Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolonoskopia z iniekcją wody a kolonoskopia z wdmuchiwaniem powietrza u doświadczonych endoskopistów

21 lutego 2013 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Kolonoskopia z iniekcją wody była ogólnie przyjętą metodą szkolenia początkujących kolonoskopii ze względu na niski ból i krótszy czas intubacji jelita ślepego. Badacze przeprowadziliby to badanie w celu zbadania zalet tej metody dla doświadczonych endoskopistów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do tej pory wiele badań wykazało, że w porównaniu z kolonoskopią z wdmuchiwaniem powietrza, kolonoskopia związana z wodą może skrócić czas intubacji jelita ślepego i złagodzić ból pacjentów, szczególnie w przypadku szkolenia początkujących, efekt był znaczący, ale obecne badania nad wodą technika wspomagana nadal ograniczała się do następujących aspektów: 1. Zaparzanie wodą opierało się na wdmuchiwaniu powietrza; podawano z góry określoną ilość wody i wodę podawano podczas przechodzenia przez pewien odcinek jelita (taki jak lewa połowa okrężnicy); 2. Podczas szkolenia pierwszoklasistów wstrzykiwano określoną dawkę środków uspokajających lub przeciwbólowych; 3. Rekrutowanych pacjentów było mniej. Kolonoskopie w tym badaniu byłyby wykonywane przez doświadczonych endoskopistów kolonoskopii z wdmuchiwaniem powietrza, woda byłaby wstrzykiwana całkowicie zamiast wdmuchiwania powietrza podczas przesuwania kolonoskopu, ilość podawanej wody nie byłaby z góry określona, ​​ale różniłaby się w zależności od poszczególnych osób, a wszyscy pacjenci byliby badane bez środków uspokajających i przeciwbólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
        • Rekrutacyjny
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolonoskopia diagnostyczna pacjentów;
  • Osoby zdolne do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza częściowa lub całkowita kolektomia;
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału;
  • Pacjenci ze złym przygotowaniem jelita;
  • Przeciwwskazania do kolonoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kolonoskopia z wdmuchiwaniem powietrza
Kolonoskopia z insuflacją to konwencjonalna kolonoskopia, która polega na nadmuchaniu powietrza w celu ułatwienia przeszukiwania jamy jelita grubego z jednoczesnym przesuwaniem kolonoskopu aż do jelita ślepego. Wszyscy pacjenci byli badani bez sedacji podczas całego zabiegu.
Powietrze jest napompowane do jelita, aby pomóc w przeszukiwaniu jamy podczas przesuwania kolonoskopu aż do jelita ślepego
Eksperymentalny: Kolonoskopia z iniekcją wody
Kolonoskopia z iniekcją wody: Przed badaniem odciąć dopływ powietrza. Wodę wstrzykiwano kanałem roboczym, podążając wzdłuż jamy jelita aż do kątnicy. Wszyscy pacjenci byli badani bez sedacji podczas całego zabiegu.
Wodę wstrzykiwano kanałem roboczym zamiast powietrza, aby podążała jamą jelitową aż do jelita ślepego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: Zostanie to obliczone po zakończeniu całego okresu próbnego, czyli około 2 miesięcy
Zostanie to obliczone po zakończeniu całego okresu próbnego, czyli około 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas intubacji jelita ślepego (min);
Ramy czasowe: Zostanie to pobrane podczas wizyty w gabinecie, która ma trwać od 2 do 3 godzin
Zostanie to pobrane podczas wizyty w gabinecie, która ma trwać od 2 do 3 godzin
Czas do osiągnięcia zgięcia śledziony (min)
Ramy czasowe: Zostanie to pobrane podczas wizyty w gabinecie, która ma trwać od 2 do 3 godzin
Zostanie to pobrane podczas wizyty w gabinecie, która ma trwać od 2 do 3 godzin
Skala bólu brzucha VAS
Ramy czasowe: Dane zbierane zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu
Dane zbierane zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu
Częstotliwość manewru skracania kolonoskopu podczas przesuwania kolonoskopu
Ramy czasowe: Zostanie to pobrane podczas wizyty w gabinecie, która ma trwać od 2 do 3 godzin.
Zostanie to pobrane podczas wizyty w gabinecie, która ma trwać od 2 do 3 godzin.
Długość kolonoskopu w czasie intubacji jelita ślepego (cm)
Ramy czasowe: Zostanie to pobrane podczas wizyty w gabinecie, która ma trwać od 2 do 3 godzin.
Zostanie to pobrane podczas wizyty w gabinecie, która ma trwać od 2 do 3 godzin.
Objętość wody użytej podczas kolonoskopii wodnej (ml)
Ramy czasowe: Zostanie to pobrane podczas wizyty w gabinecie, która ma trwać od 2 do 3 godzin.
Zostanie to pobrane podczas wizyty w gabinecie, która ma trwać od 2 do 3 godzin.
Ogólne dane pacjentów rekrutowanych - wiek
Ramy czasowe: Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
Ogólne dane rekrutowanych pacjentów-płeć
Ramy czasowe: Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
Ogólne dane rekrutowanych pacjentów – BMI
Ramy czasowe: Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
Ogólne dane rekrutowanych pacjentów – historia operacji jamy brzusznej lub miednicy
Ramy czasowe: Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
Dane ogólne rekrutowanych pacjentów – przygotowanie jelita
Ramy czasowe: Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
Ocena bólu McGill bólu brzucha
Ramy czasowe: Dane zbierane zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu
Dane zbierane zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WIC-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj