Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) og vaskulær heling efter stentplacering (OFDI-DM)

Den langsigtede effektivitet af lægemiddeleluerende stenter (DES), der anvendes til behandling af symptomatisk koronararteriesygdom er begrænset af ufuldstændig heling af det stentede segment, hvilket nødvendiggør brugen af ​​dobbelt anti-blodpladebehandling (DAPT) med aspirin og en thienopyridin for at forhindre disse sene trombotiske komplikationer. Diabetespatienter og patienter med akut koronarsyndrom (ACS) på tidspunktet for DES-placering har øget risiko for sen stent-trombose, men der er lidt kendt om helingsreaktionerne i disse populationer.

I øjeblikket rådes alle patienter, der modtager DES, til at gennemføre DAPT i tolv måneder, selvom mere personlig varighed af DAPT baseret på stentheling vil reducere både trombose og blødning og derved forbedre den langsigtede sikkerhed ved DES. Intrakoronar optisk frekvensdomæne-billeddannelse (OFDI) er en ny højopløsnings invasiv billeddannelsesmodalitet med potentiale til at skelne plakmorfologi ved stentplacering og stentstiverheling ved opfølgning. Blandt de kommercielt tilgængelige coatede stenter, der anvendes i USA, har zotarolimus-eluerende stenter (RESOLUTE, Medtronic, Minneapolis, MN) vist overlegne endothelialisering og langsigtede sikkerhedsdata i både prækliniske og kliniske undersøgelser.

Formålet med dette forsøg er at bestemme de helbredende reaktioner på RESOLUTE-stenten som detekteret af OFDI hos patienter med og uden diabetes med ACS. Specifikt vil efterforskere 1) under anvendelse af OFDI afgøre, om der forekommer forskel i heling hos ikke-insulinafhængige diabetespatienter med ACS efter RESOLUTE stentplacering efter 6 måneder; 2) bestemme, hvordan initial plaquemorfologi og angiografiske mål, såsom sent tab korrelerer med stentstiverheling; og 3) undersøge, om udvalgte biomarkører har en nytte til at forudsige stentstiverheling ved OFDI.

Forskere vil udføre en klinisk undersøgelse, der afbilder forsøgspersoner ved baseline og 6 måneder efter stentplacering med intrakoronar OFDI. OFDI-data vil blive brugt til at bestemme plaquemorfologi før intervention, sikre passende strutapposition og stentstørrelse umiddelbart efter udlægning og til at måle stentstiverdækning ved 6 måneders opfølgning. To opfølgende billeddannelsesgennemgange vil blive udført for at evaluere test-gentest variabiliteten af ​​dækningsmålingen. Ud over at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge OFDI-dækningsmetrikken in vivo, kan disse data give oplysninger om størrelsen af ​​dækningen, der kan forventes 6 måneder efter RESOLUTE-stents.