Hvordan eldre lever med smerte ved hjertesvikt (HELP-HF)

Studiehendelser Pasienter innlagt på TJUH med en HF-diagnose vil bli identifisert ved hjelp av intensive screeningmetoder for klinisk forskningskoordinator. De potensielle forsøkspersonene vil bli kontaktet i akuttområdet for intervju og samtykke til deltakelse. Ved det besøket vil variablene av interesse samles inn og spørreskjemaene fylles ut. Etter utskrivning vil forsøkspersonene bli intervjuet på nytt ved oppfølgende klinikkbesøk eller telefon, avhengig av om besøket er hos en Jefferson University Physician-leverandør eller til en ekstern leverandør eller ettersom omstendighetene tillater det.

Deltakerne vil signere et informert samtykke til å delta i HELP-HF. Et utvalg vurderingsspørreskjemaer (listet nedenfor) og resultatmål vil bli utfylt under indeksinnleggelsen og ved en påfølgende oppfølging av klinikkbesøk eller per telefon. Noen av disse vurderingene involverer datainnsamling fra standardbehandlingsmøter eller tester og vil bli abstrahert fra journalen.

Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) KCCQ er et gyldig, pålitelig og responsivt helsestatusmål for HF-pasienter og fungerer som et klinisk meningsfullt resultatvurderingsverktøy som er mye brukt i kardiovaskulær forskning, pasientbehandling og selvevaluering av livskvalitet. .12 The Brief Pain Inventory (BPI) BPI er et av de mest brukte måleverktøyene for å vurdere klinisk smerte. Den lar pasienter vurdere alvorlighetsgraden av smerten og i hvilken grad smerten forstyrrer vanlige dimensjoner av følelse og funksjon. Opprinnelig utviklet for å vurdere smerte relatert til kreft, har BPI validert som et passende mål for smerte forårsaket av et bredt spekter av kliniske tilstander. , Charlson Co-Morbidity Index (CCI) Comorbidity beskriver effekten av alle andre sykdommer en individuell pasient kan ha andre enn den primære sykdommen av interesse. CCI brukes til å karakterisere komorbide medisinske tilstander og tillater slutninger om i hvilken grad symptomer og andre faktorer relatert til livskvalitet kan tilskrives andre tilstander enn HF. CCI utpeker komorbide tilstander i 19 kategorier, og hver kategori har en assosiert vekt basert på justert risiko for ettårsdødelighet, og den samlede komorbiditetsskåren reflekterer den kumulative økte sannsynligheten for ettårsdødelighet. Charlson-skåre kan variere mellom 0 og 35, med en høyere skåre som indikerer økning i byrden av komorbid sykdom.

OTC Medisin Inventory En omfattende liste over alle reseptfrie (OTC) medisiner vil bli samlet inn og avstemt via gjennomgang av de elektroniske journalene og ved intervju.

Brief Interventions Measures (BIM) BIM-spørreskjemaet er et nytt verktøy utviklet for bruk i HELP-HF-studien. Den er tilpasset fra lignende spørreskjemaer brukt i palliativ onkologisk behandling og inneholder en oversikt over komfortmål identifisert i litteraturen. Disse inkluderer tiltak som bruk av varme eller kulde, massasje og andre selvvalgte terapier.

Saksrapportskjema og datafangst Det vil bli utviklet et saksrapportskjema på papir (datainnsamlingsverktøy) for hvert fags studieposter. Alle data vil bli lagt inn av studiepersonell i en passordbeskyttet database ved hjelp av REDCap-systemet (Research Electronic Data Capture). REDCap er en sikker, nettbasert applikasjon designet for å støtte elektronisk datafangst for forskningsstudier. REDCap brukes av utvalgte områder innen universitetet. Det er en tjeneste tilgjengelig via et gratis samarbeid med NIH CTSA-strukturen og tilgjengelig på TJU med tillatelse og tilsyn via interne informasjonssystemer ved universitetets Kimmel Cancer Center. REDCap tillater overvåket dobbel dataregistrering via et nettbasert system som vedlikeholdes på en beskyttet server og vil bli brukt av studieetterforskerne, koordinatorene og statistikeren.

Statistiske analyser Plan Emnedemografi og komorbiditeter samt karakteristika for selvrapportert smerte, behandlingsvalg og effekt vil bli rapportert som medianer og interkvartile områder (IQRs) for kontinuerlige variabler og som prosentandeler av ikke-manglende verdier for kategoriske variabler . Pasienter vil bli stratifisert etter smertescore. Univariate sammenligninger mellom pasienter med og uten smerte vil bli utført ved bruk av Pearson χ2-testen for kategoriske variabler og Wilcoxons rangsum-test for kontinuerlige og ordinale variabler.