Optisk frekvensdomeneavbildning (OFDI) og vaskulær tilheling etter stentplassering (OFDI-DM)

Den langsiktige effekten av medikamenteluerende stenter (DES) som brukes til å behandle symptomatisk koronararteriesykdom er begrenset av ufullstendig tilheling av det stentede segmentet som nødvendiggjør bruk av dobbel anti-blodplatebehandling (DAPT) med aspirin og en tienopyridin for å forhindre disse sene trombotiske komplikasjoner. Diabetespasienter og pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) på tidspunktet for DES-plassering har økt risiko for sent i stenttrombose, men lite er kjent om helbredelsesresponsene i disse populasjonene.

For tiden anbefales alle pasienter som mottar DES å fullføre DAPT i tolv måneder, selv om en mer personlig varighet av DAPT basert på stentheling vil redusere både trombose og blødning, og dermed forbedre den langsiktige sikkerheten til DES. Intrakoronar optisk frekvensdomeneavbildning (OFDI) er en ny invasiv avbildningsmodalitet med høy oppløsning med potensial til å skjelne plakkmorfologi ved stentplassering og stentstiverheling ved oppfølging. Blant de kommersielt tilgjengelige belagte stentene som brukes i USA, har zotarolimus-eluerende stenter (RESOLUTE, Medtronic, Minneapolis, MN) vist overlegen endotelialisering og langsiktige sikkerhetsdata i både prekliniske og kliniske studier.

Hensikten med denne studien er å bestemme helbredelsesresponsene til RESOLUTE-stenten som oppdaget av OFDI hos pasienter med og uten diabetes med ACS. Spesifikt vil etterforskere 1) avgjøre under bruk av OFDI om noen forskjell i tilheling forekommer hos ikke-insulinavhengige diabetespasienter med ACS etter RESOLUTE stentplassering etter 6 måneder; 2) bestemme hvordan initial plakkmorfologi og angiografiske mål som sent tap korrelerer med tilheling av stentstivere; og 3) undersøke om utvalgte biomarkører har en nytte i å forutsi stentstivertilheling av OFDI.

Etterforskere vil gjennomføre en klinisk studie som avbilder forsøkspersoner ved baseline og 6 måneder etter stentplassering med intrakoronar OFDI. OFDI-data vil bli brukt til å bestemme plakkmorfologi før intervensjon, sikre tilstrekkelig strutapposisjon og stentdimensjonering umiddelbart etter utplassering og for å måle stentstiverdekning ved 6 måneders oppfølging. To oppfølgingsavbildningspass vil bli utført for å evaluere test-retest-variabiliteten til dekningsmålingen. I tillegg til å vurdere muligheten for å bruke OFDI-dekningsmetrikken in vivo, kan disse dataene gi informasjon om omfanget av dekningen som kan forventes 6 måneder etter RESOLUTE-stenter.