기 위해 현장 검사를 사용할 가능성이 열립니다.
연구 피험자의 연령은 1세부터 80세까지이며 위스콘신 의과대학/위스콘신 아동병원(MCW/CHW)의 면역결핍 클리닉에서 모집됩니다. 면역 체계를 평가하기 위해 테스트를 수행한 대상은 이 연구에 적격입니다. 여기에는 알려진 PID가 있는 환자와 면역결핍이 의심되는 환자가 포함됩니다. 2년 동안 150명의 피험자가 분석될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
동의를 얻은 후 혈액을 채취합니다. 하루에 채혈하는 총 혈액량은 체중 1파운드당 1.5mL(1/3 티스푼)를 초과하지 않습니다. 모든 샘플은 의사의 지시에 따라 일상적인 혈액 채취와 동시에 수집됩니다.
피험자 샘플은 주임 연구원(PI)에 의해 비식별화되고 일련 번호가 부여됩니다. PI는 일련 번호 및 기본 식별자(이름, 생년월일(DOB0, 성별, 예비 진단 및 검사 결과))의 보안 로그를 보관하고 대상 샘플은 보안 냉동고에 보관됩니다. PI만이 보안 로그북에 액세스할 수 있습니다. 모든 연구 테스트 결과는 PI만 액세스할 수 있는 보안 영역의 컴팩트 디스크 또는 유사한 컴퓨터 저장 장치에 보관됩니다. 연구 테스트 결과는 다른 개인이 액세스할 수 있는 컴퓨터에 보관되지 않습니다. 샘플은 제3자에게 판매되지 않습니다. 본 연구의 결과는 제3자에게 제공되지 않습니다. 피험자가 연구를 철회하거나 철회하는 경우 해당 피험자의 모든 식별 가능한 생물학적 샘플은 폐기됩니다. 이 연구 이외의 다른 유형의 테스트에는 샘플을 사용할 수 없습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Asthma, Allergy & Immunology Clinics Medical College of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 면역 체계를 평가하기 위해 테스트를 수행한 대상은 이 연구에 적격입니다.
제외 기준:
- 부모 또는 개인이 임상 또는 가족력을 제공할 능력이 없거나 꺼려하거나 혈액 샘플링을 거부하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PID
면역 체계를 평가하기 위해 테스트를 수행한 대상은 이 연구에 적격입니다.
여기에는 알려진 PID가 있는 환자와 면역결핍이 의심되는 환자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 체액성 면역결핍에 대한 임상적으로 검증된 진단 테스트.
기간: 이년
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우리는 여과지의 혈액 반점에서 혈청 면역글로불린 수치를 측정하여 알려진 면역결핍 및 낮은 면역글로불린 G 수치를 가진 환자를 감지할 수 있는지 테스트할 것입니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Verbsky, MD PhD, Medical College of Wisconsin
- 수석 연구원: John Routes, MD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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