Colonoscopia con inyección de agua versus colonoscopia con insuflación de aire en endoscopistas experimentados
21 de febrero de 2013 actualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
La colonoscopia con inyección de agua ha sido un método generalmente aceptado para entrenar a los principiantes en colonoscopia por su bajo dolor y menor tiempo de intubación cecal, los investigadores realizarían este estudio para investigar las ventajas de este método para los endoscopistas experimentados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta ahora, muchos estudios han demostrado que, en comparación con la colonoscopia de insuflación de aire, la colonoscopia relacionada con el agua podría acortar el tiempo de intubación cecal y aliviar el dolor de los pacientes, especialmente para entrenar a los principiantes, el efecto fue notable, pero las investigaciones actuales sobre el agua la técnica asistida todavía se ha limitado a los siguientes aspectos: 1. La infusión de agua se basó en la insuflación de aire; se infundió una cantidad predeterminada de agua, y el agua se infundió mientras pasaba por cierto segmento del intestino (como la mitad izquierda del colon); 2. Al entrenar a los primeros aprendices, se inyectaba cierta dosis de sedantes o analgésicos; 3. Los pacientes reclutados fueron menos.
Las colonoscopias en este estudio serían realizadas por endoscopistas experimentados en colonoscopia de insuflación de aire, se inyectaría agua completamente en lugar de insuflación de aire mientras se avanza el colonoscopio, la cantidad de agua infundida no estaría predeterminada sino que variaría de un individuo a otro, y todos los pacientes serían Examinado sin sedantes ni analgésicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
- Reclutamiento
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes colonoscopia diagnóstica;
- Sujetos capaces de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- colectomía parcial o completa previa;
- Pacientes que se niegan a participar;
- Pacientes con mala preparación intestinal;
- Contraindicaciones de la colonoscopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Colonoscopia de insuflación de aire
La colonoscopia de insuflación de aire es la colonoscopia convencional, que consiste en inflar aire para ayudar a buscar en la cavidad intestinal mientras se avanza el colonoscopio hasta llegar al ciego. Todos los pacientes fueron examinados sin sedación durante todo el procedimiento.
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Se infla aire en el intestino para ayudar a buscar en la cavidad mientras se avanza el colonoscopio hasta llegar al ciego.
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Experimental: Colonoscopia con inyección de agua
Colonoscopia con inyección de agua: corte el aire que se infla antes del examen.
Se inyectó agua a través del canal de trabajo para seguir la cavidad intestinal hasta llegar al ciego. Todos los pacientes fueron examinados sin sedación durante todo el procedimiento.
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Se inyectó agua a través del canal de trabajo en lugar de aire para seguir la cavidad intestinal hasta llegar al ciego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La tasa de éxito de la intubación cecal.
Periodo de tiempo: Esto se calculará después de completar todo el ensayo, que es de aproximadamente 2 meses.
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Esto se calculará después de completar todo el ensayo, que es de aproximadamente 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El tiempo de intubación cecal (min);
Periodo de tiempo: Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que dure de 2 a 3 horas.
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Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que dure de 2 a 3 horas.
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El tiempo para llegar a la flexión esplénica (min)
Periodo de tiempo: Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que dure de 2 a 3 horas.
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Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que dure de 2 a 3 horas.
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Puntuación de dolor abdominal EVA
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento
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Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento
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La frecuencia de la maniobra de acortamiento del colonoscopio mientras avanza el colonoscopio
Periodo de tiempo: Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que tenga una duración de 2 a 3 horas.
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Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que tenga una duración de 2 a 3 horas.
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Longitud del colonoscopio en el momento de la intubación cecal (cm)
Periodo de tiempo: Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que tenga una duración de 2 a 3 horas.
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Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que tenga una duración de 2 a 3 horas.
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Volumen de agua utilizado durante la colonoscopia de agua (ml)
Periodo de tiempo: Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que tenga una duración de 2 a 3 horas.
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Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que tenga una duración de 2 a 3 horas.
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Datos generales de los pacientes reclutados-edad
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
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Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
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Datos generales de los pacientes reclutados-género
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
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Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
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Datos generales de los pacientes reclutados-IMC
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
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Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
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Datos generales de las pacientes reclutadas-antecedentes de cirugía abdominal o pélvica
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
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Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
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Datos generales de los pacientes reclutados-preparación intestinal
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
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Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
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La evaluación del dolor de McGill del dolor abdominal
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento
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Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WIC-003
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