Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolonoskopie injekcí vody vs kolonoskopie vzduchové insuflace u zkušených endoskopistů

21. února 2013 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Kolonoskopie s injekcí vody je obecně uznávanou metodou při výcviku začátečníků v kolonoskopii pro její nízkou bolestivost a kratší dobu intubace slepého střeva, výzkumníci by tuto studii provedli, aby prozkoumali výhody této metody pro zkušené endoskopisty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doposud mnoho studií ukázalo, že ve srovnání s kolonoskopií s insuflací vzduchu mohla kolonoskopie související s vodou zkrátit dobu intubace slepého střeva a zmírnit bolest pacientů, zejména pro trénink začátečníků, účinek byl pozoruhodný, ale současné výzkumy na vodě asistovaná technika se stále omezuje na následující aspekty: 1. Infuze vody byla založena na insuflaci vzduchu; bylo podáno předem stanovené množství vody a voda byla podána při průchodu určitým segmentem střeva (jako je levá polovina tlustého střeva); 2. Při výcviku prvňáčků byla injekčně aplikována určitá dávka sedativ nebo analgetik; 3. Rekrutovaných pacientů bylo méně. Kolonoskopie v této studii by prováděli zkušení endoskopisté kolonoskopie vzduchové insuflace, voda by byla zcela injikována namísto vzduchové insuflace při posouvání kolonoskopu, množství infundované vody by nebylo předem určeno, ale u jednotlivých jedinců by se lišilo a všichni pacienti by byli vyšetřeno bez jakýchkoli sedativ nebo analgetik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
        • Nábor
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostická kolonoskopie pacientů;
  • Subjekty schopné poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí částečná nebo úplná kolektomie;
  • Pacienti, kteří odmítnou účast;
  • Pacienti se špatnou přípravou střev;
  • Kontraindikace kolonoskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Insuflační kolonoskopie vzduchu
Kolonoskopie s insuflací vzduchu je konvenční kolonoskopie, což je nafukování vzduchu, které pomáhá prohledat dutinu střeva při posunu kolonoskopu až do slepého střeva. Všichni pacienti byli vyšetřováni bez sedace během celého výkonu.
Jiný: Insuflace vzduchu
Vzduch je nafouknut do střeva, aby pomohl prohledat dutinu a zároveň posouvat kolonoskop až do slepého střeva
Experimentální: Injekční kolonoskopie vody
Kolonoskopie s injekcí vody: Před vyšetřením přerušte nafukování vzduchem. Pracovním kanálem byla injikována voda, která sledovala střevní dutinu až do dosažení slepého střeva. Všichni pacienti byli vyšetřováni bez sedace během celého výkonu.
Jiný: Vstřikování vody
Voda byla vstřikována pracovním kanálem místo vzduchu, aby sledovala střevní dutinu, dokud nedosáhla slepého střeva.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost cekální intubace
Časové okno: To bude vypočítáno po dokončení celého pokusu, což je asi 2 měsíce
To bude vypočítáno po dokončení celého pokusu, což je asi 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba intubace slepého střeva (min);
Časové okno: To bude shromážděno při schůzce s procedurou, která by měla trvat 2 až 3 hodiny
To bude shromážděno při schůzce s procedurou, která by měla trvat 2 až 3 hodiny
Doba k dosažení ohybu sleziny (min)
Časové okno: To bude shromážděno při schůzce s procedurou, která by měla trvat 2 až 3 hodiny
To bude shromážděno při schůzce s procedurou, která by měla trvat 2 až 3 hodiny
VAS skóre bolesti břicha
Časové okno: Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu
Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu
Frekvence zkracovacího manévru kolonoskopu při posunu kolonoskopu
Časové okno: To bude shromážděno při schůzce s procedurou, která by měla trvat 2 až 3 hodiny.
To bude shromážděno při schůzce s procedurou, která by měla trvat 2 až 3 hodiny.
Délka kolonoskopu v době intubace slepého střeva (cm)
Časové okno: To bude shromážděno při schůzce s procedurou, která by měla trvat 2 až 3 hodiny.
To bude shromážděno při schůzce s procedurou, která by měla trvat 2 až 3 hodiny.
Objem vody použité při vodní kolonoskopii (ml)
Časové okno: To bude shromážděno při schůzce s procedurou, která by měla trvat 2 až 3 hodiny.
To bude shromážděno při schůzce s procedurou, která by měla trvat 2 až 3 hodiny.
Obecné údaje o věku rekrutovaných pacientů
Časové okno: Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
Obecné údaje o rekrutovaných pacientech – pohlaví
Časové okno: Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
Obecná data rekrutovaných pacientů-BMI
Časové okno: Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
Obecné údaje o rekrutovaných pacientech – anamnéza operace břicha nebo pánve
Časové okno: Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
Obecné údaje o rekrutovaných pacientech – příprava střev
Časové okno: Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
McGillovo hodnocení bolesti břicha
Časové okno: Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu
Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WIC-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění tlustého střeva;

Klinické studie na Insuflace vzduchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit