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Colonoscopia por injeção de água versus colonoscopia por insuflação de ar em endoscopistas experientes

21 de fevereiro de 2013 atualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
A colonoscopia com injeção de água tem sido um método geralmente aceito no treinamento de iniciantes em colonoscopia por sua dor baixa e menor tempo de intubação cecal, os investigadores conduziriam este estudo para investigar as vantagens desse método para endoscopistas experientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Até agora, muitos estudos mostraram que, em comparação com a colonoscopia por insuflação de ar, a colonoscopia relacionada à água pode encurtar o tempo de intubação cecal e aliviar a dor dos pacientes, especialmente para treinar iniciantes, o efeito foi notável, mas as pesquisas atuais sobre água a técnica assistida ainda se limitava aos seguintes aspectos: 1. A infusão de água baseava-se na insuflação de ar; uma quantidade predeterminada de água foi infundida e a água foi infundida enquanto passava por determinado segmento do intestino (como a metade esquerda do cólon); 2. No treinamento dos primeiros alunos, injetava-se certa dose de sedativos ou analgésicos; 3.Os pacientes recrutados foram menos. As colonoscopias neste estudo seriam realizadas por endoscopistas experientes em colonoscopia por insuflação de ar, a água seria injetada completamente em vez da insuflação de ar enquanto avançava o colonoscópio, a quantidade de água infundida não seria predeterminada, mas variaria de indivíduo para indivíduo, e todos os pacientes seriam examinados sem sedativos ou analgésicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Recrutamento
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Colonoscopia diagnóstica de pacientes;
  • Sujeitos capazes de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Colectomia parcial ou completa prévia;
  • Pacientes que se recusam a participar;
  • Pacientes com má preparação intestinal;
  • Contra-indicações da colonoscopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Colonoscopia por insuflação de ar
A colonoscopia com insuflação de ar é a colonoscopia convencional, que consiste em insuflar ar para ajudar na busca da cavidade intestinal enquanto avança o colonoscópio até atingir o ceco. Todos os pacientes foram examinados sem sedação durante todo o procedimento.
O ar é insuflado no intestino para ajudar a pesquisar a cavidade enquanto avança o colonoscópio até atingir o ceco
Experimental: Colonoscopia por injeção de água
Colonoscopia com injeção de água: Interrompa a insuflação de ar antes do exame. Água foi injetada pelo canal de trabalho para seguir a cavidade intestinal até atingir o ceco. Todos os pacientes foram examinados sem sedação durante todo o procedimento.
Água foi injetada pelo canal de trabalho em vez de ar para seguir a cavidade intestinal até atingir o ceco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de sucesso da intubação cecal
Prazo: Isso será calculado após a conclusão de todo o teste, que é de cerca de 2 meses
Isso será calculado após a conclusão de todo o teste, que é de cerca de 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O tempo de intubação cecal (min);
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas
Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas
O tempo para atingir a flexura esplênica (min)
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas
Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas
Pontuação VAS de dor abdominal
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento
Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento
A frequência da manobra de encurtamento do colonoscópio durante o avanço do colonoscópio
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
Comprimento do colonoscópio no momento da intubação cecal (cm)
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
Volume de água usado durante a colonoscopia com água (ml)
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
Dados gerais dos pacientes recrutados - idade
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
Dados gerais dos pacientes recrutados - sexo
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
Dados gerais dos pacientes recrutados - IMC
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
Dados gerais dos pacientes recrutados - história de cirurgia abdominal ou pélvica
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
Dados gerais dos pacientes recrutados - preparação intestinal
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
A avaliação da dor de McGill da dor abdominal
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento
Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WIC-003

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