두개내 고혈압 및 시신경초 직경 (DENO)
소아의 시신경초 직경 측정을 이용한 두개내 고혈압 검출
두개내 고혈압(ICH)은 중증 외상성 뇌 손상(TBI), 화농성 수막염, 간성 뇌병증 및 라이 증후군에서 사망 위험 인자입니다. 또한 생존자의 심각한 신경학적 후유증의 위험 요소이기도 합니다. 두개내압(ICP) 모니터링은 치료법을 안내할 가능성이 높으며, 성인 또는 어린이에 대한 특정 연구에서는 예를 들어 세균성 수막염에 대한 IH 치료 접근이 예후를 향상시킬 것이라고 제안합니다. 현재 두 가지 모니터링 기술이 권장됩니다. ICP 측정을 위한 참조 방법입니다.
- 심실 카테터로 모니터링,
- 광섬유 카테터를 이용한 실질 내 모니터링. 가장 흥미로운 시신경초 직경(ONSD)의 초음파 측정을 포함하여 비침습적 방법이 제안되었습니다. 초음파로 측정된 ONSD는 심각한 TBI가 있는 성인의 ICP 수준과 상관관계가 있습니다. 5,9mm 이상의 직경은 처음 24시간 이내에 ICH를 예측합니다. 어린이의 경우 ONSD 평균값이 계산되었으며 IH가 있는 뇌수종을 앓고 있는 어린이와 TBI가 있는 어린이에서 ONSD 증가가 발견되었습니다. ICH 조숙한 감지는 ICH에 민감한 어린이의 대뇌 발달이 아직 완료되지 않았기 때문에 기본입니다. 유아의 ICP 모니터링 구현에 대한 어려움과 침습적 특성은 종종 임상의가 싫어합니다. 집중 치료실에서 ICH가 있는 어린이를 더 잘 돌보기 위해서는 비침습적 검사가 필수적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- Pediatric Critical Care Unit, CHU La Tronche
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Rhône Alpes
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Bron, Rhône Alpes, 프랑스, 69677
- Pediatric Critical Care Unit, Hôpital Femme Mère Enfant ,Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
97명의 환자:
- 2개월에서 16세까지의 어린이
- 중환자실에서
- TBI: 관련 메커니즘에 관계없이 중등도(GCS 9~12)에서 중증(GCS <9)
- 부모가 서명한 정보에 입각한 동의서
비포함 기준:
- 비만(나이에 대한 BMI > 97번째 백분위수)
- 이미 대체 요법을 받고 있는 환자.
- AED를 복용하는 환자
- 장기 전신 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자
- 신경계 질환 또는 학습 장애의 병력
- 국민건강보험이 적용되지 않는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 97명의 환자들에게
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ONSD 초음파에 대한 설명: ONSD는 지구 뒤 3mm에서 시신경 축에 수직으로 측정됩니다(2차원 모드). 각 시신경에 대해 시상면 1개 및 가로 1개 등 2가지 측정이 수행됩니다. 환자는 30° 등쪽 높이에 위치합니다. 젤을 눈꺼풀에 바르고 7,5MHz 프로브를 사용합니다. 동시에 같은 쪽에서 관자놀이에 배치된 2MHz 프로브를 사용하여 경두개 도플러를 수행합니다. 수축기 속도, 평균 속도, 확장기 속도, 저항 지수 및 박동 지수가 측정됩니다. ONSD 측정은 맹검(ICP 모니터링과 관련하여)으로 수행할 수 없으므로 기록된 초음파의 중앙 집중식 평가(2명의 전문가)가 계획됩니다. |
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다른: 대조군의 경우
아침에 고통스러운 감각이 없을 때 일상적인 관리(4회 측정: 각 눈에 대해 가로 1회 및 시상 1회)에 추가하여 단일 ONSD 1회
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ONSD 초음파에 대한 설명: ONSD는 지구 뒤 3mm에서 시신경 축에 수직으로 측정됩니다(2차원 모드). 각 시신경에 대해 시상면 1개 및 가로 1개 등 2가지 측정이 수행됩니다. 환자는 30° 등쪽 높이에 위치합니다. 젤을 눈꺼풀에 바르고 7,5MHz 프로브를 사용합니다. 동시에 같은 쪽에서 관자놀이에 배치된 2MHz 프로브를 사용하여 경두개 도플러를 수행합니다. 수축기 속도, 평균 속도, 확장기 속도, 저항 지수 및 박동 지수가 측정됩니다. ONSD 측정은 맹검(ICP 모니터링과 관련하여)으로 수행할 수 없으므로 기록된 초음파의 중앙 집중식 평가(2명의 전문가)가 계획됩니다. |
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다른: 학습 곡선
예상되는 15명의 중환자실 의사 또는 인턴이 각각 최소 15개의 ONSD 초음파를 수행합니다.
하나의 ONSD 초음파는 2개의 측정에 해당합니다: 1개의 가로 및 1개의 시상.
각 지원자는 1개월 동안 최대 30개의 ONSD 초음파 측정을 받게 됩니다.
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ONSD 초음파에 대한 설명: ONSD는 지구 뒤 3mm에서 시신경 축에 수직으로 측정됩니다(2차원 모드). 각 시신경에 대해 시상면 1개 및 가로 1개 등 2가지 측정이 수행됩니다. 환자는 30° 등쪽 높이에 위치합니다. 젤을 눈꺼풀에 바르고 7,5MHz 프로브를 사용합니다. 동시에 같은 쪽에서 관자놀이에 배치된 2MHz 프로브를 사용하여 경두개 도플러를 수행합니다. 수축기 속도, 평균 속도, 확장기 속도, 저항 지수 및 박동 지수가 측정됩니다. ONSD 측정은 맹검(ICP 모니터링과 관련하여)으로 수행할 수 없으므로 기록된 초음파의 중앙 집중식 평가(2명의 전문가)가 계획됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차(ONSD의 초음파 측정의 민감도 및 특이도)
기간: ONSD의 초음파 측정으로 ICH의 진단 성능(민감도 및 특이도)을 결정하기 위해(침습적 ICP 모니터링 전 15분)
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ICH 검출을 위한 참조 방법(심실내 카테터로 ICP 모니터링 ).
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ONSD의 초음파 측정으로 ICH의 진단 성능(민감도 및 특이도)을 결정하기 위해(침습적 ICP 모니터링 전 15분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과(1. 필요한 초음파 측정 횟수를 찾기 위해 연구가 시작되기 전에 학습 곡선을 그리기 위해)
기간: 1. 연구가 시작되기 전에 학습 곡선을 그려 필요한 초음파 측정 횟수를 알아내기 위해(0일)
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1. 연구가 시작되기 전에 학습 곡선을 그려 필요한 초음파 측정 횟수를 알아내기 위해(0일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Etienne JAVOUHEY, MD, HOPITAL FEMME MERE ENFANT HOSPICES CIVILS DE LYON
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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ONSD 초음파에 대한 임상 시험
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