스텐트 배치 후 광 주파수 영역 영상(OFDI) 및 혈관 치유 (OFDI-DM)

증상이 있는 관상동맥 질환을 치료하는 데 사용되는 약물 용출 스텐트(DES)의 장기적인 효능은 이러한 말기 혈전증을 예방하기 위해 아스피린과 티에노피리딘을 병용하는 이중 항혈소판 요법(DAPT)의 사용을 필요로 하는 스텐트 세그먼트의 불완전한 치유로 인해 제한됩니다. 합병증. 당뇨병 환자와 DES 배치 시점에 급성 관상동맥 증후군(ACS)이 있는 환자는 후기 스텐트 혈전증의 위험이 증가하지만 이들 집단의 치유 반응에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

현재 DES를 받는 모든 환자는 12개월 동안 DAPT를 완료하도록 권장되지만 스텐트 치유를 기반으로 하는 DAPT의 보다 개인화된 기간은 혈전증과 출혈을 모두 감소시켜 DES의 장기적 안전성을 향상시킬 것입니다. 관내 광학 주파수 영역 영상(OFDI)은 스텐트 배치 시 플라크 형태를 식별하고 후속 조치 시 스텐트 스트럿 치유를 식별할 수 있는 새로운 고해상도 침습 영상 방식입니다. 미국에서 사용되는 상업적으로 이용 가능한 코팅 스텐트 중 조타롤리무스 용출 스텐트(RESOLUTE, Medtronic, Minneapolis, MN)는 전임상 및 임상 연구 모두에서 우수한 내피화 및 장기 안전성 데이터를 입증했습니다.

이 시험의 목적은 ACS를 나타내는 당뇨병이 있거나 없는 환자에서 OFDI가 감지한 RESOLUTE 스텐트에 대한 치유 반응을 결정하는 것입니다. 구체적으로 조사관은 1) OFDI를 사용하는 동안 6개월에 RESOLUTE 스텐트 ​​배치 후 ACS를 나타내는 비인슐린 의존성 당뇨병 환자에서 치유에 차이가 발생하는지 여부를 결정합니다. 2) 후기 손실과 같은 초기 플라크 형태 및 혈관 조영 측정이 스텐트 지주 치유와 어떻게 관련되는지 결정합니다. 및 3) 선택된 바이오마커가 OFDI에 의한 스텐트 스트럿 치유를 예측하는 데 유용성이 있는지 여부를 조사합니다.

조사관은 관상동맥 OFDI로 스텐트 배치 후 기준선과 6개월 후 피험자를 이미지화하는 임상 연구를 수행할 것입니다. OFDI 데이터는 개입 전에 플라크 형태를 결정하고 배치 직후 적절한 스트럿 배치 및 스텐트 크기를 확인하고 6개월 후속 조치에서 스텐트 스트럿 적용 범위를 측정하는 데 활용됩니다. 커버리지 측정의 테스트-재테스트 가변성을 평가하기 위해 두 번의 후속 이미징 패스가 수행됩니다. 생체 내 OFDI 적용 범위 지표 사용의 타당성을 평가하는 것 외에도, 이 데이터는 RESOLUTE 스텐트 ​​시술 후 6개월에 예상할 수 있는 적용 범위의 규모에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.