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Colonscopia con iniezione d'acqua vs colonscopia con insufflazione d'aria in endoscopisti esperti

21 febbraio 2013 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
La colonscopia con iniezione di acqua è stata un metodo generalmente accettato per addestrare i principianti della colonscopia per il suo basso dolore e il minor tempo di intubazione cecale, i ricercatori avrebbero condotto questo studio per indagare sui vantaggi di questo metodo per endoscopisti esperti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fino ad ora, molti studi hanno dimostrato che rispetto alla colonscopia con insufflazione d'aria, la colonscopia correlata all'acqua potrebbe abbreviare il tempo di intubazione cecale e alleviare il dolore dei pazienti, specialmente per l'addestramento dei principianti, l'effetto è stato notevole, ma le attuali ricerche sull'acqua la tecnica assistita è stata ancora limitata ai seguenti aspetti: 1. L'infusione di acqua era basata sull'insufflazione di aria; è stata infusa una quantità predeterminata di acqua e l'acqua è stata infusa mentre passava attraverso un certo segmento dell'intestino (come la metà sinistra del colon); 2.Durante la formazione dei primi studenti, è stata iniettata una certa dose di sedativi o analgesici; 3. I pazienti reclutati sono stati meno. Le colonscopie in questo studio verrebbero eseguite da endoscopisti esperti di colonscopia con insufflazione di aria, l'acqua verrebbe iniettata completamente invece dell'insufflazione di aria mentre si fa avanzare il colonscopio, la quantità di acqua infusa non sarebbe predeterminata ma varierebbe da individuo a individuo e tutti i pazienti sarebbero esaminato senza sedativi o analgesici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
        • Reclutamento
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colonscopia diagnostica dei pazienti;
  • Soggetti in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Precedente colectomia parziale o completa;
  • Pazienti che rifiutano di partecipare;
  • Pazienti con scarsa preparazione intestinale;
  • Controindicazioni della colonscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Colonscopia per insufflazione d'aria
La colonscopia con insufflazione d'aria è la colonscopia convenzionale, che consiste nel gonfiare l'aria per facilitare la ricerca nella cavità intestinale mentre si fa avanzare il colonscopio fino a raggiungere il cieco. Tutti i pazienti sono stati esaminati senza sedazione durante l'intera procedura.
Altro: Insufflazione d'aria
L'aria viene gonfiata nell'intestino per aiutare a cercare la cavità mentre si fa avanzare il colonscopio fino a raggiungere il cieco
Sperimentale: Colonscopia con iniezione di acqua
Colonscopia con iniezione di acqua: interrompere il gonfiaggio dell'aria prima dell'esame. L'acqua è stata iniettata attraverso il canale di lavoro per seguire la cavità intestinale fino a raggiungere il cieco. Tutti i pazienti sono stati esaminati senza sedazione durante l'intera procedura.
Altro: Iniezione d'acqua
L'acqua è stata iniettata attraverso il canale di lavoro invece dell'aria per seguire la cavità intestinale fino a raggiungere il cieco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di successo dell'intubazione cecale
Lasso di tempo: Questo sarà calcolato dopo il completamento dell'intero processo, che è di circa 2 mesi
Questo sarà calcolato dopo il completamento dell'intero processo, che è di circa 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tempo di intubazione cecale (min);
Lasso di tempo: Questo sarà raccolto al loro appuntamento per la procedura che dovrebbe durare dalle 2 alle 3 ore
Questo sarà raccolto al loro appuntamento per la procedura che dovrebbe durare dalle 2 alle 3 ore
Il tempo per raggiungere la flessione splenica (min)
Lasso di tempo: Questo sarà raccolto al loro appuntamento per la procedura che dovrebbe durare dalle 2 alle 3 ore
Questo sarà raccolto al loro appuntamento per la procedura che dovrebbe durare dalle 2 alle 3 ore
Punteggio del dolore addominale VAS
Lasso di tempo: Dati raccolti solitamente entro 10 minuti dopo la procedura
Dati raccolti solitamente entro 10 minuti dopo la procedura
La frequenza della manovra di accorciamento del colonscopio durante l'avanzamento del colonscopio
Lasso di tempo: Questo sarà raccolto al loro appuntamento per la procedura che dovrebbe durare dalle 2 alle 3 ore.
Questo sarà raccolto al loro appuntamento per la procedura che dovrebbe durare dalle 2 alle 3 ore.
Lunghezza del colonscopio al momento dell'intubazione cecale (cm)
Lasso di tempo: Questo sarà raccolto al loro appuntamento per la procedura che dovrebbe durare dalle 2 alle 3 ore.
Questo sarà raccolto al loro appuntamento per la procedura che dovrebbe durare dalle 2 alle 3 ore.
Volume di acqua utilizzato durante la colonscopia dell'acqua (ml)
Lasso di tempo: Questo sarà raccolto al loro appuntamento per la procedura che dovrebbe durare dalle 2 alle 3 ore.
Questo sarà raccolto al loro appuntamento per la procedura che dovrebbe durare dalle 2 alle 3 ore.
Dati generali dei pazienti reclutati-età
Lasso di tempo: Dati raccolti solitamente entro 10 minuti dopo la procedura.
Dati raccolti solitamente entro 10 minuti dopo la procedura.
Dati generali dei pazienti reclutati-sesso
Lasso di tempo: Dati raccolti solitamente entro 10 minuti dopo la procedura.
Dati raccolti solitamente entro 10 minuti dopo la procedura.
Dati generali dei pazienti reclutati-BMI
Lasso di tempo: Dati raccolti solitamente entro 10 minuti dopo la procedura.
Dati raccolti solitamente entro 10 minuti dopo la procedura.
Dati generali dei pazienti reclutati: anamnesi di chirurgia addominale o pelvica
Lasso di tempo: Dati raccolti solitamente entro 10 minuti dopo la procedura.
Dati raccolti solitamente entro 10 minuti dopo la procedura.
Dati generali dei pazienti reclutati-preparazione intestinale
Lasso di tempo: Dati raccolti solitamente entro 10 minuti dopo la procedura.
Dati raccolti solitamente entro 10 minuti dopo la procedura.
La valutazione del dolore McGill del dolore addominale
Lasso di tempo: Dati raccolti solitamente entro 10 minuti dopo la procedura
Dati raccolti solitamente entro 10 minuti dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WIC-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia del colon;

Prove cliniche su Insufflazione d'aria

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