Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Колоноскопия с инъекцией воды и колоноскопия с инсуффляцией воздуха у опытных эндоскопистов

21 февраля 2013 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Колоноскопия с инъекцией воды была общепринятым методом обучения начинающих колоноскопов из-за ее малой боли и меньшего времени интубации слепой кишки, исследователи проведут это исследование, чтобы изучить преимущества этого метода для опытных эндоскопистов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До сих пор многие исследования показали, что по сравнению с колоноскопией с инсуффляцией воздуха, колоноскопия, связанная с водой, может сократить время интубации слепой кишки и облегчить боль у пациентов, особенно при обучении новичков. вспомогательная техника по-прежнему ограничивалась следующими аспектами: 1. Вливание воды основывалось на вдувании воздуха; вводили заранее определенное количество воды, и вода вводилась при прохождении через определенный сегмент кишечника (например, через левую половину толстой кишки); 2. При обучении первокурсников вводили определенную дозу седативных средств или анальгетиков; 3. Набрано меньше пациентов. Колоноскопия в этом исследовании будет выполняться опытными эндоскопистами колоноскопии с инсуффляцией воздуха, вода будет вводиться полностью вместо инсуффляции воздуха при продвижении колоноскопа, количество вливаемой воды не будет предопределено, но будет варьироваться от отдельных людей, и все пациенты будут обследовали без каких-либо успокоительных или анальгетиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
        • Рекрутинг
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностическая колоноскопия пациентов;
  • Субъекты, способные дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Предыдущая частичная или полная колэктомия;
  • Пациенты, отказывающиеся от участия;
  • Пациенты с плохой подготовкой кишечника;
  • Противопоказания к колоноскопии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Колоноскопия с инсуффляцией воздуха
Колоноскопия с инсуффляцией воздуха — это обычная колоноскопия, при которой воздух надувается для облегчения осмотра полости кишечника при одновременном продвижении колоноскопа до слепой кишки. Все пациенты были обследованы без седации в течение всей процедуры.
Другой: Инсуффляция воздуха
Воздух нагнетается в кишечник, чтобы облегчить осмотр полости при продвижении колоноскопа до слепой кишки.
Экспериментальный: Колоноскопия с инъекцией воды
Колоноскопия с инъекцией воды: перед обследованием прекратите надувание воздухом. Воду вводили через рабочий канал по кишечной полости до слепой кишки. Все пациенты были обследованы без седации в течение всей процедуры.
Другой: Впрыск воды
Через рабочий канал вместо воздуха вводили воду, которая следовала по кишечной полости до слепой кишки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вероятность успеха интубации слепой кишки
Временное ограничение: Это будет рассчитано после завершения всего испытания, что составляет около 2 месяцев.
Это будет рассчитано после завершения всего испытания, что составляет около 2 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время интубации слепой кишки (мин);
Временное ограничение: Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
Время достижения селезеночного изгиба (мин)
Временное ограничение: Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
Оценка боли в животе по ВАШ
Временное ограничение: Данные обычно собираются в течение 10 минут после процедуры.
Данные обычно собираются в течение 10 минут после процедуры.
Частота маневра укорачивания колоноскопа при продвижении колоноскопа
Временное ограничение: Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
Длина колоноскопа во время интубации слепой кишки (см)
Временное ограничение: Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
Объем воды, использованной во время водной колоноскопии (мл)
Временное ограничение: Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
Общие данные пациентов набранных-возраст
Временное ограничение: Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
Общие данные о набранных пациентах - пол
Временное ограничение: Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
Общие данные набранных пациентов-ИМТ
Временное ограничение: Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
Общие данные о набранных пациентах - абдоминальная или тазовая хирургия в анамнезе
Временное ограничение: Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
Общие данные пациентов с рекрут-кишечной подготовкой
Временное ограничение: Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
Оценка боли в животе по McGill
Временное ограничение: Данные обычно собираются в течение 10 минут после процедуры.
Данные обычно собираются в течение 10 минут после процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WIC-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инсуффляция воздуха

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться