Zobrazování pomocí optické frekvenční domény (OFDI) a cévní hojení po umístění stentu (OFDI-DM)

Dlouhodobá účinnost lékových stentů (DES) používaných k léčbě symptomatického onemocnění koronárních tepen je omezena neúplným zhojením stentovaného segmentu, což vyžaduje použití duální antiagregační terapie (DAPT) s aspirinem a thienopyridinem k prevenci těchto pozdních trombotických onemocnění. komplikace. Diabetičtí pacienti a pacienti s akutním koronárním syndromem (ACS) v době umístění DES jsou vystaveni zvýšenému riziku pozdní trombózy stentu, nicméně o léčebných reakcích u těchto populací je známo jen málo.

V současné době se všem pacientům, kteří dostávají DES, doporučuje dokončit DAPT po dobu dvanácti měsíců, ačkoli personalizovanější trvání DAPT založené na hojení stentu by snížilo trombózu i krvácení, čímž by se zlepšila dlouhodobá bezpečnost DES. Intrakoronární optické frekvenční zobrazování (OFDI) je nová invazivní zobrazovací modalita s vysokým rozlišením s potenciálem rozeznat morfologii plaku při umístění stentu a hojení vzpěry stentu při sledování. Mezi komerčně dostupnými potahovanými stenty používanými v USA prokázaly stenty uvolňující zotarolimus (RESOLUTE, Medtronic, Minneapolis, MN) vynikající endotelizaci a dlouhodobá bezpečnostní data v preklinických i klinických studiích.

Účelem této studie je určit léčebné reakce na stent RESOLUTE, jak byly detekovány pomocí OFDI u pacientů s diabetem a bez diabetu s AKS. Konkrétně vyšetřovatelé 1) při použití OFDI určí, zda se u diabetiků nezávislých na inzulínu s ACS po umístění stentu RESOLUTE po 6 měsících objeví nějaký rozdíl v hojení; 2) určit, jak počáteční morfologie plaku a angiografická měření, jako je pozdní ztráta, korelují s hojením vzpěry stentu; a 3) zkoumat, zda jsou vybrané biomarkery užitečné při predikci hojení vzpěry stentu pomocí OFDI.

Vyšetřovatelé provedou klinickou studii, která zobrazí subjektům na začátku a 6 měsíců po umístění stentu intrakoronární OFDI. Údaje OFDI budou použity k určení morfologie plaku před intervencí, k zajištění adekvátního umístění vzpěry a velikosti stentu ihned po nasazení a k měření pokrytí vzpěrou stentu po 6měsíčním sledování. Pro vyhodnocení variability měření pokrytí mezi testem a opakovaným testem budou provedeny dva následné obrazové průchody. Kromě posouzení proveditelnosti použití metriky pokrytí OFDI in vivo mohou tato data poskytnout informace o rozsahu pokrytí, které lze očekávat za 6 měsíců po stentech RESOLUTE.