노인들이 심부전으로 고통을 안고 살아가는 방법 (HELP-HF)

연구 이벤트 HF 진단으로 TJUH에 입원한 환자는 집중 임상 연구 코디네이터 선별 방법으로 식별됩니다. 잠재적 피험자는 인터뷰 및 참여 동의를 위해 급성 치료 영역에서 접근합니다. 해당 방문에서 관심 있는 변수를 수집하고 설문지를 작성합니다. 퇴원 후 피험자는 방문이 Jefferson University 의사 제공자인지 또는 외부 제공자인지 또는 상황이 허용하는지에 따라 후속 클리닉 방문 또는 전화로 재인터뷰됩니다.

주제는 HELP-HF에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 선별된 평가 설문지(아래에 나열됨) 및 성과 측정은 인덱스 입원 기간 동안 및 후속 후속 진료소 방문 또는 전화 통화를 통해 완료됩니다. 이러한 평가 중 일부는 치료 기준 또는 테스트의 데이터 수집을 포함하며 의료 기록에서 추출됩니다.

The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) KCCQ는 심부전 환자를 위한 타당하고 신뢰할 수 있으며 반응이 빠른 건강 상태 측정 도구이며 심혈관 연구, 환자 관리 및 삶의 질 자가 평가에 널리 사용되는 임상적으로 의미 있는 결과 평가 도구 역할을 합니다. .12 간략한 통증 목록(BPI) BPI는 임상 통증을 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 측정 도구 중 하나입니다. 이를 통해 환자는 통증의 중증도와 통증이 감정 및 기능의 일반적인 차원을 방해하는 정도를 평가할 수 있습니다. 처음에 암과 관련된 통증을 평가하기 위해 개발된 BPI는 광범위한 임상 조건으로 인한 통증에 대한 적절한 척도로 검증되었습니다. , Charlson Co-Morbidity Index(CCI) Comorbidity는 개별 환자가 가질 수 있는 주요 관심 질병 이외의 다른 모든 질병의 영향을 설명합니다. CCI는 동반이환 의학적 상태를 특성화하는 데 사용되며 삶의 질과 관련된 증상 및 기타 요인이 HF 이외의 상태에 기인할 수 있는 정도에 대한 추론을 허용합니다. CCI는 동반이환 상태를 19개 범주로 지정하고 각 범주에는 1년 사망의 조정된 위험을 기반으로 관련 가중치가 있으며 전체 동반이환 점수는 1년 사망의 누적 증가 가능성을 반영합니다. Charlson 점수의 범위는 0에서 35 사이이며 점수가 높을수록 동반 질환의 부담이 증가함을 나타냅니다.

OTC 의약품 목록 모든 일반의약품(OTC) 의약품의 포괄적인 목록을 수집하고 전자 의료 기록 검토 및 피험자 인터뷰를 통해 조정합니다.

간략한 개입 측정(BIM) BIM 설문지는 HELP-HF 연구에 사용하기 위해 개발된 새로운 도구입니다. 그것은 완화 종양 치료에 사용되는 유사한 설문지에서 채택되었으며 문헌에서 확인된 편안함 측정 목록을 통합합니다. 여기에는 온열 또는 냉찜질, 마사지 및 기타 자가 선택 요법과 같은 조치가 포함됩니다.

사례 보고서 양식 및 데이터 캡처 종이 사례 보고서 양식(데이터 수집 도구)은 각 피험자의 연구 기록에 대해 개발됩니다. 모든 데이터는 연구 담당자가 REDCap(Research Electronic Data Capture) 시스템을 사용하여 암호로 보호된 데이터베이스에 입력합니다. REDCap은 연구 연구를 위한 전자 데이터 캡처를 지원하도록 설계된 안전한 웹 기반 애플리케이션입니다. REDCap은 대학 내의 선택된 영역에서 사용됩니다. NIH CTSA 구조와의 무료 협력을 통해 사용할 수 있는 서비스이며 대학 Kimmel Cancer Center의 내부 정보 시스템을 통해 허가 및 감독 하에 TJU에서 액세스할 수 있습니다. REDCap은 보호된 서버에서 유지 관리되고 연구 조사자, 코디네이터 및 통계학자가 사용하는 웹 기반 시스템을 통해 모니터링되는 이중 데이터 입력을 허용합니다.

통계적 분석 계획 대상자의 인구통계 및 동반이환뿐만 아니라 자가 보고 통증, 치료 선택 및 효능의 특성은 연속 변수에 대한 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)로 보고되고 범주형 변수에 대한 비결측값의 백분율로 보고됩니다. . 환자는 통증 점수에 따라 계층화됩니다. 통증이 있는 환자와 없는 환자 사이의 단변량 비교는 범주형 변수에 대한 Pearson χ2 테스트와 연속 및 순서 변수에 대한 Wilcoxon 순위합 테스트를 사용하여 수행됩니다.