Оптическая визуализация в частотной области (OFDI) и заживление сосудов после установки стента (OFDI-DM)

Долгосрочная эффективность стентов с лекарственным покрытием (СЛП), используемых для лечения симптоматической ишемической болезни сердца, ограничена неполным заживлением стентированного сегмента, что требует использования двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ) аспирином и тиенопиридином для предотвращения этих поздних тромботических осложнений. осложнения. Пациенты с диабетом и пациенты с острым коронарным синдромом (ОКС) во время установки СЛП подвергаются повышенному риску позднего тромбоза стента, однако мало что известно о реакции заживления в этих группах населения.

В настоящее время всем пациентам, получающим СЛП, рекомендуется завершить ДАТ в течение двенадцати месяцев, хотя более персонализированная продолжительность ДАТ, основанная на заживлении стента, уменьшит как тромбоз, так и кровотечение, тем самым улучшив долгосрочную безопасность СЛП. Интракоронарная визуализация в оптической частотной области (OFDI) представляет собой новый метод инвазивной визуализации с высоким разрешением, позволяющий распознавать морфологию бляшки при установке стента и заживление стойки стента при последующем наблюдении. Среди коммерчески доступных стентов с покрытием, используемых в США, стенты с покрытием из зотаролимуса (RESOLUTE, Medtronic, Миннеаполис, Миннесота) продемонстрировали превосходную эндотелизацию и долгосрочные данные по безопасности как в доклинических, так и в клинических исследованиях.

Целью этого исследования является определение реакции заживления на стент RESOLUTE, обнаруженной с помощью OFDI, у пациентов с диабетом и без него с ОКС. В частности, исследователи должны: 1) при использовании OFDI определить, возникает ли какая-либо разница в заживлении у инсулиннезависимых пациентов с диабетом, поступивших с ОКС после установки стента RESOLUTE через 6 месяцев; 2) определить, как первоначальная морфология бляшки и ангиографические показатели, такие как поздняя потеря, коррелируют с заживлением стойки стента; и 3) изучить, полезны ли выбранные биомаркеры для прогнозирования заживления стойки стента с помощью OFDI.

Исследователи проведут клиническое исследование, в котором будут визуализированы пациенты в начале исследования и через 6 месяцев после установки стента с внутрикоронарным OFDI. Данные OFDI будут использоваться для определения морфологии бляшек перед вмешательством, обеспечения адекватного прилегания распорки и определения размера стента сразу после развертывания, а также для измерения охвата распорки стента через 6 месяцев наблюдения. Будут проведены два последующих прохода изображений для оценки изменчивости измерения охвата при повторном тестировании. В дополнение к оценке возможности использования показателя покрытия OFDI in vivo, эти данные могут предоставить информацию о величине покрытия, которое можно ожидать через 6 месяцев после установки стентов RESOLUTE.