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숙련된 내시경 의사의 물주입 대장내시경 vs 공기 주입 대장내시경

물주사 대장내시경은 통증이 적고 맹장 삽관 시간이 짧다는 점에서 대장내시경 초심자의 훈련에 일반적으로 받아들여지는 방법으로, 경험이 풍부한 내시경 의사를 대상으로 이 방법의 장점을 알아보고자 본 연구를 진행하고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

지금까지 물을 이용한 대장내시경은 공기주입식 대장내시경에 비해 맹장 삽관 시간을 단축하고 환자의 통증을 완화할 수 있다는 연구 결과가 많았으며, 특히 초보자의 교육에는 그 효과가 컸지만, 현재 물에 대한 연구는 보조 기술은 여전히 ​​다음과 같은 측면에 국한되어 있습니다. 1. 물 주입은 공기 주입을 기반으로 합니다. 정해진 양의 물을 주입하고 장의 특정 부분(예: 결장의 왼쪽 절반)을 통과하면서 물을 주입했습니다. 2. 첫 학습자를 훈련시킬 때 일정량의 진정제 또는 진통제를 주입했습니다. 3.모집한 환자가 적었다. 본 연구에서 시행하는 대장내시경은 공기주입 대장내시경의 경험이 풍부한 내시경 전문의에 의해 시행되며, 대장내시경을 전진시키면서 공기주입 대신 물을 완전히 주입하며, 주입되는 물의 양은 미리 정해져 있지 않고 개인차가 있으며, 모든 환자는 진정제나 진통제 없이 검사한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
        • 모병
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 진단 대장내시경;
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 피험자

제외 기준:

  • 이전의 부분 또는 전체 결장절제술;
  • 참여를 거부하는 환자
  • 배변 준비가 불량한 환자;
  • 대장 내시경 검사의 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 공기 주입 대장 내시경 검사
공기흡입 대장내시경은 기존의 대장내시경으로 공기를 주입하여 대장을 탐색하는 동안 맹장에 도달할 때까지 대장내시경을 진행합니다. 모든 환자는 진정제 없이 검사를 받았습니다.
맹장에 도달할 때까지 결장 내시경을 전진시키면서 구멍을 탐색하는 데 도움이 되도록 장으로 공기를 주입합니다.
실험적: 물주사 대장내시경
물 주입 대장 내시경 검사 : 검사 전에 팽창하는 공기를 차단하십시오. 작업 채널을 통해 장강을 따라 맹장에 도달할 때까지 물을 주입했습니다. 모든 환자는 전체 절차 동안 진정 없이 검사되었습니다.
맹장에 도달할 때까지 장강을 따라 공기 대신 작업 채널을 통해 물을 주입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
맹장 삽관의 성공률
기간: 이것은 전체 시험이 완료된 후 계산되며 약 2개월입니다.
이것은 전체 시험이 완료된 후 계산되며 약 2개월입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
맹장 삽관 시간(분);
기간: 이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
비장 굴곡에 도달하는 시간(분)
기간: 이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
VAS 복통 점수
기간: 일반적으로 시술 후 10분 이내에 데이터 수집
일반적으로 시술 후 10분 이내에 데이터 수집
대장 내시경을 전진시키면서 대장 내시경 단축술의 빈도
기간: 이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
맹장삽관시 대장내시경 길이(cm)
기간: 이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
물 대장내시경 시 사용되는 물의 양(ml)
기간: 이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
환자 모집 연령의 일반 데이터
기간: 데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
모집된 환자의 일반 데이터 - 성별
기간: 데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
모집된 환자의 일반 데이터 - BMI
기간: 데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
모집된 환자의 일반 데이터 - 복부 또는 골반 수술 이력
기간: 데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
환자 모집 - 배변 준비의 일반 데이터
기간: 데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
복통의 McGill 통증 평가
기간: 일반적으로 시술 후 10분 이내에 데이터 수집
일반적으로 시술 후 10분 이내에 데이터 수집

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WIC-003

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공기 주입에 대한 임상 시험

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