Coloscopie par injection d'eau vs coloscopie par insufflation d'air chez des endoscopistes expérimentés
21 février 2013 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
La coloscopie par injection d'eau a été une méthode généralement acceptée dans la formation des débutants de la coloscopie pour sa faible douleur et moins de temps d'intubation cæcale, les enquêteurs mèneraient cette étude pour étudier les avantages de cette méthode pour les endoscopistes expérimentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à présent, de nombreuses études ont montré que par rapport à la coloscopie par insufflation d'air, la coloscopie liée à l'eau pouvait raccourcir le temps d'intubation cæcale et soulager la douleur des patients, en particulier pour la formation des débutants, l'effet était notable, mais les recherches actuelles sur l'eau la technique assistée s'est encore limitée aux aspects suivants : 1. L'infusion d'eau était basée sur l'insufflation d'air ; une quantité prédéterminée d'eau a été infusée, et de l'eau a été infusée en passant par certains segments de l'intestin (comme la moitié gauche du côlon) ; 2. Lors de la formation des premiers apprenants, une certaine dose de sédatifs ou d'analgésiques a été injectée ; 3.Les patients recrutés étaient moins nombreux.
Les coloscopies dans cette étude seraient réalisées par des endoscopistes expérimentés en coloscopie par insufflation d'air, l'eau serait injectée complètement au lieu de l'insufflation d'air tout en faisant avancer le coloscope, la quantité d'eau infusée ne serait pas prédéterminée mais varierait d'un individu à l'autre, et tous les patients seraient examinés sans sédatifs ni analgésiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- Recrutement
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Coloscopie diagnostique des patients ;
- Sujets capables de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Colectomie partielle ou complète antérieure ;
- Les patients qui refusent de participer ;
- Patients ayant une mauvaise préparation intestinale ;
- Contre-indications de la coloscopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Coloscopie par insufflation d'air
La coloscopie par insufflation d'air est la coloscopie conventionnelle, qui gonfle de l'air pour faciliter la recherche dans la cavité intestinale tout en avançant le coloscope jusqu'à atteindre le caecum. Tous les patients ont été examinés sans sédation pendant toute la procédure.
|
L'air est gonflé dans l'intestin pour faciliter la recherche de la cavité tout en faisant avancer le coloscope jusqu'à atteindre le caecum
|
|
Expérimental: Coloscopie par injection d'eau
Coloscopie par injection d'eau : Couper le gonflage avant l'examen.
De l'eau a été injectée par le canal opérateur pour suivre la cavité intestinale jusqu'au caecum. Tous les patients ont été examinés sans sédation pendant toute la procédure.
|
De l'eau a été injectée par le canal opérateur à la place de l'air pour suivre la cavité intestinale jusqu'au caecum.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le taux de réussite de l'intubation cæcale
Délai: Cela sera calculé après l'achèvement de l'ensemble du procès, qui est d'environ 2 mois
|
Cela sera calculé après l'achèvement de l'ensemble du procès, qui est d'environ 2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le temps d'intubation caecale (min);
Délai: Cela sera collecté lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures
|
Cela sera collecté lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures
|
|
Le temps pour atteindre l'angle splénique (min)
Délai: Cela sera collecté lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures
|
Cela sera collecté lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures
|
|
Score EVA douleurs abdominales
Délai: Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure
|
Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure
|
|
La fréquence de la manœuvre de raccourcissement du coloscope lors de l'avancement du coloscope
Délai: Celle-ci sera collectée lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures.
|
Celle-ci sera collectée lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures.
|
|
Longueur du coloscope au moment de l'intubation cæcale (cm)
Délai: Celle-ci sera collectée lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures.
|
Celle-ci sera collectée lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures.
|
|
Volume d'eau utilisé pendant la coloscopie aqueuse (ml)
Délai: Celle-ci sera collectée lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures.
|
Celle-ci sera collectée lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures.
|
|
Données générales des patients recrutés-âge
Délai: Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.
|
Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.
|
|
Données générales des patients recrutés-sexe
Délai: Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.
|
Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.
|
|
Données générales des patients recrutés-IMC
Délai: Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.
|
Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.
|
|
Données générales des patients recrutés - Antécédents de chirurgie abdominale ou pelvienne
Délai: Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.
|
Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.
|
|
Données générales des patients recrutés-préparation colique
Délai: Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.
|
Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.
|
|
L'évaluation de la douleur McGill de la douleur abdominale
Délai: Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure
|
Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2013
Première publication (Estimation)
22 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WIC-003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .