Vesiinjektiokolonoskopia vs. ilmainsufflaatiokolonoskopia kokeneissa endoskopioissa
torstai 21. helmikuuta 2013 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Vesiinjektiokolonoskopia on ollut yleisesti hyväksytty menetelmä kolonoskopian aloittelijoiden koulutuksessa sen vähäisen kivun ja lyhyemmän umpisuolen intubaatioajan vuoksi. Tutkijat suorittaisivat tämän tutkimuksen tutkiakseen tämän menetelmän etuja kokeneille endoskopiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä monet tutkimukset ovat osoittaneet, että ilmainsufflaatiokolonoskopiaan verrattuna veteen liittyvä kolonoskopia voi lyhentää umpisuolen intubaatioaikaa ja lievittää potilaiden kipua, erityisesti aloittelijoiden kouluttamisessa, vaikutus oli huomattava, mutta nykyiset vesitutkimukset avustettu tekniikka on edelleen rajoittunut seuraaviin näkökohtiin: 1. Veden infuusio perustui ilmanpuhallukseen; ennalta määrätty määrä vettä infusoitiin, ja vettä infusoitiin kulkiessaan tietyn suolen segmentin (kuten paksusuolen vasemman puoliskon) läpi; 2. Ensimmäisen oppijan koulutuksen aikana ruiskutettiin tietty annos rauhoittavia tai kipulääkkeitä; 3. Potilaita palkattiin vähemmän.
Tässä tutkimuksessa kolonoskopiat tekisivät kokeneet ilmainsufflaatiokolonoskopian endoskopiat, vesi ruiskutettaisiin kokonaan ilman sisäänpuhalluksen sijasta kolonoskooppia edentäessä, infusoidun veden määrä ei olisi ennalta määrätty, vaan se vaihtelisi yksilökohtaisesti, ja kaikki potilaat tutkittu ilman rauhoittavia tai kipulääkkeitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- Rekrytointi
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden diagnostinen kolonoskopia;
- Tutkittavat pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi osittainen tai täydellinen kolektomia;
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta;
- Potilaat, joilla on huono suolen valmistelu;
- Kolonoskopian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ilman insufflaatiokolonoskopia
Ilmainsufflaatiokolonoskopia on perinteinen kolonoskopia, jossa puhalletaan ilmaa suolen ontelon tutkimisen helpottamiseksi ja samalla siirretään kolonoskooppia umpisuoleen asti. Kaikki potilaat tutkittiin ilman sedaatiota koko toimenpiteen ajan.
|
Ilmaa puhalletaan suolistoon helpottamaan ontelon tutkimista samalla kun kolonoskooppia viedään umpisuoleen asti
|
|
Kokeellinen: Vesiinjektiokolonoskopia
Vesiinjektiokolonoskopia: Katkaise ilmatäyttö ennen tutkimusta.
Vettä injektoitiin työkanavan kautta suolen onteloa pitkin umpisuoleen asti. Kaikki potilaat tutkittiin ilman sedaatiota koko toimenpiteen ajan.
|
Vettä ruiskutettiin työkanavan kautta ilman sijasta, jotta se seurasi suolen onteloa umpisuoleen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Umpisuolen intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Tämä lasketaan koko kokeilun päätyttyä, joka on noin 2 kuukautta
|
Tämä lasketaan koko kokeilun päätyttyä, joka on noin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Umpisuolen intubaatioaika (min);
Aikaikkuna: Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia
|
Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia
|
|
Aika pernan taivutuksen saavuttamiseen (min)
Aikaikkuna: Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia
|
Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia
|
|
VAS-vatsakipupisteet
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Kolonoskoopin lyhentämisliikkeen taajuus kolonoskooppia siirrettäessä
Aikaikkuna: Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia.
|
Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia.
|
|
Kolonoskoopin pituus umpisuolen intuboinnin aikana (cm)
Aikaikkuna: Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia.
|
Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia.
|
|
Vesikolonoskopian aikana käytetty vesimäärä (ml)
Aikaikkuna: Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia.
|
Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia.
|
|
Yleistiedot potilaiden rekrytointi-iästä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Rekrytoitujen potilaiden yleistiedot sukupuoli
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Rekrytoitujen potilaiden yleistiedot - BMI
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Yleistiedot rekrytoiduista potilaista - vatsa- tai lantionleikkaushistoria
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Yleiset tiedot potilaiden rekrytoidusta suolen valmistelusta
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
McGill-kivun arviointi vatsakivuista
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WIC-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .