Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) und Gefäßheilung nach Stentplatzierung (OFDI-DM)

Die langfristige Wirksamkeit von medikamentenfreisetzenden Stents (DES), die zur Behandlung symptomatischer koronarer Herzkrankheiten eingesetzt werden, ist durch die unvollständige Heilung des gestenteten Segments begrenzt, was den Einsatz einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) mit Aspirin und einem Thienopyridin erforderlich macht, um diese späten Thrombosen zu verhindern Komplikationen. Diabetiker und Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) zum Zeitpunkt der DES-Einlage haben ein erhöhtes Risiko für eine späte Stentthrombose. Über die Heilungsreaktionen in diesen Populationen ist jedoch wenig bekannt.

Derzeit wird allen Patienten, die DES erhalten, empfohlen, die DAPT über einen Zeitraum von zwölf Monaten zu absolvieren, obwohl eine individuellere DAPT-Dauer auf der Grundlage der Stentheilung sowohl Thrombosen als auch Blutungen reduzieren und dadurch die langfristige Sicherheit von DES verbessern würde. Die intrakoronare optische Frequenzbereichsbildgebung (OFDI) ist eine neuartige hochauflösende invasive Bildgebungsmodalität mit dem Potenzial, die Plaquemorphologie bei der Stentplatzierung und die Heilung der Stentstreben bei der Nachuntersuchung zu erkennen. Unter den kommerziell erhältlichen beschichteten Stents, die in den USA verwendet werden, haben die Zotarolimus-freisetzenden Stents (RESOLUTE, Medtronic, Minneapolis, MN) in präklinischen und klinischen Studien eine überlegene Endothelialisierung und Langzeitsicherheitsdaten gezeigt.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die vom OFDI festgestellten Heilungsreaktionen auf den RESOLUTE-Stent bei Patienten mit und ohne Diabetes und ACS zu bestimmen. Insbesondere werden die Forscher 1) bei der Verwendung von OFDI feststellen, ob bei nicht insulinabhängigen Diabetikern, die sich nach der RESOLUTE-Stentplatzierung nach 6 Monaten mit ACS vorstellen, ein Unterschied in der Heilung auftritt; 2) Bestimmen Sie, wie die anfängliche Plaque-Morphologie und angiographische Messungen wie Spätverlust mit der Heilung der Stentstrebe korrelieren. und 3) untersuchen, ob ausgewählte Biomarker einen Nutzen bei der Vorhersage der Heilung von Stentstreben durch OFDI haben.

Die Forscher werden eine klinische Studie durchführen, in der Probanden zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Stentplatzierung mit intrakoronarem OFDI abgebildet werden. OFDI-Daten werden verwendet, um die Plaque-Morphologie vor dem Eingriff zu bestimmen, eine angemessene Anbringung der Streben und die Größe des Stents unmittelbar nach der Entfaltung sicherzustellen und die Abdeckung der Stentstreben nach 6 Monaten zu messen. Es werden zwei weitere Bildgebungsdurchgänge durchgeführt, um die Test-Retest-Variabilität der Abdeckungsmessung zu bewerten. Zusätzlich zur Beurteilung der Machbarkeit der Verwendung der OFDI-Abdeckungsmetrik in vivo können diese Daten Informationen über das Ausmaß der Abdeckung liefern, die 6 Monate nach RESOLUTE-Stents zu erwarten ist.