Hvordan ældre lever med smerter ved hjertesvigt (HELP-HF)

Studiebegivenheder Patienter indlagt på TJUH med en HF-diagnose vil blive identificeret ved hjælp af intensive kliniske forskningskoordinator-screeningsmetoder. De potentielle forsøgspersoner vil blive kontaktet på det akutte område til samtale og samtykke til deltagelse. Ved det besøg vil de interessante variabler blive indsamlet og spørgeskemaerne udfyldt. Efter udskrivelsen vil forsøgspersonerne blive geninterviewet ved opfølgende klinikbesøg eller telefonisk, afhængigt af om besøget er hos en Jefferson University Physician-udbyder eller hos en ekstern udbyder, eller som omstændighederne tillader det.

Forsøgspersoner vil underskrive et informeret samtykke til at deltage i HELP-HF. Et udvalg af vurderingsspørgeskemaer (angivet nedenfor) og præstationsmål vil blive udfyldt under indeksindlæggelsen og ved et efterfølgende opfølgende klinikbesøg eller telefonisk. Nogle af disse vurderinger involverer dataindsamling fra standardbehandlingsmøder eller tests og vil blive abstraheret fra journalen.

Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) KCCQ er et gyldigt, pålideligt og responsivt sundhedsstatusmål for HF-patienter og fungerer som et klinisk meningsfuldt resultatvurderingsværktøj, der er meget brugt i kardiovaskulær forskning, patientbehandling og selvevaluering af livskvalitet. .12 The Brief Pain Inventory (BPI) BPI er et af de mest udbredte måleværktøjer til vurdering af klinisk smerte. Det giver patienterne mulighed for at vurdere sværhedsgraden af ​​deres smerte og i hvilken grad deres smerte interfererer med almindelige dimensioner af følelse og funktion. BPI blev oprindeligt udviklet til at vurdere smerte relateret til cancer, og BPI er valideret som et passende mål for smerter forårsaget af en lang række kliniske tilstande. , Charlson Co-Morbidity Index (CCI) Comorbidity beskriver virkningen af ​​alle andre sygdomme, en individuel patient kan have ud over den primære sygdom af interesse. CCI bruges til at karakterisere komorbide medicinske tilstande og tillader slutninger om, i hvilket omfang symptomer og andre faktorer relateret til livskvalitet kan tilskrives andre tilstande end HF. CCI udpeger komorbide tilstande i 19 kategorier, og hver kategori har en tilknyttet vægt baseret på den justerede risiko for et-års dødelighed, og den samlede komorbiditetsscore afspejler den kumulative øgede sandsynlighed for et-års dødelighed. Charlson-score kan variere mellem 0 og 35, med en højere score, der indikerer øget byrde af komorbid sygdom.

OTC Medicin Inventory En omfattende liste over enhver håndkøbsmedicin (OTC) vil blive indsamlet og afstemt via gennemgang af de elektroniske lægejournaler og ved emneinterview.

Brief Interventions Measures (BIM) BIM-spørgeskemaet er et nyt værktøj udviklet til brug i HELP-HF-studiet. Det er tilpasset fra lignende spørgeskemaer, der anvendes i palliativ onkologisk pleje og inkorporerer en opgørelse over komfortmål identificeret i litteraturen. Disse omfatter foranstaltninger som anvendelse af varme eller kulde, massage og andre selvvalgte terapier.

Caserapportformular og datafangst Der vil blive udviklet en caserapportformular på papir (dataindsamlingsværktøj) til hvert enkelt emnes undersøgelsesregistre. Alle data vil blive indtastet af undersøgelsespersonale i en adgangskodebeskyttet database ved hjælp af REDCap-systemet (Research Electronic Data Capture). REDCap er en sikker, webbaseret applikation designet til at understøtte elektronisk datafangst til forskningsstudier. REDCap bruges af udvalgte områder inden for universitetet. Det er en service, der er tilgængelig via et gratis samarbejde med NIH CTSA-strukturen og tilgås på TJU med tilladelse og tilsyn via interne informationssystemer på universitetets Kimmel Cancer Center. REDCap giver mulighed for overvåget dobbelt dataindtastning via et webbaseret system, der vedligeholdes på en beskyttet server og vil blive brugt af undersøgelsens efterforskere, koordinatorer og statistiker.

Statistiske analyser Plan Emnets demografi og komorbiditeter samt karakteristika for de selvrapporterede smerter, behandlingsvalg og effekt vil blive rapporteret som medianer og interkvartilintervaller (IQR'er) for kontinuerte variable og som procenter af ikke-manglende værdier for kategoriske variabler . Patienterne vil blive stratificeret efter smertescore. Univariate sammenligninger mellem patienter med og uden smerter vil blive udført ved hjælp af Pearson χ2-testen for kategoriske variable og Wilcoxons rangsum-test for kontinuerte og ordinale variable.