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Wasserinjektionskoloskopie vs. Luftinsufflationskoloskopie bei erfahrenen Endoskopikern

21. Februar 2013 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Die Wasserinjektions-Koloskopie ist eine allgemein anerkannte Methode zur Schulung von Koloskopie-Anfängern wegen ihrer geringen Schmerzen und kürzeren Intubationszeiten. Die Forscher würden diese Studie durchführen, um die Vorteile dieser Methode für erfahrene Endoskopiker zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bisher haben viele Studien gezeigt, dass die wasserbezogene Koloskopie im Vergleich zur Luftinsufflationskoloskopie die Zökumintubationszeit verkürzen und die Schmerzen der Patienten lindern kann, insbesondere für das Training von Anfängern. Die Wirkung war bemerkenswert, aber die aktuellen Forschungen zu Wasser Die assistierte Technik war immer noch auf die folgenden Aspekte beschränkt: 1. Die Wasserinfusion basierte auf der Luftinsufflation; eine vorbestimmte Menge Wasser wurde infundiert, und Wasser wurde infundiert, während es durch einen bestimmten Abschnitt des Darms (z. B. die linke Hälfte des Dickdarms) geleitet wurde; 2. Beim Training der Erstlerner wurde eine bestimmte Dosis Beruhigungsmittel oder Analgetika injiziert; 3. Es wurden weniger Patienten rekrutiert. Koloskopien in dieser Studie würden von erfahrenen Endoskopikern der Luftinsufflationskoloskopie durchgeführt, Wasser würde vollständig anstelle der Luftinsufflation injiziert, während das Koloskop vorgeschoben wird, die Menge des infundierten Wassers wäre nicht vorherbestimmt, sondern von Person zu Person und allen Patienten unterschiedlich ohne Sedativa oder Analgetika untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Rekrutierung
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten diagnostische Koloskopie;
  • Subjekte, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige teilweise oder vollständige Kolektomie;
  • Patienten, die die Teilnahme ablehnen;
  • Patienten mit schlechter Darmvorbereitung;
  • Kontraindikationen der Koloskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Luftinsufflationskoloskopie
Die Luftinsufflationskoloskopie ist die herkömmliche Koloskopie, bei der Luft aufgeblasen wird, um die Durchsuchung der Darmhöhle zu erleichtern, während das Koloskop bis zum Erreichen des Blinddarms vorgeschoben wird. Alle Patienten wurden während des gesamten Verfahrens ohne Sedierung untersucht.
Sonstiges: Luftinsufflation
Luft wird in den Darm aufgeblasen, um das Durchsuchen der Höhle zu unterstützen, während das Koloskop vorgeschoben wird, bis es den Blinddarm erreicht
Experimental: Wasserinjektionskoloskopie
Koloskopie mit Wasserinjektion: Unterbrechen Sie die Luftzufuhr vor der Untersuchung. Wasser wurde durch den Arbeitskanal injiziert, um der Darmhöhle zu folgen, bis sie den Blinddarm erreichten. Alle Patienten wurden während des gesamten Verfahrens ohne Sedierung untersucht.
Sonstiges: Wasser einspritzung
Anstelle von Luft wurde Wasser durch den Arbeitskanal injiziert, um der Darmhöhle zu folgen, bis sie den Blinddarm erreichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Erfolgsrate der Blinddarmintubation
Zeitfenster: Dies wird nach Abschluss der gesamten Studie berechnet, was etwa 2 Monate beträgt
Dies wird nach Abschluss der gesamten Studie berechnet, was etwa 2 Monate beträgt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Blinddarm-Intubationszeit (min);
Zeitfenster: Diese wird bei ihrem Verfahrenstermin eingesammelt, der voraussichtlich 2 bis 3 Stunden dauern wird
Diese wird bei ihrem Verfahrenstermin eingesammelt, der voraussichtlich 2 bis 3 Stunden dauern wird
Die Zeit bis zum Erreichen der Milzflexur (min)
Zeitfenster: Diese wird bei ihrem Verfahrenstermin eingesammelt, der voraussichtlich 2 bis 3 Stunden dauern wird
Diese wird bei ihrem Verfahrenstermin eingesammelt, der voraussichtlich 2 bis 3 Stunden dauern wird
VAS-Score für Bauchschmerzen
Zeitfenster: Die Daten werden normalerweise innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst
Die Daten werden normalerweise innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst
Die Häufigkeit des Koloskop-Verkürzungsmanövers beim Vorschieben des Koloskops
Zeitfenster: Diese wird bei ihrem Verfahrenstermin eingesammelt, der voraussichtlich 2 bis 3 Stunden dauern wird.
Diese wird bei ihrem Verfahrenstermin eingesammelt, der voraussichtlich 2 bis 3 Stunden dauern wird.
Länge des Koloskops zum Zeitpunkt der Blinddarmintubation (cm)
Zeitfenster: Diese wird bei ihrem Verfahrenstermin eingesammelt, der voraussichtlich 2 bis 3 Stunden dauern wird.
Diese wird bei ihrem Verfahrenstermin eingesammelt, der voraussichtlich 2 bis 3 Stunden dauern wird.
Wassermenge, die während der Wasserkoloskopie verwendet wird (ml)
Zeitfenster: Diese wird bei ihrem Verfahrenstermin eingesammelt, der voraussichtlich 2 bis 3 Stunden dauern wird.
Diese wird bei ihrem Verfahrenstermin eingesammelt, der voraussichtlich 2 bis 3 Stunden dauern wird.
Allgemeine Daten des rekrutierten Alters der Patienten
Zeitfenster: Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Allgemeine Daten der rekrutierten Patienten-Geschlecht
Zeitfenster: Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Allgemeine Daten der rekrutierten Patienten-BMI
Zeitfenster: Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Allgemeine Daten der rekrutierten Patienten - Bauch- oder Beckenoperationen in der Anamnese
Zeitfenster: Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Allgemeine Daten der rekrutierten Patienten - Darmvorbereitung
Zeitfenster: Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Die McGill-Schmerzbewertung der Bauchschmerzen
Zeitfenster: Die Daten werden normalerweise innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst
Die Daten werden normalerweise innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WIC-003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dickdarmkrankheit;

Klinische Studien zur Luftinsufflation

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