Hypertension intracrânienne et diamètre de la gaine du nerf optique (DENO)
Détection de l'hypertension intracrânienne à l'aide de la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique chez les enfants
L'hypertension intracrânienne (ICH) est un facteur de risque de mortalité dans les traumatismes crâniens graves (TCC), dans les méningites purulentes, dans les encéphalopathies hépatiques et dans le syndrome de Reye. C'est aussi un facteur de risque de séquelles neurologiques sévères chez les survivants. La surveillance de la pression intracrânienne (PIC) est susceptible d'orienter la thérapeutique, et certaines recherches chez l'adulte ou chez l'enfant suggèrent qu'une approche thérapeutique de l'HI, par exemple pour la méningite bactérienne, améliorerait le pronostic. Deux techniques de surveillance sont actuellement recommandées. Ce sont des méthodes de référence pour la mesure ICP :
- surveillance par cathéter intraventriculaire,
- surveillance intra-parenchymateuse par cathéter à fibre optique. Des méthodes non invasives ont été proposées, dont la mesure par ultrasons du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) qui est la plus intéressante. L'ONSD mesuré par ultrasons est corrélé au niveau d'ICP chez les adultes ayant un TBI sévère. Un diamètre supérieur à 5,9 mm prédit l'ICH dans les premières 24 heures. Chez les enfants, les valeurs moyennes de l'ONSD ont été calculées et une augmentation de l'ONSD est constatée chez les enfants souffrant d'hydrocéphalie avec IH et chez les enfants avec TBI. La détection précoce de l'ICH est fondamentale chez les enfants sensibles à l'ICH car leur développement cérébral n'est pas encore terminé. Les difficultés rencontrées pour la mise en place du suivi de la PIC chez le nourrisson et son caractère invasif sont souvent mal appréciés des cliniciens. Un examen non invasif est alors indispensable pour permettre une meilleure prise en charge des enfants atteints d'HIC en réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France
- Pediatric Critical Care Unit, CHU La Tronche
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Rhône Alpes
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Bron, Rhône Alpes, France, 69677
- Pediatric Critical Care Unit, Hôpital Femme Mère Enfant ,Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour les 97 patients :
- enfants de 2 mois à 16 ans
- dans l'unité de soins intensifs
- TBI : modéré (GCS entre 9 et 12) à sévère (GCS <9), quel que soit le mécanisme en cause
- formulaire de consentement éclairé signé par les parents
Critères de non inclusion :
- obésité (IMC > 97e centile pour l'âge)
- patient déjà sous traitement substitutif.
- patient prenant des DEA
- patient sous corticothérapie systémique au long cours
- antécédents de maladie neurologique ou de difficultés d'apprentissage
- non couvert par une assurance maladie nationale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Pour les 97 patients
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Description de l'échographie ONSD : L'ONSD est mesuré à 3 mm derrière le globe et perpendiculairement à l'axe du nerf optique (mode 2 dimensions). Pour chaque nerf optique, 2 mesures sont réalisées : 1 sagittale et 1 transversale. Le patient est positionné en élévation dorsale de 30°. Le gel est appliqué sur la paupière et une sonde de 7,5 MHz est utilisée. En même temps et du même côté, un Doppler transcrânien est réalisé à l'aide d'une sonde 2 MHz placée sur la tempe. Sont mesurés : la vitesse systolique, la vitesse moyenne, la vitesse diastolique, l'indice de résistance et l'indice de pulsatilité. Les mesures ONSD ne pouvant se faire en aveugle (concernant le suivi ICP), une évaluation centralisée (par 2 experts) des échographies enregistrées est prévue. |
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Autre: Pour le groupe témoin
un seul ONSD en plus de leurs soins habituels (4 mesures : 1 transversale et 1 sagittale pour chaque œil) le matin en l'absence de sensation douloureuse
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Description de l'échographie ONSD : L'ONSD est mesuré à 3 mm derrière le globe et perpendiculairement à l'axe du nerf optique (mode 2 dimensions). Pour chaque nerf optique, 2 mesures sont réalisées : 1 sagittale et 1 transversale. Le patient est positionné en élévation dorsale de 30°. Le gel est appliqué sur la paupière et une sonde de 7,5 MHz est utilisée. En même temps et du même côté, un Doppler transcrânien est réalisé à l'aide d'une sonde 2 MHz placée sur la tempe. Sont mesurés : la vitesse systolique, la vitesse moyenne, la vitesse diastolique, l'indice de résistance et l'indice de pulsatilité. Les mesures ONSD ne pouvant se faire en aveugle (concernant le suivi ICP), une évaluation centralisée (par 2 experts) des échographies enregistrées est prévue. |
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Autre: Pour la courbe d'apprentissage
minimum 15 échographies ONSD seront réalisées par chacun des 15 médecins réanimateurs ou internes attendus.
Une échographie ONSD correspond à 2 mesures : 1 transversale et 1 sagittale.
Chaque volontaire aura un maximum de 30 mesures échographiques ONSD sur une période de 1 mois.
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Description de l'échographie ONSD : L'ONSD est mesuré à 3 mm derrière le globe et perpendiculairement à l'axe du nerf optique (mode 2 dimensions). Pour chaque nerf optique, 2 mesures sont réalisées : 1 sagittale et 1 transversale. Le patient est positionné en élévation dorsale de 30°. Le gel est appliqué sur la paupière et une sonde de 7,5 MHz est utilisée. En même temps et du même côté, un Doppler transcrânien est réalisé à l'aide d'une sonde 2 MHz placée sur la tempe. Sont mesurés : la vitesse systolique, la vitesse moyenne, la vitesse diastolique, l'indice de résistance et l'indice de pulsatilité. Les mesures ONSD ne pouvant se faire en aveugle (concernant le suivi ICP), une évaluation centralisée (par 2 experts) des échographies enregistrées est prévue. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Primaire (sensibilité et spécificité de la mesure échographique de l'ONSD)
Délai: Déterminer les performances diagnostiques (sensibilité et spécificité) de l'ICH grâce à la mesure échographique de l'ONSD, (15 minutes, avant la surveillance invasive de l'ICP)
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Sensibilité et spécificité de la mesure échographique de l'ONSD (valeur moyenne des deux yeux), prise 15 minutes, avant la surveillance invasive de la PIC, concernant la détection de l'ICH chez les enfants atteints de lésions neurologiques, par rapport à la méthode de référence pour la détection de l'ICH (surveillance de la PIC avec cathéter intraventriculaire ).
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Déterminer les performances diagnostiques (sensibilité et spécificité) de l'ICH grâce à la mesure échographique de l'ONSD, (15 minutes, avant la surveillance invasive de l'ICP)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat secondaire (1. Dessiner des courbes d'apprentissage avant le début de l'étude pour déterminer le nombre de mesures échographiques nécessaires)
Délai: 1. Dessiner des courbes d'apprentissage avant le début de l'étude pour connaître le nombre de mesures échographiques nécessaires (jour 0)
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1. Dessiner des courbes d'apprentissage avant le début de l'étude pour connaître le nombre de mesures échographiques nécessaires (jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Etienne JAVOUHEY, MD, HOPITAL FEMME MERE ENFANT HOSPICES CIVILS DE LYON
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010.598
- 2010-A00890-39 (Autre identifiant: ID-RCB)
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