Imagem de Domínio de Frequência Óptica (OFDI) e Cura Vascular Após Colocação de Stent (OFDI-DM)

A eficácia a longo prazo dos stents farmacológicos (DES) usados ​​para tratar a doença arterial coronariana sintomática é limitada pela cicatrização incompleta do segmento do stent, necessitando do uso de terapia antiplaquetária dupla (DAPT) com aspirina e tienopiridina para prevenir esses efeitos trombóticos tardios. complicações. Pacientes diabéticos e aqueles que apresentam síndrome coronariana aguda (SCA) no momento da colocação do DES têm risco aumentado de trombose tardia de stent, no entanto, pouco se sabe sobre as respostas de cura nessas populações.

Atualmente, todos os pacientes que recebem DES são aconselhados a completar DAPT por doze meses, embora durações mais personalizadas de DAPT com base na cicatrização do stent reduziriam tanto a trombose quanto o sangramento, melhorando assim a segurança a longo prazo do DES. A imagem de domínio de frequência óptica intracoronária (OFDI) é uma nova modalidade de imagem invasiva de alta resolução com o potencial de discernir a morfologia da placa na colocação do stent e a cicatrização do suporte do stent no acompanhamento. Entre os stents revestidos disponíveis comercialmente usados ​​nos EUA, os stents eluidores de zotarolimus (RESOLUTE, Medtronic, Minneapolis, MN) demonstraram endotelização superior e dados de segurança de longo prazo em estudos pré-clínicos e clínicos.

O objetivo deste estudo é determinar as respostas de cura ao stent RESOLUTE, conforme detectado pelo OFDI em pacientes com e sem diabetes apresentando SCA. Especificamente, os investigadores irão 1) determinar ao usar OFDI se alguma diferença na cicatrização ocorre em pacientes diabéticos não insulinodependentes apresentando SCA após a colocação do stent RESOLUTE em 6 meses; 2) determinar como a morfologia inicial da placa e as medidas angiográficas, como a perda tardia, se correlacionam com a cicatrização do suporte do stent; e 3) examinar se os biomarcadores selecionados têm utilidade na previsão da cicatrização do suporte do stent por OFDI.

Os investigadores conduzirão um estudo clínico que imagiologia dos indivíduos na linha de base e 6 meses após a colocação do stent com OFDI intracoronário. Os dados do OFDI serão utilizados para determinar a morfologia da placa antes da intervenção, garantir a aposição adequada do strut e o dimensionamento do stent imediatamente após a implantação e para medir a cobertura do stent strut no acompanhamento de 6 meses. Duas passagens de imagem de acompanhamento serão realizadas para avaliar a variabilidade teste-reteste da medição de cobertura. Além de avaliar a viabilidade de usar a métrica de cobertura OFDI in vivo, esses dados podem fornecer informações sobre a magnitude da cobertura que pode ser esperada em 6 meses após os stents RESOLUTE.