- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01797406
Colonoscopia por injeção de água versus colonoscopia por insuflação de ar em endoscopistas experientes
21 de fevereiro de 2013 atualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
A colonoscopia com injeção de água tem sido um método geralmente aceito no treinamento de iniciantes em colonoscopia por sua dor baixa e menor tempo de intubação cecal, os investigadores conduziriam este estudo para investigar as vantagens desse método para endoscopistas experientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até agora, muitos estudos mostraram que, em comparação com a colonoscopia por insuflação de ar, a colonoscopia relacionada à água pode encurtar o tempo de intubação cecal e aliviar a dor dos pacientes, especialmente para treinar iniciantes, o efeito foi notável, mas as pesquisas atuais sobre água a técnica assistida ainda se limitava aos seguintes aspectos: 1. A infusão de água baseava-se na insuflação de ar; uma quantidade predeterminada de água foi infundida e a água foi infundida enquanto passava por determinado segmento do intestino (como a metade esquerda do cólon); 2. No treinamento dos primeiros alunos, injetava-se certa dose de sedativos ou analgésicos; 3.Os pacientes recrutados foram menos.
As colonoscopias neste estudo seriam realizadas por endoscopistas experientes em colonoscopia por insuflação de ar, a água seria injetada completamente em vez da insuflação de ar enquanto avançava o colonoscópio, a quantidade de água infundida não seria predeterminada, mas variaria de indivíduo para indivíduo, e todos os pacientes seriam examinados sem sedativos ou analgésicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Recrutamento
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colonoscopia diagnóstica de pacientes;
- Sujeitos capazes de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Colectomia parcial ou completa prévia;
- Pacientes que se recusam a participar;
- Pacientes com má preparação intestinal;
- Contra-indicações da colonoscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Colonoscopia por insuflação de ar
A colonoscopia com insuflação de ar é a colonoscopia convencional, que consiste em insuflar ar para ajudar na busca da cavidade intestinal enquanto avança o colonoscópio até atingir o ceco. Todos os pacientes foram examinados sem sedação durante todo o procedimento.
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O ar é insuflado no intestino para ajudar a pesquisar a cavidade enquanto avança o colonoscópio até atingir o ceco
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Experimental: Colonoscopia por injeção de água
Colonoscopia com injeção de água: Interrompa a insuflação de ar antes do exame.
Água foi injetada pelo canal de trabalho para seguir a cavidade intestinal até atingir o ceco. Todos os pacientes foram examinados sem sedação durante todo o procedimento.
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Água foi injetada pelo canal de trabalho em vez de ar para seguir a cavidade intestinal até atingir o ceco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A taxa de sucesso da intubação cecal
Prazo: Isso será calculado após a conclusão de todo o teste, que é de cerca de 2 meses
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Isso será calculado após a conclusão de todo o teste, que é de cerca de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O tempo de intubação cecal (min);
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas
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Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas
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O tempo para atingir a flexura esplênica (min)
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas
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Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas
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Pontuação VAS de dor abdominal
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento
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A frequência da manobra de encurtamento do colonoscópio durante o avanço do colonoscópio
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
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Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
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Comprimento do colonoscópio no momento da intubação cecal (cm)
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
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Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
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Volume de água usado durante a colonoscopia com água (ml)
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
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Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
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Dados gerais dos pacientes recrutados - idade
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados gerais dos pacientes recrutados - sexo
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados gerais dos pacientes recrutados - IMC
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados gerais dos pacientes recrutados - história de cirurgia abdominal ou pélvica
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados gerais dos pacientes recrutados - preparação intestinal
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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A avaliação da dor de McGill da dor abdominal
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WIC-003
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