Como o Idoso Convive com a Dor na Insuficiência Cardíaca (HELP-HF)

Eventos do estudo Os pacientes internados no TJUH com diagnóstico de IC serão identificados por métodos intensivos de triagem do coordenador de pesquisa clínica. Os potenciais sujeitos serão abordados na área de cuidados intensivos para entrevista e consentimento para participar. Nessa visita serão recolhidas as variáveis ​​de interesse e preenchidos os questionários. Após a alta, os participantes serão entrevistados novamente em visitas clínicas de acompanhamento ou por telefone, dependendo se a visita é para um médico da Jefferson University ou para um provedor externo ou conforme as circunstâncias permitirem.

Os indivíduos assinarão um consentimento informado para participar do HELP-HF. Uma seleção de questionários de avaliação (listados abaixo) e medidas de desempenho serão concluídas durante a hospitalização inicial e em visitas clínicas subsequentes de acompanhamento ou por telefone. Algumas dessas avaliações envolvem coleta de dados de encontros ou testes padrão de atendimento e serão extraídas do prontuário médico.

O Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) O KCCQ é uma medida de estado de saúde válida, confiável e responsiva para pacientes com IC e serve como uma ferramenta de avaliação de resultados clinicamente significativa que é amplamente utilizada em pesquisas cardiovasculares, gerenciamento de pacientes e autoavaliação da qualidade de vida .12 O Inventário Breve de Dor (BPI) O BPI é uma das ferramentas de medição mais amplamente utilizadas para avaliar a dor clínica. Ele permite que os pacientes classifiquem a gravidade de sua dor e o grau em que sua dor interfere nas dimensões comuns de sentimento e função. Inicialmente desenvolvido para avaliar a dor relacionada ao câncer, o BPI foi validado como uma medida apropriada para a dor causada por uma ampla gama de condições clínicas. , O Charlson Co-Morbidity Index (CCI) Comorbidade descreve o efeito de todas as outras doenças que um paciente individual pode ter além da doença primária de interesse. O CCI é usado para caracterizar condições médicas comórbidas e permite inferir sobre até que ponto os sintomas e outros fatores relacionados à qualidade de vida podem ser atribuídos a outras condições além da IC. O CCI designa condições comórbidas em 19 categorias e cada categoria tem um peso associado com base no risco ajustado de mortalidade em um ano, e o escore geral de comorbidade reflete o aumento cumulativo da probabilidade de mortalidade em um ano. As pontuações de Charlson podem variar entre 0 e 35, com uma pontuação mais alta indicando aumento na carga de doenças comórbidas.

Inventário de Medicamentos OTC Uma lista abrangente de quaisquer medicamentos de venda livre (OTC) será coletada e reconciliada por meio da revisão dos registros médicos eletrônicos e por entrevista com o sujeito.

Medidas de Intervenções Breves (BIM) O questionário BIM é uma nova ferramenta desenvolvida para uso no estudo HELP-HF. É adaptado de questionários similares usados ​​em cuidados oncológicos paliativos e incorpora um inventário de medida de conforto identificado na literatura. Isso inclui medidas como aplicação de calor ou frio, massagem e outras terapias auto-selecionadas.

Formulário de Relato de Caso e Captura de Dados Um formulário de relato de caso em papel (ferramenta de coleta de dados) será desenvolvido para os registros de estudo de cada sujeito. Todos os dados serão inseridos pela equipe do estudo em um banco de dados protegido por senha usando o sistema REDCap (Research Electronic Data Capture). O REDCap é um aplicativo seguro baseado na Web projetado para oferecer suporte à captura eletrônica de dados para estudos de pesquisa. O REDCap é utilizado por áreas selecionadas dentro da Universidade. É um serviço disponível por meio de colaboração gratuita com a estrutura do NIH CTSA e acessado no TJU com permissão e supervisão por meio de Sistemas de Informação internos no Kimmel Cancer Center da Universidade. O REDCap permite a entrada dupla de dados monitorados por meio de um sistema baseado na web que é mantido em um servidor protegido e será usado pelos investigadores, coordenadores e estatísticos do estudo.

Plano de análises estatísticas Dados demográficos e comorbidades do sujeito, bem como características da dor autorreferida, seleções de tratamento e eficácia serão relatados como medianas e intervalos interquartis (IQRs) para variáveis ​​contínuas e como porcentagens de valores não omissos para variáveis ​​categóricas . Os pacientes serão estratificados por escores de dor. Comparações univariadas entre pacientes com e sem dor serão realizadas usando o teste χ2 de Pearson para variáveis ​​categóricas e o teste de soma de postos de Wilcoxon para variáveis ​​contínuas e ordinais.