Cómo viven los ancianos con dolor en la insuficiencia cardíaca (HELP-HF)

Eventos del estudio Los pacientes ingresados ​​en TJUH con un diagnóstico de IC se identificarán mediante métodos intensivos de detección del coordinador de investigación clínica. Los sujetos potenciales serán abordados en el área de cuidados agudos para entrevista y consentimiento para participar. En esa visita se recogerán las variables de interés y se cumplimentarán los cuestionarios. Después del alta, se volverá a entrevistar a los sujetos en las visitas clínicas de seguimiento o por teléfono, dependiendo de si la visita es a un proveedor médico de la Universidad de Jefferson oa un proveedor externo o según lo permitan las circunstancias.

Los sujetos firmarán un consentimiento informado para participar en HELP-HF. Se completará una selección de cuestionarios de evaluación (enumerados a continuación) y medidas de desempeño durante la hospitalización índice y en visitas clínicas de seguimiento posteriores o por llamada telefónica. Algunas de estas evaluaciones implican la recopilación de datos de encuentros o pruebas estándar de atención y se extraerán del registro médico.

Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ) El KCCQ es una medida del estado de salud válida, confiable y receptiva para pacientes con IC y sirve como una herramienta de evaluación de resultados clínicamente significativa que se usa ampliamente en la investigación cardiovascular, el manejo de pacientes y la autoevaluación de la calidad de vida. .12 El Inventario Breve del Dolor (BPI) El BPI es una de las herramientas de medición más utilizadas para evaluar el dolor clínico. Permite a los pacientes calificar la gravedad de su dolor y el grado en que su dolor interfiere con las dimensiones comunes de sensación y función. Inicialmente desarrollado para evaluar el dolor relacionado con el cáncer, el BPI se ha validado como una medida adecuada para el dolor causado por una amplia gama de condiciones clínicas. , El índice de comorbilidad de Charlson (CCI) La comorbilidad describe el efecto de todas las demás enfermedades que un paciente individual podría tener además de la enfermedad primaria de interés. El CCI se utiliza para caracterizar condiciones médicas comórbidas y permite hacer inferencias sobre el grado en que los síntomas y otros factores relacionados con la calidad de vida pueden atribuirse a condiciones distintas de la IC. El CCI designa condiciones comórbidas en 19 categorías y cada categoría tiene un peso asociado basado en el riesgo ajustado de mortalidad en un año, y la puntuación general de comorbilidad refleja la mayor probabilidad acumulada de mortalidad en un año. Las puntuaciones de Charlson pueden oscilar entre 0 y 35, y una puntuación más alta indica un aumento de la carga de enfermedad comórbida.

Inventario de medicamentos de venta libre Se recopilará y conciliará una lista completa de cualquier medicamento de venta libre (OTC) mediante la revisión de los registros médicos electrónicos y la entrevista con el sujeto.

Medidas de Intervenciones Breves (BIM) El cuestionario BIM es una herramienta novedosa desarrollada para su uso en el estudio HELP-HF. Está adaptado de cuestionarios similares utilizados en cuidados oncológicos paliativos e incorpora un inventario de medidas de comodidad identificado en la literatura. Estos incluyen medidas como la aplicación de calor o frío, masajes y otras terapias autoseleccionadas.

Formulario de informe de caso y captura de datos Se desarrollará un formulario de informe de caso en papel (herramienta de recopilación de datos) para los registros de estudio de cada sujeto. El personal del estudio ingresará todos los datos en una base de datos protegida con contraseña utilizando el sistema REDCap (Research Electronic Data Capture). REDCap es una aplicación web segura diseñada para respaldar la captura electrónica de datos para estudios de investigación. REDCap es utilizado por áreas seleccionadas dentro de la Universidad. Es un servicio disponible a través de una colaboración gratuita con la estructura NIH CTSA y al que se accede en TJU con permiso y supervisión a través de los sistemas de información internos en el Centro de Cáncer Kimmel de la Universidad. REDCap permite la entrada dual de datos monitoreada a través de un sistema basado en la web que se mantiene en un servidor protegido y será utilizado por los investigadores, coordinadores y estadísticos del estudio.

Plan de análisis estadístico Los datos demográficos y las comorbilidades de los sujetos, así como las características del dolor autoinformado, las selecciones de tratamiento y la eficacia se informarán como medianas y rangos intercuartílicos (RIC) para las variables continuas y como porcentajes de valores no perdidos para las variables categóricas. . Los pacientes serán estratificados por puntajes de dolor. Las comparaciones univariadas entre pacientes con y sin dolor se realizarán mediante la prueba de χ2 de Pearson para variables categóricas y la prueba de suma de rangos de Wilcoxon para variables continuas y ordinales.