Nouvelles procédures de test
Nouvelles procédures de test pour la détection du déficit immunitaire humoral primaire
Le but de cette étude est d'évaluer un nouveau test de dépistage pour détecter les patients atteints d'immunodéficiences primaires (DIP). Les chercheurs prévoient d'utiliser les informations obtenues grâce à cette étude afin de faire progresser le domaine de l'immunologie clinique, améliorant ainsi le diagnostic, le traitement et le bien-être des futurs patients. Le but de cette étude est de déterminer si ce test de dépistage est capable de détecter des patients ayant des problèmes immunitaires, et les chercheurs testeront des patients avec des PID connus pour déterminer si le test est précis.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la détection d'immunoglobulines sériques à partir de gouttes de sang séché sera efficace pour détecter les patients atteints d'immunodéficiences primaires connues. Si notre hypothèse est confirmée, cela ouvre la possibilité d'utiliser les tests au point de service pour dépister les déficiences immunitaires primaires.
L'âge des sujets de l'étude ira de 1 an à 80 ans et sera recruté à la clinique d'immunodéficience du Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin (MCW/CHW). Tout sujet ayant des tests effectués pour évaluer le système immunitaire est éligible pour cette étude. Cela inclura les patients avec des PID connus ainsi que les patients évalués pour une suspicion d'immunodéficience. Il est prévu que 150 sujets seront analysés sur une période de deux ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une fois le consentement obtenu, le sang sera prélevé. La quantité totale de sang à prélever en une journée ne dépassera pas 1,5 ml (1/3 c. à thé) par livre de poids corporel. Tous les échantillons seront prélevés en même temps que les prélèvements sanguins de routine, comme prescrit par votre médecin.
Les échantillons de sujets seront anonymisés par le chercheur principal (PI) et recevront un numéro de série. Le PI conservera un journal sécurisé des numéros de série et des identifiants de base (nom, date de naissance (DOB0, sexe, diagnostic préliminaire et résultats des tests), et les échantillons du sujet seront stockés dans un congélateur sécurisé. Seul le PI aura accès au journal de bord sécurisé. Tous les résultats des tests d'étude seront conservés sur des disques compacts, ou des dispositifs de stockage informatiques similaires, dans une zone sécurisée qui ne sera accessible que par le PI. Les résultats des tests d'étude ne seront pas conservés sur des ordinateurs accessibles par d'autres personnes. Les échantillons ne seront pas vendus à des tiers. Les résultats de cette recherche ne seront transmis à aucun tiers. Si le sujet se retire ou est retiré de l'étude, tous les échantillons biologiques identifiables de ce sujet seront rejetés. L'échantillon ne sera disponible pour aucun autre type de test en dehors de cette étude.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Asthma, Allergy & Immunology Clinics Medical College of Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout sujet ayant des tests effectués pour évaluer le système immunitaire est éligible pour cette étude.
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou réticence de la part des parents ou de la personne à fournir des antécédents cliniques ou familiaux, ou refus de permettre un prélèvement sanguin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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PID
Tout sujet ayant des tests effectués pour évaluer le système immunitaire est éligible pour cette étude.
Cela inclura les patients avec des PID connus ainsi que les patients évalués pour une suspicion d'immunodéficience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de diagnostic cliniquement validé pour le déficit immunitaire humoral primaire.
Délai: deux ans
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Nous testerons si la mesure des taux d'immunoglobulines sériques à partir d'une tache de sang sur du papier filtre est capable de détecter des patients présentant des immunodéficiences connues et de faibles taux d'immunoglobuline G.
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Verbsky, MD PhD, Medical College of Wisconsin
- Chercheur principal: John Routes, MD, Medical College of Wisconsin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Baxter-01
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
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