Novos procedimentos de teste
Novos procedimentos de teste para detecção de imunodeficiência humoral primária
O objetivo deste estudo é avaliar um novo teste de triagem para detectar pacientes com imunodeficiências primárias (PIDs). Os investigadores planejam usar as informações obtidas neste estudo para avançar no campo da imunologia clínica, melhorando assim o diagnóstico, o tratamento e o bem-estar de futuros pacientes. O objetivo deste estudo é determinar se este teste de triagem é capaz de detectar pacientes com problemas imunológicos, e os investigadores testarão pacientes com IDPs conhecidas para determinar se o teste é preciso
Os investigadores levantam a hipótese de que a detecção de imunoglobulinas séricas a partir de manchas de sangue seco será eficaz na detecção de pacientes com imunodeficiências primárias conhecidas. Se nossa hipótese for confirmada, ela abre a possibilidade de usar testes no local de atendimento para rastrear deficiências imunológicas primárias.
A idade dos participantes do estudo varia de 1 ano a 80 anos de idade e será recrutada na clínica de imunodeficiência do Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin (MCW/CHW). Qualquer sujeito que tenha feito testes para avaliar o sistema imunológico é elegível para este estudo. Isso incluirá pacientes com IDPs conhecidas, bem como pacientes avaliados para suspeita de imunodeficiência. Prevê-se que 150 indivíduos serão analisados ao longo de um período de dois anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Depois que o consentimento for obtido, o sangue será obtido. A quantidade total de sangue a ser coletada em um dia não excederá 1,5 mL (1/3 colher de chá) por libra de peso corporal. Todas as amostras serão coletadas ao mesmo tempo que as coletas de sangue de rotina, conforme solicitado pelo seu médico.
As amostras de sujeitos serão desidentificadas pelo Investigador Principal (PI) e receberão um número de série. O PI manterá um registro seguro dos números de série e identificadores básicos (nome, data de nascimento (DOB0, sexo, diagnóstico preliminar e resultados do teste) e as amostras do sujeito serão armazenadas em um freezer seguro. Somente o PI terá acesso ao livro de registro seguro. Todos os resultados dos testes do estudo serão mantidos em discos compactos ou dispositivos de armazenamento de computador semelhantes, em uma área segura que só será acessível pelo PI. Os resultados dos testes do estudo não serão mantidos em computadores acessíveis por outros indivíduos. As amostras não serão vendidas a terceiros. Os resultados desta pesquisa não serão transmitidos a terceiros. Se o sujeito se retirar ou for retirado do estudo, todas as amostras biológicas identificáveis desse sujeito serão descartadas. A amostra não estará disponível para nenhum outro tipo de teste fora deste estudo.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Asthma, Allergy & Immunology Clinics Medical College of Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer sujeito que tenha feito testes para avaliar o sistema imunológico é elegível para este estudo.
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade por parte dos pais ou do indivíduo em fornecer histórico clínico ou familiar, ou recusa em permitir a coleta de sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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PID
Qualquer sujeito que tenha feito testes para avaliar o sistema imunológico é elegível para este estudo.
Isso incluirá pacientes com IDPs conhecidas, bem como pacientes avaliados para suspeita de imunodeficiência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de diagnóstico clinicamente validado para imunodeficiência humoral primária.
Prazo: dois anos
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Vamos testar se a medição dos níveis séricos de imunoglobulina a partir de uma gota de sangue em papel de filtro é capaz de detectar pacientes com imunodeficiências conhecidas e baixos níveis de Imunoglobulina G.
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Verbsky, MD PhD, Medical College of Wisconsin
- Investigador principal: John Routes, MD, Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Baxter-01
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
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