Imagerie dans le domaine des fréquences optiques (OFDI) et cicatrisation vasculaire après la pose d'un stent (OFDI-DM)

L'efficacité à long terme des stents à élution médicamenteuse (DES) utilisés pour traiter les maladies coronariennes symptomatiques est limitée par une cicatrisation incomplète du segment stenté nécessitant l'utilisation d'une double thérapie antiplaquettaire (DAPT) avec de l'aspirine et une thiénopyridine pour prévenir ces maladies thrombotiques tardives. complications. Les patients diabétiques et ceux qui présentent un syndrome coronarien aigu (SCA) au moment de la mise en place du DES présentent un risque accru de thrombose tardive du stent, cependant, on sait peu de choses sur les réponses de guérison dans ces populations.

Actuellement, il est conseillé à tous les patients recevant du DES de terminer la DAPT pendant douze mois, bien que des durées plus personnalisées de DAPT basées sur la cicatrisation du stent réduiraient à la fois la thrombose et les saignements, améliorant ainsi la sécurité à long terme du DES. L'imagerie dans le domaine des fréquences optiques intracoronaires (OFDI) est une nouvelle modalité d'imagerie invasive à haute résolution avec le potentiel de discerner la morphologie de la plaque lors de la mise en place du stent et la cicatrisation de l'entretoise du stent lors du suivi. Parmi les stents revêtus disponibles dans le commerce utilisés aux États-Unis, les stents à élution de zotarolimus (RESOLUTE, Medtronic, Minneapolis, MN) ont démontré une endothélialisation supérieure et des données de sécurité à long terme dans les études précliniques et cliniques.

Le but de cet essai est de déterminer les réponses de cicatrisation au stent RESOLUTE telles que détectées par l'OFDI chez les patients avec et sans diabète présentant un SCA. Plus précisément, les chercheurs 1) détermineront, en utilisant l'OFDI, si une différence de cicatrisation se produit chez les patients diabétiques non insulino-dépendants présentant un SCA après la mise en place d'un stent RESOLUTE à 6 mois ; 2) déterminer comment la morphologie initiale de la plaque et les mesures angiographiques telles que la perte tardive sont corrélées avec la cicatrisation de l'entretoise de l'endoprothèse ; et 3) examiner si des biomarqueurs sélectionnés ont une utilité pour prédire la cicatrisation de l'entretoise de l'endoprothèse par OFDI.

Les enquêteurs mèneront une étude clinique qui imagera les sujets au départ et 6 mois après la mise en place de l'endoprothèse avec OFDI intracoronaire. Les données OFDI seront utilisées pour déterminer la morphologie de la plaque avant l'intervention, assurer une apposition adéquate de l'entretoise et un dimensionnement de l'endoprothèse immédiatement après le déploiement et pour mesurer la couverture de l'entretoise de l'endoprothèse au suivi de 6 mois. Deux passages d'imagerie de suivi seront effectués pour évaluer la variabilité test-retest de la mesure de couverture. En plus d'évaluer la faisabilité de l'utilisation de la mesure de couverture OFDI in vivo, ces données peuvent fournir des informations sur l'ampleur de la couverture à laquelle on peut s'attendre 6 mois après les stents RESOLUTE.