Imaging nel dominio della frequenza ottica (OFDI) e guarigione vascolare dopo il posizionamento dello stent (OFDI-DM)

L'efficacia a lungo termine degli stent a rilascio di farmaco (DES) usati per trattare la malattia coronarica sintomatica è limitata dalla guarigione incompleta del segmento stent che richiede l'uso di una doppia terapia antipiastrinica (DAPT) con aspirina e una tienopiridina per prevenire questi eventi trombotici tardivi. complicazioni. I pazienti diabetici e quelli che presentano sindrome coronarica acuta (ACS) al momento del posizionamento del DES sono a maggior rischio di trombosi tardiva dello stent, tuttavia, si sa poco delle risposte di guarigione in queste popolazioni.

Attualmente si consiglia a tutti i pazienti che ricevono DES di completare la DAPT per dodici mesi, sebbene durate più personalizzate di DAPT basate sulla guarigione dello stent ridurrebbero sia la trombosi che il sanguinamento, migliorando così la sicurezza a lungo termine del DES. L'imaging nel dominio della frequenza ottica intracoronarica (OFDI) è una nuova modalità di imaging invasivo ad alta risoluzione con il potenziale per discernere la morfologia della placca al posizionamento dello stent e la guarigione del puntone dello stent al follow-up. Tra gli stent rivestiti disponibili in commercio utilizzati negli Stati Uniti, gli stent a rilascio di zotarolimus (RESOLUTE, Medtronic, Minneapolis, MN) hanno dimostrato un'endotelizzazione superiore e dati di sicurezza a lungo termine sia negli studi preclinici che clinici.

Lo scopo di questo studio è determinare le risposte di guarigione allo stent RESOLUTE rilevate dall'OFDI in pazienti con e senza diabete che presentano ACS. In particolare, gli investigatori 1) determineranno durante l'utilizzo di OFDI se si verifica alcuna differenza nella guarigione nei pazienti diabetici non insulino-dipendenti che presentano ACS dopo il posizionamento dello stent RESOLUTE a 6 mesi; 2) determinare in che modo la morfologia iniziale della placca e le misure angiografiche come la perdita tardiva sono correlate alla guarigione dello stent; e 3) esaminare se i biomarcatori selezionati hanno un'utilità nel prevedere la guarigione del puntone dello stent mediante OFDI.

Gli investigatori condurranno uno studio clinico che immagini i soggetti al basale e a 6 mesi dopo il posizionamento dello stent con OFDI intracoronarico. I dati OFDI saranno utilizzati per determinare la morfologia della placca prima dell'intervento, garantire un'adeguata apposizione del puntone e il dimensionamento dello stent immediatamente dopo il rilascio e per misurare la copertura del puntone dello stent al follow-up di 6 mesi. Saranno condotti due passaggi di imaging di follow-up per valutare la variabilità test-retest della misurazione della copertura. Oltre a valutare la fattibilità dell'utilizzo della metrica di copertura OFDI in vivo, questi dati possono fornire informazioni sull'entità della copertura che ci si può aspettare a 6 mesi dopo gli stent RESOLUTE.