Vanninjeksjonskoloskopi vs luftinsufflasjonskoloskopi hos erfarne endoskopister
21. februar 2013 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Vanninjeksjon koloskopi har vært en generelt akseptert metode for å trene nybegynnere av koloskopi for dens lave smerte og mindre cecal intubasjonstid, etterforskerne ville gjennomføre denne studien for å undersøke fordelene med denne metoden for erfarne endoskopister.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til nå har mange studier vist at sammenlignet med luftinnblåsning koloskopi, kan vannrelatert koloskopi forkorte cecal intubasjonstiden og lindre smerten til pasientene, spesielt for å trene nybegynnere, effekten var bemerkelsesverdig, men nåværende forskning på vann assistert teknikk har fortsatt vært begrenset til følgende aspekter: 1. Vanntilførsel var basert på luftinnblåsing; forhåndsbestemt mengde vann ble infundert, og vann ble infundert mens det gikk gjennom et bestemt segment av tarmen (som venstre halvdel av tykktarmen); 2. Ved opplæring av de første elevene ble det injisert en viss dose beroligende midler eller smertestillende midler; 3. Pasientene som ble rekruttert var færre.
Koloskopier i denne studien vil bli utført av erfarne endoskopister av luftinnblåsning koloskopi, vann vil bli injisert fullstendig i stedet for luftinnblåsing mens koloskopet føres frem, mengden av infundert vann vil ikke være forhåndsbestemt, men variere fra individer, og alle pasientene vil bli undersøkt uten beroligende eller smertestillende midler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- Rekruttering
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisk koloskopi;
- Subjets kan gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere delvis eller fullstendig kolektomi;
- Pasienter som nekter å delta;
- Pasienter med dårlig tarmforberedelse;
- Kontraindikasjoner for koloskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koloskopi med luftinnblåsning
Koloskopi med luftinnblåsning er den konvensjonelle koloskopi, som blåser opp luft for å hjelpe til med å søke i tarmhulen mens koloskopet føres frem til blindtarmen. Alle pasientene ble undersøkt uten sedasjon under hele prosedyren.
|
Luft blåses opp i tarmen for å hjelpe til med å søke i hulrommet mens koloskopet føres frem til det når blindtarmen
|
|
Eksperimentell: Vanninjeksjon koloskopi
Vanninjeksjon koloskopi : Kutt av luftoppblåsing før undersøkelse.
Vann ble injisert gjennom arbeidskanalen for å følge tarmhulen til de nådde blindtarmen. Alle pasientene ble undersøkt uten sedasjon under hele prosedyren.
|
Vann ble injisert gjennom arbeidskanalen i stedet for luft for å følge tarmhulen til den nådde blindtarmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessraten for cecal intubasjonen
Tidsramme: Dette vil bli beregnet etter fullføring av hele rettssaken, som er ca. 2 måneder
|
Dette vil bli beregnet etter fullføring av hele rettssaken, som er ca. 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cecal intubasjonstiden (min);
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang
|
Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang
|
|
Tiden for å nå miltbøyningen (min)
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang
|
Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang
|
|
VAS magesmerter score
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren
|
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren
|
|
Frekvensen av koloskopets forkortningsmanøver mens koloskopet beveges frem
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang.
|
Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang.
|
|
Lengde på koloskopet på tidspunktet for cecal intubasjon (cm)
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang.
|
Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang.
|
|
Volum av vann brukt under vannkoloskopi (ml)
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang.
|
Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang.
|
|
Generelle data om pasientene rekruttert alder
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
|
Generelle data om pasientene rekruttert-kjønn
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
|
Generelle data om pasientene rekruttert-BMI
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
|
Generelle data om rekrutterte pasienter-abdominal eller bekkenkirurgi
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
|
Generelle data om pasientene rekruttert tarmforberedelse
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
|
McGill smertevurdering av magesmerter
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren
|
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WIC-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .