Imágenes de dominio de frecuencia óptica (OFDI) y curación vascular después de la colocación de stent (OFDI-DM)

La eficacia a largo plazo de los stents liberadores de fármacos (DES) utilizados para tratar la enfermedad de las arterias coronarias sintomática está limitada por la cicatrización incompleta del segmento del stent que requiere el uso de terapia antiplaquetaria dual (DAPT) con aspirina y una tienopiridina para prevenir estos trastornos trombóticos tardíos. complicaciones Los pacientes diabéticos y los que presentan un síndrome coronario agudo (SCA) en el momento de la colocación del DES tienen un mayor riesgo de trombosis tardía del stent; sin embargo, se sabe poco sobre las respuestas de curación en estas poblaciones.

Actualmente, a todos los pacientes que reciben DES se les recomienda completar el TAPD durante doce meses, aunque duraciones más personalizadas del TAPD basadas en la cicatrización del stent reducirían tanto la trombosis como el sangrado, mejorando así la seguridad a largo plazo del DES. La imagen de dominio de frecuencia óptica intracoronaria (OFDI) es una nueva modalidad de imagen invasiva de alta resolución con el potencial de discernir la morfología de la placa en la colocación del stent y la cicatrización del puntal del stent en el seguimiento. Entre los stents recubiertos disponibles en el mercado que se utilizan en los EE. UU., los stents liberadores de zotarolimus (RESOLUTE, Medtronic, Minneapolis, MN) han demostrado una endotelización superior y datos de seguridad a largo plazo en estudios preclínicos y clínicos.

El propósito de este ensayo es determinar las respuestas de curación al stent RESOLUTE detectadas por OFDI en pacientes con y sin diabetes que presentan SCA. Específicamente, los investigadores 1) determinarán al usar OFDI si se produce alguna diferencia en la cicatrización en pacientes diabéticos no insulinodependientes que presentan SCA después de la colocación del stent RESOLUTE a los 6 meses; 2) determinar cómo la morfología de la placa inicial y las medidas angiográficas, como la pérdida tardía, se correlacionan con la cicatrización del puntal del stent; y 3) examinar si los biomarcadores seleccionados tienen una utilidad en la predicción de la cicatrización del puntal del stent mediante OFDI.

Los investigadores realizarán un estudio clínico que tomará imágenes de los sujetos al inicio y 6 meses después de la colocación del stent con OFDI intracoronario. Los datos de OFDI se utilizarán para determinar la morfología de la placa antes de la intervención, garantizar la aposición adecuada de los puntales y el tamaño del stent inmediatamente después del despliegue y medir la cobertura de los puntales del stent a los 6 meses de seguimiento. Se realizarán dos pases de imágenes de seguimiento para evaluar la variabilidad de prueba y repetición de la medición de cobertura. Además de evaluar la viabilidad de utilizar la métrica de cobertura OFDI in vivo, estos datos pueden brindar información sobre la magnitud de la cobertura que se puede esperar a los 6 meses después de los stents RESOLUTE.